瑞德西韦在国内，其它令人振奋的消息_风闻

据中国医药创新促进会报道（http://www.phirda.com/artilce_21703.html?cId=1），若瑞德西韦三期临床试验结果显示其对新冠肺炎COVID-19有效，据推测吉利德公司（美国Gilead公司，以下简称Gilead）在中国大陆地区可能采用委托生产的方式，而不会采用授权专利给国内同行的方式。目前，瑞德西韦对COVID-19疗效的三期临床试验仍在进行中，预计试验完成时间是今年（2020年）4月末。

不得不说，虽然有屠呦呦教授获得诺贝尔奖，但是我国在医药、生物方面的研发热度和水平上还是与欧美、日本等先进国家有一定差距的——拿瑞德西韦来说，即便临床试验做好，证实其可以治疗新型冠状病毒SARS-CoV-2引发的COVID-19，对国内医药产业来说最好也就是将会有一家或数家公司受到Gilead的委托进行生产，当然这也许将会极大提升其在资本市场的热度（本文以下将讲到没这么干而做得更好的公司）。

早在疫情发展之初，有企业能嗅出机会，在对外发布的公司公告中提出其具备瑞德西韦生产能力，对公司来说不能说不好，也可以说明中国公司的能力。但需要提醒或强调的是：这些企业均未获得Gilead的授权（关于专利方面的问题待查，也许比设想复杂：可能涉及多件专利，以及涉及的各项专利内的若干个权利要求，若需要出口还需要另行对拟出口国家/地区进行专利调查。说明一下，这类调查可以独立于专利权人进行，在专利领域称之为FTO检索/调查。），这2家企业是博瑞生物医药和海南海药，不过因为其并未得到国家药品监督管理局（NMPA）批准生产，其研发一没有Gilead授权、二缺少药物临床试验、药品审批等多个环节，故均因此受到了NMPA的批评。

除此两家之外，另一家正在从事瑞德西韦研发的企业是科伦药业，其声称目前工艺开发和放大研究正全力推进中，进展顺利，将快速获得可批量化生产的样品——但需要说的是，此公司同样未获得Gilead公司授权以及NMPA批准，因此其能否在短期内得到生产许可也存在疑问。

需要看到，中国的制药企业在生产方面正在逐步达到国际先进标准，这种状况在2010年之后变得比较显著。不过，在研发方面，虽然也在进步（我有一些同学、朋友正在从事此类工作），但是与世界先进水平还有一定差距（更不要说缺经费、缺设备，最主要的：缺基层科研人员）——每年研发上市的一类新药（创新药）还不很多，至于达到青霉素、青蒿素层次的“划时代”的高水平药物什么时候能“大批量出现”还处于未知数，希望这种等待不会很久——对于我这样的知识产权工作者也是同样。

当然，也不能说中国的科研工作者都是无所事事，那样说也不客观。去年底媒体上“热门的”相当于或者就是一类新药（创新药）的是治疗阿尔茨海默病的药物九期一® （甘露特钠，代号GV-971）和治疗癌症的药物泽布替尼（Zanubrutinib），其实这些年我国药物研发虽然有上面所说的“三缺”，但是我们的科研人员依旧创造出了很多成果，大致查询了最近5年间我国科学家们获得NMPA批准上市的一类新药，据本人不完全统计，有九个：甘露特钠、可利霉素、聚乙二醇洛塞那肽、本维莫德、马来酸吡咯替尼、艾博韦泰、盐酸安罗替尼、海姆泊芬、苹果酸奈诺沙星（泽布替尼因为没有最先在国内上市，所以不在其内）。

从2019年底开始，新出现的冠状病毒SARS-CoV-2和其所导致的新冠肺炎COVID-19，初步似乎是“无化学/生物药可用”，但是我们的科学家们可不是“佛系”的，他们在努力以尽快实现消除或减轻病毒的危害，而且马上就有新药的Candidate出现了——还是我们中国人自己研发出来的！

根据媒体报道，“国务院新闻办公室……举行的新闻发布会上，科技部副部长徐南平指出磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物在临床研究中显示出了一定的治疗效果。……可利霉素是由沈阳一家制药公司与中国医学科学院医药生物技术研究所共同研发的一类新药，目前该药物已获科技部应急攻关项目立项支持。”（其结构如下图，同一化合物，采用了不同角度的视图。BTW，感谢中科院和青岛清原精准农业科技有限公司开发的KingDraw）

如上所述，可利霉素是国家药品监督管理局于2019年批准上市的新型大环内酯类抗生素一类新药，其结构如图示。它在受重视程度上已经接近于进入COVID-19一线治疗药物候选名单中，也许达到了WHO推荐的瑞德西韦的“层次”——可以骄傲地说，可利霉素的主要研发人员之一Dr. W就是本人的一个挚友。Dr. W有丰富的药学研究经历，曾经在国家药品审评中心工作过，已经有多项药物发明，获得过多个新药证书，为保证准确，本文中有关药学的内容都经他审核。

在写作本文过程中，Dr. W严谨地告诉我，可利霉素对SARS-CoV-2的临床治疗试验正在进行中，预计临床试验今年4月10号结束。实际治疗效果更要经过临床数据统计分析才能得出。所以，欲知后事如何，且听下回分解。