医药界“吹哨人”明显增多，药监局：最高可奖励200万！_风闻

作者：Chriss

来源：健识局（jianshiju01）

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3月19日，国家监委调查组发布《关于群众反映的涉及李文亮医生有关情况调查的通报》，调查组的工作建议是：由于中南路派出所出具训诫书不当，执法程序不规范，建议湖北省武汉市监察机关对此事进行监督纠正，督促公安机关撤销训诫书并追究有关人员责任，及时向社会公布处理结果。

至此，对李文亮医生相关事件的调查宣告结束。

与此同时，医药界“吹哨人”正明显增多。

3月18日，吉林药监局公布2019年投诉举报数据。其中，药械举报占比超过80%，来自企业内部人员的举报明显增多。

根据通报，2019年该省药品投诉举报平台通过电话、网络、信件、走访等渠道接收药品、医疗器械、化妆品咨询举报信息共计4446件，其中举报2513件，同比上升23.73%；咨询1895件,同比上升25.83%。

上述举报中，药品类举报数量最多，占比达到70.61%；其次是化妆品472件，占18.82%；医疗器械265件占10.57%。

这些投诉中，虚假宣传、违法违规生产经营产品、销售假冒伪劣和来源渠道不明的产品、标签标识不符合规定等都是主要内容。

从特点上看，企业内部人员举报明显增多，主要为药品进货渠道、销售和存储环境不符合规定等问题。

图/ 视觉中国

吉林省药监局表示，将继续发挥好药品投诉举报平台的重要作用，进一步完善举报机制，加大有奖举报奖励力度，鼓励公众积极参与药品安全社会共治。

近年来，为有效遏制食品药品安全问题，相关部门对投诉举报的奖励力度持续加大。特别是企业内部人员，如果举报内容得到证实，奖励会翻倍，上限高达200万元。

可以看到，健客网、恒瑞医药、复星医药、赛诺菲、诺华、百特在内的大批知名药企，都曾遭到员工、前员工举报。甚至最近还有创始人举报自己企业的案例发生。

2018年，轰动全国的长春长生疫苗造假事件最初也由内部人士举报，国家药监局发起飞检，才东窗事发。结果，一代“疫苗大王”破产拍卖，负责人终身禁入市场，一批相关人员遭到查处，还直接促成了全球首部《疫苗管理法》的面世。

在企业内部投诉举报数量明显增多的趋势下，药企将更加不敢轻易越雷池一步。

鼓励“吹哨”

国家提高奖金上限可达200万

资料显示，“吹哨人”制度最早出现在19世纪美国的食品药品安全领域。对于提供准确违法信息的“吹哨人”，也就是内部知情人士，会基于罚金、赔偿等执法结果给予其10%到30%的奖励。

在中国的食品药品监管领域，专家们也普遍认为，企业内部的“吹哨人”能够更早发现问题，如果能及时吹响哨声，无疑可以大幅度降低监管成本。

一些人对这一制度有质疑，甚至称其“有毒”，但是，已经有多个省份将相关内容写入了规章制度，奖金也一路走高。

早在2017年8月，原国家食药监管总局和财政部联合发布《食品药品违法行为举报奖励办法的通知》，将举报药品生产、经营、使用等环节违法行为的奖励上限，由原来的30万元提升到50万元。

奖金具体数额基于涉案金额或罚没款，最高可达到4%。而且，内部举报奖励加倍。

此后，重庆、成都等多地在翻倍的基础上，将上限进一步提高到了60万元。

2019年9月，国务院也首次对“吹哨人”制度建设进行部署。

同年11月，国家市场监管总局发布《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法（修订征求意见稿）》，将每起案件的举报奖励金额上限再度上调，至100万元。如果举报涉及系统性、区域性风险，已经或可能造成重大社会危害的违法行为，奖励上限可以到200万元。

很明显，在食品药品领域，监管部门在持续加大力度鼓励内部举报。

重要线索来源

大批知名企业因内部举报遭查

事实上，药企内部举报的威力已经显现。

前不久，知名医药电商平台健客网因疫情期间哄抬物价、涉嫌销售假冒伪劣口罩被广州市黄浦区市场监管局立案调查。起因正是来自内部人士而且还是创始人的举报。（详见>>《康佰馨药店董事长卖假口罩被捕；健客网大股东实名举报二股东》）

抛开投诉举报背后的恩怨不谈，如果健客网被查认确实存在10倍价格销售口罩、售卖三无产品等行为，则将面临退一赔三，罚款、没收违法所得、吊销营业执照等民事、行政处罚，甚至涉嫌构成刑事犯罪。

今年年初，跨国药企赛诺菲子公司安万特，也遭前员工举报，称其假借慈善之名，向使用该公司旗下“明星药”Lemtrada的医保患者支付补偿性回扣。赛诺菲为了平息此事，付出了1185万美元的代价。

在更早些时候，国内知名药企恒瑞医药、复星医药子公司重庆医工院等都因受到内部举报陷入麻烦，涉及数据造假、管理混乱等问题。

图/ 视觉中国

诺华更是因为被员工实名举报在华洗钱、带金销售等问题而被冲到风口浪尖。（详情请见>>《再曝带金销售！从GSK到诺华，跨国药企在华 “病”在哪里？》）

投诉举报已经成了涉药案件的重要线索来源之一。国家药监局公开数据显示，2018年，各级监管部门查处的超10万件药械案件中，至少有5%是来自投诉举报。

而医药企业作为信息不对称行业，很多问题只有内部人能够发现。特别是生产环节的GMP管理数据记录、文件管理，灰色利益输送等问题，都极具隐蔽性，容易造假，而且难以发现。因此，来自内部的举报对于有效监管更加重要。

在奖励力度持续升级之下，内部举报数量还会进一步提高。这将使药企如履薄冰，也将倒逼整个行业加速转型升级。