最令人振奋的消息：新冠病毒灭活疫苗获批临床试验 北京市疫苗研制取得重大突破_风闻

       北京作为全国科技创新中心，依靠科技，向科技要答案、要方法，责无旁贷。北京市把疫苗的研制作为科研攻关的重中之重，及时启动“战时机制”，组建工作专班，中关村科研机构和企业尽锐出战，争分夺秒，全力以赴为“阻击”疫情提供科技支撑。继我市科研单位研发的腺病毒载体疫苗获批临床试验之后，又一技术路线的两家企业——北京科兴中维生物技术有限公司(简称“科兴中维”)、国药集团中国生物技术股份有限公司及其下属单位(简称“国药中生”)的新冠病毒灭活疫苗获批临床试验，这是我国，也是北京市抗击新冠肺炎疫情科研攻关工作取得的重大进展。

　　“用药如用兵”，疫苗是战胜疫情的终极“武器”，也是当前民众最关心的话题。面临战时的挑战，如何快速响应需求，如何充分发挥科技支撑作用，如何在短时间内高效率完成攻关任务时刻考验着我们，这是一场与病魔较量的阻击战，也是一场与病毒赛跑的科技战。北京市成立由市科委牵头的疫苗研发工作专班，建立台账、挂图作战，每个工作节点精确到天。重点项目配备项目专员，责任到人，“一对一”服务，及时协调解决科研攻关过程中遇到的实际困难和问题。

　　与此同时，组建由王辰、周琪、谢晓亮等24名科学家组成的科研攻关专家组，建立全病程信息与样本资源平台，先后应急部署启动了疫苗领域3批5个重大项目，加快推进疫苗研发。

　　聚焦重点抓突破。服务和保障国家布局的5条技术路线齐头并进、步调一致，对其中北京科研机构、企业参与的重点项目，专班跟进服务。结合本市疫苗科研和产业优势，聚焦灭活疫苗研发，从协调资源、立项支持、对接审批、国际合作等方面，为科兴中维和国药中生等优势团队疫苗研制提供上门服务、专人服务、全时服务。这两个团队的灭活疫苗，均已纳入国家疫苗专班重点服务项目，获得国家应急科研攻关立项，以及“研审联动、同步审评”的快速审批支持。

　　聚焦产业链抓协同。采取“分阶段立项支持、提前筹备生产保障、全链条同步推动”原则，加快疫苗研制进程。疫苗研发经费投入大、研发周期长，在科兴中维疫苗研制最艰难的起步阶段，市科委启动应急机制，雪中送炭，给予应急科研立项，一周内完成立项和经费下达，成为企业开展疫苗研发获得的第一笔财政资助资金。这一支持，更加坚定了企业的信心。

　　为保障该疫苗研发提速，相关部门和协同单位给予了全力支持。市科委专门立项支持中国医学科学院医学实验动物研究所秦川研究员团队，支持其快速建立动物模型，为疫苗临床前研究中最重要的攻毒保护试验提供强有力的保障；市财政局充分保障疫情科技防控专项经费并迅速下达；市药监局提前服务指导科兴中维疫苗生产许可资质审批。大兴区政府第一时间协调出7万平方米厂房，专门用于科兴中维新冠疫苗生产车间，并“特事特办”短时间内办理了各项开工手续。此外，在市科委和市卫生健康委积极协调下，中国疾控中心、中科院生物物理所、佑安医院、地坛医院等单位，以及合作伙伴和供应商，携手攻坚，多学科合作、产学研互动，共同谱写了一曲协同抗“疫”的“大合唱”。

　　“疫情就是命令，防控就是责任”，1月28日科兴中维快速启动了疫苗应急研发，代号“克冠行动”，平移SARS灭活疫苗关键技术，按“战时状态”并联推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作。除夕刚过，科兴中维科研团队就奔赴多地疾控中心的生物安全三级(P3)实验室开展毒株选育、工艺研究、检定方法建立及验证等工作。与合作单位专家团队深度融合，无缝衔接，24小时连轴转，争分夺秒开展了细胞毒种、质量工艺、药理毒理研究和临床方案制定，建立疫苗生产用三级毒种库、进行单次给药毒性试验、过敏原性试验、重复给药毒性试验等安全性评价以及对疫苗进行了不同剂量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保护性等研究，在尊重科学规律、确保安全有效的前提下，最大限度优化工艺和研发流程，全速推进疫苗研制，仅仅2个多月就高质量地完成各项临床前研究工作。科兴中维、国药中生正式通过国家食品药品监督管理局特别审批程序获批临床试验，成为最早进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。

　　科兴中维和国药中生灭活疫苗能够取得科学严谨的阶段性研究结果，如此迅速的获批临床试验，是在企业努力、合作单位支持、政府服务、全社会支持下取得的“科技支撑抗疫里程碑”，为最终战胜全球新冠肺炎疫情燃起了“希望之火”。

　　下一步，市科委将加快完善应对重大和新发突发传染病的科技协同攻关体系，继续服务推动包括科兴中维、国药中生及其下属单位灭活疫苗等在内的各条技术路线疫苗加快后续研发，全力推动疫苗早日实现上市应用，祭出攻克新冠肺炎病毒的“杀手锏”，发挥科技的作用，为全球战胜新冠疫情贡献中国智慧和北京力量。

信息来源：北京市科委