上海新冠病毒检测试剂盒产能充裕，可完全保证企业检测需要_风闻

 2020-04-09 来源：上观新闻 

截至4月9日，全国获证试剂盒共26种，上海产品占比五分之一。

4月8日零时起，武汉市解除离汉离鄂通道管控措施。近日，不少在武汉滞留了两个多月的员工陆续返沪复工。上海市疫情防控工作领导小组办公室表示，鼓励和支持企事业单位根据复工复产需要，对来自部分地区新到岗（返岗）员工进行新冠病毒核酸检测。

面对新一轮需求，上海新冠病毒检测试剂盒产能能满足需要吗？最新数据显示，截至昨天（9日）全国获证试剂盒共26种，上海产品占比五分之一，分别是首批的之江生物、捷诺生物、伯杰医疗，以及近日批准的复星长征医学和仁度生物的五款核酸检测试剂盒。另外，上海还有超过70家企业研发布局新冠病毒检测系列产品。

核酸检测因其直接对采集标本中的病毒核酸进行检测，成为确定是否为新冠病毒感染的“金标准”。上海之江生物总经理邵俊斌告诉记者，自1月27日以来，企业的两条产线、80多名员工全力保障试剂盒生产。前期主要是供给武汉等重点疫情地区，随着这些地区疫情大大缓解，现在国内需求已经在下降。

2月底，之江生物的试剂盒率先获得欧盟CE认证，成为首批获得欧盟市场准入条件的企业。几天前，之江生物试剂盒又获得澳大利亚药品管理局（TGA）的认证，这也是中国分子诊断产品首次获全球医疗器械协调工作组（GHTF）成员的批准，GHTF成员包含美国、日本、澳大利亚等国家，其认证结果广受国际社会采纳。有了这些权威认证，之江生物的产品正源源不断销往世界各地，每日出口量在10万人份左右。

目前，之江生物的产线实行12小时不间断运转，每日产能在30万人份。不过，这还远远没有达到产能上限，企业将会根据国际国内需求随时准备调整产能。对于上海企业近期可能带来的检测需求“小高峰”，之江生物方面表示，完全可以保证上海的检测需求。这两天，已经有多家第三方检测机构向之江生物预订试剂盒。“之江生物旗下的之江医学检测所，也是上海市认定的10家检测机构之一，可以承接上海刚刚公布的采样点的检测需求。”邵俊斌说。据透露，目前之江生物除了每天的30万人份产能外，还固定有20万人份的库存储备，以备不时之需。

位于徐汇区的上海捷诺生物，同样是这次疫情中核酸检测试剂盒的生产大户。

疫情发生后，捷诺立即投入研究开发，经过设计、优化和试验，首家成功研制出新冠病毒核酸检测试剂盒，并于第一时间送至中国疾控中心验证。接到国家疾控中心的有关指令后，企业火速开启生产模式，首批合格产品下线后，专供国家疾控中心、湖北省疾控和各省市疾控中心用于一线检测。捷诺生物相关负责人表示，目前企业产能每日达20万人份，并可根据需求弹性调整。“作为扎根上海的企业，只要上海有需求，企业一定会优先满足上海需要。”

自春节以来，位于上海工业综合开发区奉创谷生物科技园区的伯杰医疗，一刻也没有停歇。早在新冠病毒基因序列测定后，这家企业很快研发出病毒核酸荧光PCR(聚合酶链式反应)法检测试剂盒，其灵敏度、特异性得到中国疾控中心认可，成为国内最早一批试剂盒供应方之一。

虽然是全力赶工，但企业和员工都严格按照质量管理要求进行生产，以确保合格的试剂盒送到用户手中。“我们目前的产能每天在15万至20万人份，主要还是保证国内各地防控需要。”伯杰医疗运营总监周妍说。不过，随着国内需求得到满足，伯杰也将眼光放眼全球。目前公司正积极申请美国FDA和欧盟CE认证，争取早日出口海外。

最为“新晋”试剂盒成员，复星旗下复星长征研制的新冠病毒核酸检测试剂盒，日前通过国家药监局应急审批。值得一提的是，该产品可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，并具备全自动操作优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，可在2小时内完成96个样本的检测。“自动化检测可降低操作人员被感染风险和实验室交叉污染风险，提高检测效率。”复星长征相关负责人表示。目前，公司试剂盒已通过欧盟CE认证，具备打入欧盟市场的条件，公司正加足马力保供应，以满足过国内外疫情防控需要。

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为何扩大重点地区核酸检测范围？李克强总理这样说

2020-04-10  来源：中国政府网

“这样做既是对人民群众生命安全和身体健康的高度负责，又是为了科学研究掌握疫情发展规律的实际需要。”

李克强总理4月9日主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议作出一项重要决定：扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。

为什么要作出这样一项重要决定？

会议指出，目前我国疫情仍存在反弹风险，近期个别地方又出现聚集性疫情，要查找和补齐防控短板。根据检测能力的增强，抓紧在重点地区扩大核酸检测和血清抗体检测范围，提高检测率，做好流行病学调查，及时发现感染者，掌握无症状感染者状况。

李克强说：“这样做既是对人民群众生命安全和身体健康的高度负责，又是为了科学研究掌握疫情发展规律的实际需要。”

总理表示，疫情发生初期，我们的检测能力非常有限，仅仅能穷于救急。现在我们检测能力得到了加强，有条件为更多有需要、有意愿的群众提供核酸和血清抗体检测服务。

“这件事做好了做细了，可谓一举多得。对重点地区生活的人来说，现在能做核酸和血清抗体检测，不仅可以确认自己的身体健康状况，消除不必要的心理疑虑，同时也可以让家人、同事安心放心。”李克强说，“这样做也有利于尽早恢复生产生活秩序，放心让大家复工复产。”