中国防疫物资抵达美国疫区,非美认证产品一概不予承认,慎捐!_风闻
Dave-2020-03-30 10:01

社交媒体爆出的中美元首27日通话前6架美国货机从中国机场起运物资的视频画面
据美国媒体报导,周日美国联邦政府向纽约等三州空运的首批医疗物资已抵达所在地区。其中包括了数百万副手套、口罩,以及其他医疗用品。
这架航班从上海起飞,降落在 John F. Kennedy 国际机场。其运输货物主要供给纽约、新泽西州和康涅狄格州,还有其它一些地区的养老院和高风险场所。此次共交付了1200万副手套、13万个N95口罩,170万个外科口罩,5万件防护服,13万瓶洗手液和36000个额温枪。
据消息源透露,计划到4月初的两周内共计将空运22批相关防疫物资,这将成为美国联邦政府主导的最大紧急医疗物资项目。通常情况下,如果物资通过海运将耗时37天。
这个项目由白宫高级顾问 Jared Kushner 和联邦紧急事务管理署新冠病毒供应链负责人 John Polowczyk 将军领导的团队组织。
“在特朗普总统的指导下,我们创建了前所未有的公私合作关系,以确保将大量口罩、防护服和其他个人防护装备立即运送到美国,为我们的医护人员配备齐全防护、以便更好地为美国人服务”,Kushner 在一份声明中表示。

而在3月17日,美国疾控中心(CDC)公布了“优化N95呼吸器供应的策略:危机/替代策略”,批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用,名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国(含国内的四个口罩型号:KN100,KP100,KN95,KP95),共七个国家和地区。

但到了3月28日,美国食品药品管理局(FDA)又推出了一个新的“紧急使用管理”(Emergency-Use-Administration,简称EUA),声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区,名单独缺中国。

在这份发布的文件中,明确提到:其他国家提供的呼吸机,使用与NIOSH相似的一些方法对这些产品进行了评估。
美国FDA表示,随着时间的流逝,诸如皮带和鼻梁材料之类的组件可能会退化,这可能会影响装配和密封的质量。此外,可以考虑使用超出制造商指定的保质期的N95口罩,但尚未经过NIOSH评估。

目前有口罩销售业者确认美国FDA已发布指导意见,中国的N95口罩不再获准在美国使用。3月25日,美国FDA更新了Non-NIOSH批准口罩的紧急使用许可EUA。该指南将中国排除在Non-NIOSH的国家名单之外。包括KN95、KP100、KN100和KP95中国制造的口罩都将不在EUA名单之列。




被禁止销售的广州威尼科技发展有限公司、安徽桐城雅格健康材料有限公司及其它厂商的产品
而随着近期美国新冠疫情的大爆发,CDC 也在官网上列出了他们发现的美国市场销售未取得美国国家职业安全卫生研究所 (NIOSH) 批准的商品清单。警告美国民众在购买口罩时,谨防假冒伪劣产品危害自身健康安全!