美国急需呼吸机，怎奈产能跟不上_风闻

财富中文网 2020-3-28

近几个星期，无论规模大小，美国各医疗设备制造商都在大力生产呼吸机，这种价格不菲的救生机器能帮助病危患者保持呼吸。

上周，美国总统特朗普含糊其辞地宣布启动冷战时期制定的《国防生产法》，号召汽车制造商等企业协助制造呼吸机和其它医疗用品，不过他目前仍未充分行使该法令的效力以命令生产更多呼吸机。通用汽车、福特汽车和特斯拉都表示会出资与医疗设备制造商合作，而美国食品和药物管理局在周末放宽相关条例以便于合作。

然而，呼吸机行业的高管和专家们认为，这些紧急措施甚至是更大力度的政府支持对于加速设备生产的帮助是有限的，特别是当前美国新型冠状病毒感染者就医人数迅速增长而难以及时满足供应。此外，还面临很多问题，比如医疗生产方面的法规限制、持续存在的供应链问题，以及会使用这种操作复杂、生死攸关的设备的专业人员短缺问题。

“这并不是投入足够多的资金和人员就能解决的问题。”鲍勃·哈美顿说。他是美国哈美顿医疗公司的首席执行官，该公司是瑞士哈美顿医疗公司在美国设立的子公司。

“呼吸机是非常专业的救生器材，制造它需要极度小心、极度精准。”他在回复《财富》杂志邮件采访时写道，“人们需要经过培训才能参与制造，这需要一定的时间。”

瑞士哈美顿医疗公司每年生产15000台呼吸机，并表示公司目前已经将整体产能提升了40%。公司计划将“需求最高的”便携式呼吸机的产能至少翻一番，生产的机器可用于重症护理及其它领域。公司表示，去年生产的哈美顿-T1和哈美顿-C1两款呼吸机占总产量一半以上。

美敦力、通用电气、Getinge、飞利浦、德尔格等公司都能生产医院使用级别的呼吸机，每台造价在25000美元至50000美元之间。但美国全国仅有不到17.5万台呼吸机，其中的12700台属于国家战略储备。据预估，这远远低于全国医院仅用于治疗新型冠状病毒病例需要的100万台。

目前，政客、保健官员及多个领域的高管在想方设法向供不应求的医院提供更多呼吸机，避免出现在意大利发生的设备短缺惨剧。但专家提醒，即使在最乐观的情况下，生产满足美国所需要的救生机器将花费几个月的时间，这无法在短短几周内完成。

如果特朗普总统在启动《国防生产法》时明确命令生产更多呼吸机并开设新的生产线，“即使在具备了所有所需零部件的情况下，产能增加后工期至少为90天。”就职于芝加哥McGuireWoods公司的保健领域律师朱莉·雷瓦说。

“但当前的情况仍在不断变化。”她补充道，“设备的顺利生产还需要能正常上班且没有生病的员工。如果车间内出现一例新型冠状病毒肺炎病例，生产将停止。”

采购问题

对于呼吸机生产商而言，如何获得足够多的必备零部件和材料是行业内普遍存在的挑战，特别是全球化供应链与全球化新型冠状病毒疫情之间的冲突，让挑战变得尤为严峻。

“最大的难题是我们的供应商不能相应地增加产能，因为受出口限制，他们的供应链已经中断或受到影响。”哈美顿说。

哈美顿的公司已经面临了类似的问题。罗马尼亚限制了医疗物资的出口，哈美顿医疗公司因此无法按原计划收到加湿器设备。哈美顿说这个问题已经“很快地”得以解决，但他担心其它国家“也会有出口限制而影响我们的供应链”。

瑞士哈美顿医疗公司创立于1983年，作为老牌呼吸机生产商之一，早在去年新型冠状病毒肺炎在中国出现时，已经开始加班生产。哈美顿表示，公司招聘了更多的员工，为现有员工再度培训，工厂在周末依然保持生产。

但他们目前还没有与汽车生产商合作，对这种合作的效果持有怀疑态度，不过一些业内的公司已经开始与通用汽车和福特汽车合作。

“仅将设备拼装起来是远远不够的，设备还需要相应的检测。每一家美国医疗设备生产商都需要食品和药物管理局的许可，这些许可不是那么容易拿得到的。”哈美顿说，“我认为，提升既懂技术又有许可的生产商的产能是更高效的做法。”

