从外贸的角度简单分析下所谓的“中国医疗产品质量问题”_风闻

3月26日西班牙媒体报道：西班牙向深圳易瑞生物采购的新冠肺炎检测盒经过检测有效性比较低，深圳易瑞生物回复称西班牙未严格按照操作说明，但决定继续执行合同。还有近期荷兰说从中国采购的部分口罩不适宜重症病房医护人员佩戴问题。

这些消息一出来，我就发现了一个很不正常的现象，很多人不问青红皂白，就怪罪中国企业，说丢人丢到国外了。抱歉，西班牙试剂盒事件中我没有发现任何证据能证明中国企业有问题。即使试剂盒真的无效，第一责任人是西班牙医疗机构，西班牙采购商和西班牙海关。

正常的国际采购方式

以西班牙试剂盒为例，一般的国际采购流程如下：

1，西班牙医疗机构委托西班牙企业到中国采购试剂盒，并详细描述试剂盒需要达到自身所需的商业标准。

2，西班牙采购商询问中国制造商是否有符合标准的试剂盒，询问价格，进行商业洽谈。

3，中国制造商需要具备此类产品的出口资质，产品需要符合中国海关的出口要求。西班牙采购商需要在西班牙有此类产品的进口资质，并确保此类产品符合西班牙的进口标准。经过询问专业人员，这种试剂盒需要取得欧盟的CE认证才能进口到西班牙

4，双方确认无误后，签订合同，中国制造商备货，西班牙采购商付款，由某一方组织国际运输

5，中国制造商向中国海关进行出口申报，中国海关检查全部出口文件和货物后，放行此票货物

6，货物运抵西班牙港口/机场后，西班牙采购商向西班牙海关申报进口，西班牙海关检验全部文件和货物后，如果西班牙海关认为符合西班牙进口标准，则放行此票货物。

7，由于医疗产品直接影响使用人的健康和生命，西班牙采购商或者医疗机构通常会对产品进行检验，确保产品符合商业标准。

这里面需要说明几个要点：

第一，如果深圳易瑞生物的产品违反进口标准，西班牙海关就不应该放行此票货物，否则就是失职。当然西班牙海关并没有检测产品技术指标能力，所以西班牙海关检查的是产品是否有符合西班牙标准的证明文件，具体到试剂盒，就是CE认证文件。

第二，CE认证是西班牙或者欧洲各个行业主管部门颁发的，证明这种产品符合欧盟包括西班牙进口标准的。这批货物有CE欧盟认证，根据法律可以在欧盟销售。如果经过CE认证的产品无效，那么欧洲或者西班牙的行业主管机构制定的这个CE标准就有问题。据悉，西班牙卫生部下属的卡洛斯三世健康研究所分析了供应商根据中国生产商临床研究提供的报告。

第三，医疗器械采购跟普通消费者去专业商店买手表之类的东西不同，普通消费者不懂手表，商家懂手表，双方信息不对等，商家可能利用自己的专业知识欺骗消费者。医疗器械采购是双方信息对等的专业性采购，大家都是专业的，出问题只能说自己专业水平有限，如果西班牙方面认为产品不符合西班牙采购商提出的商业标准，双方按合同规定协商解决，现在经过协商已经搞清楚：原因是西班牙医疗机构操作方法不当。

在中国制造、在中国销售及出口到国外的区别

在中国制造，在中国国内销售和出口到国外是三个不同的维度。由不同的法规来规范，由不同地方的监管机构来监督。不同的国家国情不同，监管标准区别也很大。

有些产品在中国制造是合法的，在中国境内销售就不合法。比如你自己在家做饭自己吃是合法的，但如果把你做的饭、制造的食品对社会公开销售就要取得营业执照，否则就是非法。

有些产品在中国制造是非法的，销售也是非法的，但在某些国家就是合法的，比如大麻在加拿大和荷兰，枪支在美国。

有些产品在国内制造是合法的，销售也是合法的，但在国外就是非法的，比如2019年5月1日之前的芬太尼，在中国人们只把它当做某种处方药品，但在美国就是毒品。逼得中国将它列入管制物品。

有些产品在中国制造是合法的，在中国销售是不合法的，但对外出口是合法的，比如含有DDT的农药，中国法律禁止在国内使用含有DDT的农药，但有些国家是可以使用的，所以某家中国企业制造了含有DDT的农药，没有在国内销售，而是出口到国外，这样也是合法的。

这个试剂盒事件中，中国食品药监局是所有在中国市场上销售药品的管理机构，如果在国内销售这种试剂盒，需要中国食品药监局批准，深圳易瑞生物的产品并没有经过中国食品药监局批准，但这种试剂盒并没有在国内销售，深圳易瑞生物在自己的实验室里搞研发，生产试剂盒，是完全合法的。

