新冠最新成果：法匹拉韦可首选、羟氯喹联合疗法100%有效_风闻

作者：Chriss

来源：健识局（jianshiju01）

全文2430字，阅读需7分钟

新冠用药研究又传喜讯。

3月20日，预印本平台medRxiv公示了武汉大学中南医院、武汉雷神山医院等医疗机构的一项临床试验结果，注册号为ChiCTR200030254。

这项试验主要研究法匹拉韦在新冠患者救治上的临床表现，与另一款抗病毒药物阿比多尔随机对照。结果显示，法匹拉韦7天恢复率明显较高，即便有高血压、糖尿病的患者，在退烧、止咳时间上，法匹拉韦也均优于对照组。

对此，研究者给出结论：在未经抗病毒治疗的普通型患者中，法匹拉韦可以作为首选疗法。在此之前，已有试验证明该药在清除病毒时间中位数等方面优于克力芝。

该研究同时提示，临床不良反应可能包括肝功能异常、精神症状等。

几乎同时，由法国科学家Didier Raoulta团队发表的另一论文也显示：硫酸羟氯喹联合阿奇霉素，在新冠救治中有显著疗效。

该论文提到，一项36例病例入组的临床研究显示，接受联合治疗后，第六天鼻咽拭子病毒转阴率的比例达到100%。

尽管入组病例数较少，这样的结果，相比早已开始临床试验的瑞德西韦，也大有“弯道超车”的架势。或因如此，羟氯喹联合阿奇霉素的方案还得到了美国总统特朗普的力挺。

目前，全球大部分国家和地区的新冠疫情仍是现在进行时，多地正处于爆发期。早于很多国家和地区，中国版诊疗方案经过反复求证、多次修正，正极力靠近一张新冠病毒试卷的“正解”。

可以看到，截至目前，克力芝、磷酸氯喹、阿比多尔等已经作为抗病毒药物，纳入了中国的新冠诊疗方案。

在疫情全球流行以后，越来越多临床研究新成果相继公布，有人欢喜有人忧，法匹拉韦、羟氯喹、瑞德西韦等几款药物仍是目前的热门讨论对象。

法匹拉韦获推首选

多家企业竞品已获批临床

根据medRxiv公布的论文，这项关于法匹拉韦和阿比多尔的随机临床试验中，来自3家医院的共240名患者入组。其中，120名患者接受常规治疗+法匹拉韦，120名患者接受常规治疗+阿比多尔。

结果显示，对于普通型新冠肺炎患者，阿比多尔组7天临床恢复率为55.86%，法匹拉韦组为71.43%。

对于普通型患者和有高血压和/或糖尿病基础病的患者，法匹拉韦组退烧、止咳的时间也明显短于阿比多尔组，但两组患者接受辅助氧疗或无创机械通气的比例无统计差异。

在安全性方面，最可能的不良事件是LFT（肝功能试验）异常，精神症状反应，消化道反应和血清尿酸升高（阿比多尔组发生3例，占比2.5%；法匹拉韦组发生16例，占比13.79%）。

研究者根据上述试验得出结论：在以前未接受抗病毒治疗的普通新冠肺炎患者中，法匹拉韦可以被视为首选治疗方法。理由是法匹拉韦有较高的7天临床恢复率，还可以更有效地降低发烧、咳嗽的发生率。

事实上，法匹拉韦在中国已经多次获得权威部门的认可。3月17日，科技部的相关专家还基于临床效果，力荐该药尽快纳入国家卫健委诊疗方案。（详情请见>>《科技部力推法匹拉韦，强生否认自家达芦那韦，治疗方案将变！》）

不过，法匹拉韦也因为价格过高引发争议。山东省公布的报价显示，该药单片价格约20元，一疗程价格约为1600元，远超过同被推荐的磷酸氯喹的约2元/片。

目前，中国只有海正药业握有法匹拉韦的批文。临床试验方面，四环医药、廊坊高博京邦制药、瑞阳制药、石药集团、中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所的相关法匹拉韦产品的申报已获批。未来，更多竞争者的加入，或有望压低用药费用。

有望弯道超车？

羟氯喹联合疗法有效率100%

相较法匹拉韦，羟氯喹-阿奇霉素联合疗法的最新消息则更加令人振奋。

法国科学家Didier Raoulta团队的试验显示，入组的36例病例中，6例无症状，22例有上呼吸道感染症状，8例有下呼吸道感染症状。20例确诊病例从3月初到3月16日纳入单臂试验，每天接受600mg羟氯喹，根据临床表现加入阿奇霉素；另有来自另一个中心的未经治疗的患者和拒绝接受治疗方案的病例作为阴性对照。

第六天，患者鼻咽拭子病毒检测显示：接受联合疗法的转阴率为100%；仅接受羟氯喹单药治疗的转阴率为57.1％；对照组为12.5％（P＜0.001）。

同时，与无症状病例相比，有症状患者的疗效更加明显。

研究者在结论中称，尽管样本量很小，但是研究显示使用羟氯喹与患者的病毒载量减少/消失显著相关，阿奇霉素可增强其效果。

为此，美国总统特朗普发推特表示，希望立即将这两种药物用于新冠肺炎治疗。

图/ 视觉中国

或因如此，3月23日，世界三大药企之一的诺华宣布，计划在今年5月底之前捐赠1.3亿200mg剂量的羟氯喹。其中，当前库存有5000万200mg剂量。

健识局获悉，该捐赠将由诺华的仿制药单元提供。目前，诺华旗下山德士正在寻求包括美国FDA和欧洲药品管理局的适当监管授权，获批后，将与相关机构合作，将药物提供给相应的患者。

目前，山德士仅持有羟氯喹在美国的注册。

此前，中国也开展了羟氯喹在新冠救治方面的临床试验，由于作用类似磷酸氯喹，且不良反应较小，羟氯喹在中国的呼声也较高。                                                                   

不过，最新消息显示，美国专家否定了他们总统的推特。专业人士认为，相对更早开启临床试验、迟迟没有揭盲的瑞德西韦来说，法匹拉韦、羟氯喹的临床结论显得激进。

实际上，即便获得药监部门批准，一款药物的安全有效性也需要经历时间的考验，经过上市后再评价，在临床实践中不断验证。因此，究竟谁才是新冠肺炎“救命药”，甚至有没有“救命药”，现在下结论还都太早。

此前纳入国家诊疗方案的克力芝、利巴韦林、磷酸氯喹等药物，在经过一段时间后，或被提示注意不良反应，或大幅调整了推荐剂量。

正如上海市公共卫生临床中心医务部主任沈银忠接受媒体采访时所说，那些临床研究显示可能有一定效果的药物，只能说，是为治疗新冠肺炎提供了一个新的可能，是否真的有效，还需进一步研究和观察。