呼吸机的拆解图（来源：venteclife）

前些天，通用汽车宣布公司将与Ventec生命系统公司合作，“充分利用通用汽车公司的物流、采购和专业的加工制造”，帮助这家小型呼吸机公司提升产能。福特汽车宣布与通用电气医疗集团共同提升后者生产的简版呼吸机的产能。特斯拉首席执行官埃隆·马斯克通过推特宣布，已与美敦力进行“工程方面的探讨”。（马斯克还从中国采购了1200余台呼吸机，并捐赠予洛杉矶政府。）

但这些探讨和合作能在多久之内产生实际的成果还是未知数。“我们预计在六月初。”福特汽车首席执行官吉姆·哈克特在星期二说道。

很多业内专家表示，人们希望汽车制造商迅速而轻松地将汽车生产线转为医疗设备生产线，这种期待过于乐观并伴有潜在的风险。

“如果你的手机由于组装错误而导致失灵，这并不影响什么。”医师兼美国急救医学研究所首席执行官马库斯·夏巴克说。美国急救医学研究所是一个关注病人安全、追踪医疗器械的非盈利组织。“但如果呼吸机由于组装错误而无法使用，就会出现很大的问题。”

法规放宽

上周日，美国食品和药物管理局临时为呼吸机的生产放宽了相关条例，在调整供应商和原料方面为制造商给予更大的灵活性，更便于汽车制造商改造生产线。

“他们既拥有人力又拥有工厂。”马德里斯·汤姆斯说。她曾就职于美国食品和药物管理局，目前在自己创办的Madris Tomes公司追踪医疗设备行业数据。“他们绝对可以参与制造呼吸机中的某些环节。”她说。

汤姆斯和其它专家依旧提醒，食品和药物管理局为医疗级别的材料、设备、生产流程制定的相关限制是非常有必要的。如果匆忙推出有致命风险的疫苗或有运作异常风险的呼吸机，比推出无用的产品带来的效果更糟。

“如果呼吸机不是以正规的方式研发、设计、生产，没有由专业的临床医生操作使用，将会给病患带来生命危险。”就职于Buchanan Ingersoll & Rooney律师事务所的知识产权律师帕特里克·基恩说。该律所为瑞士哈美顿医疗公司提供法律支持。“呼吸机的生产、运转、投入使用，每个环节都要格外认真仔细。”

波士顿咨询公司大中华区汽车业务领域总经理兼合伙人许刚对此持乐观态度。他认为，大型汽车制造商“非常适合”生产呼吸机，因为这些公司有大规模生产的经验、有品质控制机制、有专业有素的人员。

“他们从根本上可以胜任这项任务。”许刚说。他还认为，在开始生产呼吸机及其零件前，工人们需要再度培训，工厂车间需要改装。

夏巴克认为，他希望放宽后的食品和药物管理局条例能有助于呼吸机的生产。“虽然生产呼吸机零部件将更加容易，”他说，“但不能急于求成。”

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航空汽车纷纷“跨界” 大量订单发向中国 多国努力提高呼吸机产能

2020-03-26  环球时报

“我们的呼吸机在哪里？”在24日的记者会上，疫情严重的美国纽约州州长抱怨面临巨大的呼吸机缺口。在英国、意大利等欧洲国家，呼吸机同样是最为紧俏的抗疫物资类别之一。欧盟委员会25日公布的文件显示，“传统”供应只能解决10%的呼吸机等医疗用品需求。为满足越来越多的海外需求，中国呼吸机工厂正在开足马力，一些国家也在尝试“跨界”转产呼吸机。

价格超过20万的精密仪器

当一名患者的肺部因充满液体而难以向血液供氧时，呼吸机是至关重要的救命工具。北京思瑞德医疗器械有限公司临床总监崔刚告诉《环球时报》记者，世界高端呼吸机制造企业是德国德尔格、瑞典洁定，二流呼吸机品牌有美国美敦力、瑞士哈美顿、美国GE医疗、美国伟亚安、德国史蒂芬、中国迈瑞等，其他品牌呼吸机可以笼统地归类为三流。中国国产呼吸机目前大多处于二、三流的水平。

据崔刚介绍，呼吸机的性能水平主要体现在人机同步性上，需要上呼吸机的病人对辅助呼吸要求很高，尤其是在呼吸节奏与程度上要精细控制，这对呼吸机的响应时间与精确度要求特别高，其零部件要求比较精细。

