三明联盟再出新规，正式采购未过评品种，全国面临降价风暴_风闻

作者：冷婧

来源：健识局（jianshiju01）

全文2530字，阅读需7分钟

带量采购将全面铺开。

3月20日，三明联盟联合采购办公室发布《药品带量采购文件》，宣布对非一致性评价药品实施带量采购。

根据文件，三明联盟此次试点，是落实国家医保局推进构建区域采购联盟的工作部署，针对未通过一致性评价药品进行。

试点将坚持“联合采购、量价挂钩、去除灰色、价格真实”的原则，参考福建省各片区、联盟城市的药品采购价格作为限价，对未纳入国家带量采购的药品开展。目标是保障临床用药需求、降低药品价格、减轻患者用药负担。

首批纳入试点的是8个品种，包括：复方甘草酸苷口服常释剂型、米力农注射剂型、亚胺培南西司他丁注射剂型等，都是市场规模数一数二的大品种，涉及数十家知名企业。

三明联盟，基于福建三明，已经覆盖16省25市、4个国家医改试点县的722家医疗机构，市场规模可观。而更加重要的是，三明联盟是医改“先锋”福建省的前沿。这一联盟不仅降价狠招不断，而且试点结果将对全国的相关改革有示范作用。

作为影响中国医药行业最深刻的改革举措，带量采购已经初步显示出了降价的威力，以及对医药行业的颠覆性改变。

在国家医保局此前发布2020年医改工作要点和中办、国办发布的医保制度改革28条意见，以及国家医保局局长胡静林的撰文中，带量采购也被频繁提到。

而近日业界流传的国家医保局通知显示，9月前，包括福建在内的11个省市须开展启动对未纳入国家带量采购药品和高值耗材的带量采购。

这也意味着，带量采购品种范围将急剧扩大，区域联盟的带量采购将群雄并起。届时全国医药市场的震荡也将更加剧烈。药企、医药代表将加速大洗牌。

倒计时7天

数十家知名企业面临降价风暴

最低价仍然是刚性要求。

按照三明联盟规则，试点将以一年为采购周期，申报企业的产销能力要能满足采购数量要求。在与申报企业充分谈判基础上，还需进行一轮竞价。企业报价即实际供应价，应包含税费、配送费等在内的所有费用，以最小采购单元（即最小零售包装，如盒）进行报价。

报价遵循低价原则，申报价格原则上不能高于相应企业同品种的全国最低采购价格。

同通用名的药品采取低价入选的办法进行评审，保证质量的前提下，最低价者为拟入选药品，次低价者为备选。在价格相同情况下，2019年联盟地区同品种采购量大的企业有机会优先入选。

福建三明一直以医改试点中破除以药养医、跨区域联合采购、一票制等一系列“雷霆手段”著称。公开数据显示，2011年，三明全市的药品耗材费用支出为10.15亿元，到2018年为10.02亿元，不增反降；以福建全省平均增幅来计算，累计减少医药费用支出73亿元。

2019年11月，国务院深化医改领导小组还印发通知，要求全国学习三明医改经验。

其中很关键的部分就是要打破利益藩篱，强化”医疗、医保、医药“三医联动。带量采购无疑是其中关键一环。三明医改”操盘手“詹积富曾明确，这一招就是要斩断利益输送链条，让医务人员不能贪。

毫无疑问，国家带量采购的常态化，以及对区域联盟带量采购试点都将是接下来医保工作的重点，特别是地方层面针对临床用量大、销售金额高、竞争充分的未通过一致性评价品种的带量采购试点。

按照三明联盟的计划，试点将于7天后，也就是3月27日进入实施阶段，相关企业将于4月17日正式报价，4月17日至21日公布中选结果，5月份联盟城市将开始签署供销合同，6月1日起开始执行入选结果。

届时上述表格中涉及的数十个大企业，都将遭遇降价风暴。而相应降价结果又面临全国联动风险。

瞄准大品种

全国都将痛下“杀手”砍药价

根据三明联盟给出的目录，此番有8个品种入选，都是抗菌药、质子泵抑制剂、降压药等领域大品种，国内销售规模数一数二。健识局根据历年销售情况，这些品种的全国销售规模超过百亿元。

同时，这些药品的生产企业也普遍较多。其中，兰索拉唑注射剂型，有22家企业握有批文。最少的利奈唑胺注射剂型也涉及8家药企。

而临床用量大、销售金额高、竞争充分也恰恰是国家层面设计的，各地带量采购或区域联盟集中采购重点开展试点的对象。在三明以前，已有多省份开展试点，部分药品价格已经击穿“地板价”。

就在前一天（3月19日）福建省针对未通过一致性评价仿制药开展的带量采购结果已出，除了亮丙瑞林流标外，其他13个品种均有一家公司中标。涉及上药、海正等多家大企业。

在此之前，江苏、江西、河北等省份也启动了针对本省需求的带量采购，且都有全国最低价基础上报价，在进一步砍价的要求。此前河北砍出了单片1分钱的低价，令业界震惊，而在现有规则中，江苏省的医疗机构要在全国最低价基础上砍到60%以下才算“合格”。（详情请见>>《带量采购全国执行，多地招采规则生变，大品种将迎来降价冲击！》）

而根据国家医保局局长所说，未来带量采购将成为常态，不带量采购才是例外。

在近期业界流传一份名为《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》的文件中，更是有9月底前，综合医改试点省份要率先对未纳入国家组织集中采购的药品和高值耗材开展带量采购，其他省份积极跟进的要求。

也就是说，瞄准按品种发起地方版、联盟版的集中带量采购，将在中国四处开花。这也意味着，中国4000余家药企、超300万医药代表的淘汰赛已经提前。

此外，企业的合规压力也在加大。

三明联盟要求参与集中采购的企业必须合法合规，如：两年内在医药购销领域无商业贿赂等不良记录，生产活动中无严重违法违规记录、GMP认证中无不予通过的情况。同时，企业必须严格执行“两票制”，票货同行，确保药品质量，配合质量及供应情况调查等。

如果相关企业出现违规行为，情节严重就会被列入“违规名单”，面临取消中选资格、1年内不能参与集中采购等处罚。

在带量采购常态化，全国集中采购信息越来越透明的情况下，如果企业存在不合规、不合法行为，将直接彻底失去市场。