国产肺炎13价结合疫苗亮相啦，世界第二！_风闻

3月31日，全球2019冠状病毒确诊病例达到750890例，死亡36405例。全球笼罩在这场世纪瘟疫的乌云下，然而中国上空的阴霾已经驱散殆尽，春天的阳光已经撒向这片古老的大地，万物复苏，龙的传人再次挺胸前行，中国梦就在前方不远处。

这一天，中国疫苗领域迎来一个重磅消息：全球第二个肺炎13价结合疫苗，云南沃森的沃安欣13（商品名）首批14万支，获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》！

这意味着再经过1～2周的物流配送，中国孩子就可以接种上这种国产肺炎13价结合疫苗。

去年12月29日，一个寒冷而晴朗的冬日，陶医生去参加了一次法庭旁听，那就是著名的疫苗界我不是药神案的改判。

2015-2016年间我国进口肺炎13价结合疫苗断档，该案当事人从新加坡走私这些疫苗给国内儿童接种，保护了儿童健康但也触犯了法律。幸亏有电影《我不是药神》引发社会大讨论，该案从销售假药罪改判为走私罪，实际刑罚轻了很多，判决后1周所有当事人将被释放。

守得云开见月明：我不是药神疫苗版，重审改判了！

当时如果有国产肺炎13价结合疫苗可选，我敢肯定该案当事人不会冒险走私这些疫苗。现在国产疫苗上市了，陶医生也只能是感慨一番造化弄人啊。

肺炎13价结合疫苗可以预防肺炎球菌引起的侵袭性感染，是世界卫生组织最优先推荐接种的疫苗之一。

针对肺炎球菌的疫苗有两类工艺，一类是【多糖疫苗】，目前有23价多糖疫苗；另一类是多糖与蛋白结合的【结合疫苗】，目前有7价结合疫苗、10价结合疫苗和13价结合疫苗。所谓“价”，就是能预防的肺炎球菌型别数，“价”数越大，能预防的肺炎球菌型别越多，预防效果就越全面。

多糖疫苗生产工艺不复杂，但效果并不太好，特别是婴幼儿无效。结合疫苗对婴幼儿有良好效果，而且一般预防效果可以维持很久。世界卫生组织大力推荐的肺炎疫苗是结合疫苗，而非多糖疫苗。

在国产结合疫苗上市前，全球只有两家公司提供结合技术的肺炎疫苗，分别是辉瑞公司和史克公司。其中辉瑞公司有7价结合疫苗（2000年美国上市，目前已全球退市）和13价结合疫苗（2010年美国上市），史克公司有10价结合疫苗（2009年欧盟上市）。辉瑞公司最新的20价结合疫苗，最近也已经完成全部3期人体临床试验，保护效果达到预期，今年底提交美国FDA上市。

世界卫生组织在最新的2019版肺炎结合疫苗立场文件中称：

10价和13价结合疫苗对于预防肺炎、肺炎球菌侵袭感染和降低鼻咽部带菌率都有很好的效果。但目前没有足够的证据表明，两者对于降低整体疾病负担的贡献有所区别。 

在肺炎球菌19A型或6C型引起的疾病十分严重的情况下，13价结合疫苗可能有额外的好处。 

一个国家在选择疫苗时，需要考虑疫苗特点、供应情况、价格、肺炎球菌型别在当地的的流行以及耐药情况。

世界卫生组织上面这段话一如既往地严谨而委婉。实际上可以粗暴地理解为：不差钱的话，选更多价的疫苗。

不过，我们可以认为肺炎疫苗总的趋势是：第一，结合疫苗替代多糖疫苗；第二，更多价的疫苗替代较少价的疫苗，但成本也会越来越高。

我国已上市的肺炎结合疫苗是辉瑞的7价和13价，目前7价结合疫苗已经退市，只剩下13价结合疫苗（商品名：沛儿13），企业的出厂价约为698元/剂（只比宫颈癌4价和9价疫苗便宜，是我国第3贵的疫苗，标准程序需要接种4剂）。

沛儿13很可能是目前最成功的疫苗，被业界称为【现金奶牛】，每年的全球销售额超过50亿美元。一方面是因为全球独此一家，另一方面也是因为工艺复杂，将其理解为先研发13种疫苗再整合起来也不算过分。

辉瑞公司的现金奶牛（http://t.cn/A6ZRIJX4） 

好了，现在抢现金的奶牛又多了一头，就是中国云南沃森的沃安欣13。

沃安欣13的出厂价定在598元/剂，这也是目前国产疫苗中定价最高的产品。从以往的经验来看，相同疫苗种类的国产疫苗，其价格通常是进口疫苗的1/2，但沃安欣13的定价只比沛儿13低了14%。

陶医生认为这一方面体现了中国企业对自己产品品质的自信，不需要再自降身段迎合某些国人的心理预期；一方面也确实因为研发的投入大。陶医生明确建议大家优先选择沃安欣13。

沛儿13在中国上市时比较着急，所以只做了6周龄～15月龄人群的临床试验，批准时也就只批准了这个年龄组的婴幼儿接种。这是一个很大的遗憾，实际在全球范围了几乎是周龄以上的儿童和成人都可以接种该疫苗。

沃安欣13的接种对象则是6周龄～5岁儿童，虽然大年龄人群暂时也不能接种，但比沛儿13的覆盖年龄组大多了。对于未满6岁儿童，如果之前没有接种过沛儿13或接种不全的，陶医生建议可以用沃安欣13弥补。

在技术细节和接种程序上，沃安欣13和沛儿13也有不少可PK之处，我将在后文中予以详细介绍。