中美新冠疫苗均取得重大突破_风闻

新冠疫情在全球愈演愈烈。据统计，目前全球已至少有30个国家宣布进入紧急状态。来势汹汹的疫情之下，除了触目惊心的数据，新冠疫苗研发的任何蛛丝马迹也总是会引起巨大的关注。

中国重组新冠疫苗获批启动临床试验

3月16日晚上，陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。

据央视新闻报道，军事科学院军事医学研究院陈薇院士联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上，争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。

陈薇介绍，按照国际的规范，国内的法规，疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

3月17日，国务院联防联控机制举行发布会。中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川介绍，研究所建立了动物模型验证疫苗的有效性，科技部部署5条技术路线同步进行新冠疫苗研发，已有8种疫苗在中国医学科学院进行了有效性评价，部分已完成。

中国工程院院士王军志介绍，截至目前5个技术方向疫苗总体进展顺利，首批9项任务完成大部分临床前研究，包括动物试验的安全性和有效性，预计4月能完成大部分临床前研究，并陆续启动临床申请和临床试验。我国已经有研发进展较快单位，向国家药监局滚动提交临床试验申请材料，并已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作，待国家药监局审批后，将开展临床试验。

王军志在发布会上表示：“在新冠肺炎疫苗的研发和进展层面上，总体而言，我国属于国际先进行列，不会慢于国外。”

中国对疫苗研发的每一个环节，都有相应的技术法规可以遵循，这些法规和技术要求与WHO国际标准一致。

美国开始新冠疫苗人体试验

3月16日，美国开始首例预防新冠病毒疫苗的人体临床试验。该疫苗即mRNA-1273疫苗，由美国国立卫生研究院和马萨储塞州生物技术公司Moderna开发。

2月24日，Moderna官宣已经生产了第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273，并被运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID），将用于计划中的1期临床研究。

彼时，Moderna方面表示，mRNA-1273人体试验计划在4月底前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，以测试疫苗是否安全，并诱导可能预防感染的免疫反应，具体结果将在7月或8月公布。

没想到3月16日，Moderna生产的mRNA-1273新冠病毒候选疫苗即迎来了首例人体试验。不过，与过往的疫苗研发过程不同的地方在于，mRNA-1273跳过了动物试验，直接开展人体测试。

43岁的詹妮弗·哈勒是第一位在西雅图凯撒医院接种实验疫苗的志愿者，陆续将有45名年轻健康的志愿者注射不同剂量的试剂。

詹妮弗接种疫苗 图源网络

据了解，测试疫苗本身并不含病毒，志愿者不会有感染风险，第一阶段实验只为验证疫苗的安全性和副作用。

不过也有评论表示，跳过动物实验展开人体疫苗测试，这一模式正在打破人类研制疫苗的常规思维。这不仅存在伦理问题，更让实验者面临更多未知的危害，疫苗的安全性未必得到充分保障。

小编说

现在疫情已全球流行，依靠隔离和口罩，只能解燃眉之急，真正要消灭病毒靠特效药和疫苗，中美疫苗研发开始竞赛了。

国内启动是重组疫苗，美国是mRNA疫苗，这也是一场竞赛，看谁先把疫苗研发出来！目前，全世界都指望疫苗挽救生命——疫苗是最硬核防护物质，地位等同于一战时的大炮和二战时的轰炸机！

只要第一个拿出来，即普渡众生，又盆满钵满。其它造不出疫苗的，就只能拿真金白银换。对于疫苗研发，咱们是稳扎稳打。

但美国比较急了，竟然跳过了动物实验，直接进行人体试验了，已经选中首位志愿者接种。这有违医学伦理道德的嫌疑啊！

美国这样研发，暂不论安全性，在效果上风险较大，能否在人体内产生足够抗体，依然是未知数！

小编想说：要相信我们的科学家，我们最先打赢疫情战，疫苗肯定也不会晚。疫苗事关全球疫情，只要有国家研发出来，大家都能用，我们也祝贺美国、日本、德国尽快研发。

当然，如果是我们自己就更好了。

加油，中国！

来源：央视新闻、京城投资家财经、贝壳社

整理：体外诊断网