欧盟和西班牙法律规定，有CE认证的这种产品可以进口到西班牙，所以这种产品进口到西班牙是完全合法的。

如果指责中国企业的产品劣质，就要说明实际运到的产品跟欧盟的标准在技术指标上有哪些差异，并且能够证明是这些差异造成检测结果不准。如果产品完全符合欧盟标准，检测结果依然不准，那只能说明欧盟这个标准劣质。如果媒体没有证据就胡乱指责别人，那是这个媒体劣质。

还有关于荷方从中国采购的部分口罩不适宜重症病房医护人员佩戴的问题，正常情况荷兰采购商下订单之前应该是检查过样品的，那么荷兰采购商检查样品时有没有考虑过欧洲人跟中国人的脸型不一致？有没有发现不适宜重症病房医护人员佩戴？有没有考虑过不同国家医护人员的佩戴习惯？有没有在合同中注明尺寸？如果这些作为专业采购商原本就应尽的职责没有尽到，凭什么说中国的口罩有质量问题？如果这些工作荷兰采购商之前就做好了，只有荷兰能够证实中国企业实际交付的产品跟样品有显著差异，并且是这些差异造成了部分口罩不适宜重症病房医护人员佩戴，才能说中国的产品有质量问题。

如果媒体什么都没调查过，什么都没证实过，也不提荷兰采购商的责任，就说中国产品的质量问题，那只能说明这个媒体有质量问题。

对于中国制造要有信心

西班牙试剂盒事件中还有有一个神奇的地方，3月26号已经有中国的技术人员发现了这种技术路线不可靠，发邮件提醒西班牙驻上海总领事馆经济商务处注意这个情况，并收到了西班牙驻上海总领事馆经济商务处的回复。中国比西班牙早7个小时左右，也不知道是不是经过中国技术人员的提醒，西班牙才发现这个问题。

现在的中国跟外国的技术差距没有过去那么大，其实很多产品在技术上是中国领先的。只有在某些特定领域的少数产品上某些国家还有一定的优势，比如芯片技术、燃油发动机技术，其他大部分产品没必要迷信国外。迷信国外产品闹的笑话还少么？就如前几年中国人跑到日本抢购杭州造的马桶盖。在医药方面，中国的监管非常严格，所谓的国外代购回来的某些国内买不到的药，实际上不是国内没有，而是中国食品药监局怕群众乱吃出现问题，没有批准在中国使用或者需要医生处方使用。国外可能就没这么多顾忌，只要有钱赚，啥都敢卖。

新闻出来后一些不了解内情的人纷纷发表意见，其中有人表示：是在中国企业，中国就有责任管，应该找出问题，解决问题，往外推不是解决问题的方法。

中国的行业监管机构中国食品药监局并没有批准这种试剂盒在国内使用，深圳易瑞生物也没有在国内销售使用，所以完全合法。中国的所有机构都不存在任何问题。这种试剂盒取得了欧洲行业主管机构颁发的CE认证，所以在出口到欧洲也是合法的。欧洲的问题请欧洲自己解决。中国没有帮欧洲解决问题的义务，中国的食品药监局也不能管理在欧洲地区使用的产品，不存在对外推的问题。

还有新闻报道说深圳易瑞生物没有在中国使馆指定的供应商目录上，所以西班牙采购商向深圳易瑞生物采购有问题，这个说法也是不对的。中国使馆的供应商商目录是否有强制性？西班牙采购商说不定还要质疑：为什么中国使馆的目录里有企业甲没有企业乙？企业甲是不是跟使馆有什么关系？使馆的供应商名单从哪里来？ 中国食品药监局提供的吗？这种试剂盒是在欧洲使用的，并不在中国食品药监局的管辖范围，为什么要按照中国的食品药监局的介绍？西班牙采购商不按照使领馆的供应商目录采购是很正常的。

这几天面对欧美媒体利用广大人民群众不了解消费购买和专业采购的区别，闭口不提本国采购商和监管机构的责任，集中火力造谣污蔑中国产品的质量问题，中国政府出于担负“人类命运共同体”的责任，冒着被指责干涉别国市场的风险，做了替进口国做了很多工作来督促，检查中国出口产品的质量。对此，我认为中国政府应该向进口国政府和企业收取必要的管理经费，这才是按资本主义规则办事。

最后，提醒一下中国人民，外国媒体是驰名双标，甩锅大师，美国总统认证的假新闻制造商。中国产品的质量每天都在提高，外国媒体的质量，反倒有越来越差的趋势。

自信点，不用管外国媒体说什么**。**