《环球时报》记者从行业人士了解到，呼吸机的关键零部件包括流量传感器、芯片、音圈电机、涡轮风机等。高端有创呼吸机价格每台一般在40万元以上，中端有创呼吸机价格每台一般在20-40万，低端有创呼吸机一般在20万以下。不同等级的呼吸机在基础功能如基本模式与监测上差距不大，在使用科室上也基本没有差别，主要都是用于ICU（重症监护室）与急诊科室。在使用上，高端呼吸机特色功能有很多，如洁定公司的NAVA、德尔格的EIT等，有更智能化的操作系统与反馈调节系统。

全球需求转向中国

作为全球高端呼吸机的生产地之一，美国却在新冠肺炎疫情袭来时面临越来越严重的“呼吸机荒”。《纽约时报》23日刊登一位美国医疗专家的文章称，对新冠肺炎进行的首批大规模研究发现，5%的患者需要住进ICU，2.3%需要呼吸机。鉴于数百万美国人可能将在接下来3个月内感染新冠肺炎，可以推算出呼吸机的需求量。“可以肯定的是，届时美国绝对没有充足的呼吸机，尤其是大城市。目前纽约有6000台呼吸机，但纽约州州长科莫本周表示该州呼吸机仍存在2.5万台的缺口。美国重症医学会（SCCM）估计，全美96万患者或将因新冠肺炎需要呼吸机，但目前美国仅有约20万台。

疫情严重的英国也急缺呼吸机，英国首相鲍里斯·约翰逊上周呼吁英国各行业协助制造3万台呼吸机。英国国民保健制度(NHS)下属医疗机构目前仅有大约8000台呼吸机可用。在新冠肺炎致死率最高的意大利，严重缺乏呼吸机已迫使该国医生有选择性地治疗患者。

危急时刻，世界将巨大的订单需求转向中国企业。北京谊安医疗的生产线正开足马力完成来自海外的呼吸机订单。公司董事长助理告诉记者，目前接到来自意大利、英国、蒙古国、俄罗斯等35个国家和地区的订单，已出口近千台，还有几千台在排产。中国工信部表示，截至3月3日，国内重点监测的企业共为湖北提供无创呼吸机约1.4万台、有创呼吸机2900余台。彭博行业研究分析师表示，基于有关工厂在3月份向武汉市的供应，今年4月中国至少能供应1.4万台有创呼吸机。3月11日，中国承诺向意大利提供1000台呼吸机。

增加产能需多方联合

面对全球供应不足，美国企业正在寻求转产生产呼吸机。美国有线电视新闻网（CNN）24日报道称，通用汽车首席执行官玛丽·巴拉近日宣布，该公司正与美国国内的一家呼吸机生产商密切合作，以使后者至关重要的呼吸系统产品迅速增长。特斯拉CEO马斯克也在社交媒体上表示，“如果呼吸机供应短缺，特斯拉可以制造。”不过，美国车企能否迅速转产遭到外界质疑。马斯克也承认特斯拉上周向美国提供的1000余台呼吸机采购自中国。

英国《卫报》25日报道，英国政府正评估各种“速制呼吸机系统”生产方案，其中一份来自企业联合体“英国呼吸机挑战”，他们由十余家航空、汽车和医疗设备企业组成，包括空客和西门子等企业。该联合体打算利用医疗器械制造商的现有设计及联合体中其他企业的生产和设计能力，实现呼吸机大规模增产。迈凯伦等多家总部位于英国的赛车车队也加入这一企业联合体。此外，家电制造商戴森公司打算在前英国空军赫拉温顿基地快速量产一种新型呼吸机。

崔刚告诉记者，呼吸机行业不是说某个有钱的集团想进就能进的，“使用呼吸机的患者原本就有很大的生命危险，呼吸机产品质量性能若不足够可靠，很容易出现器械相关的严重不良事件。”“汽车企业迅速转产不太现实。呼吸机也是一个完整的产业链，新品设计规划、配件供给、研发注册，需要很多步骤，至少需要2年。”崔刚认为，现在全球市场最缺的就是原料，一些基础生产能力不如中国的国家会更缺原料。而且美敦力等企业的部分生产基地在爱尔兰等国家，不在美国本土，美国真正想发展，没有两三年也发展不起来。