中美新冠疫苗均取得重大突破_风闻
国关文化视线-国际时事观察,社会文化科研。2020-03-18 09:09
新冠疫情在全球愈演愈烈。据统计,目前全球已至少有30个国家宣布进入紧急状态。来势汹汹的疫情之下,除了触目惊心的数据,新冠疫苗研发的任何蛛丝马迹也总是会引起巨大的关注。
中国重组新冠疫苗获批启动临床试验
3月16日晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。
据央视新闻报道,军事科学院军事医学研究院陈薇院士联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。
陈薇介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。
3月17日,国务院联防联控机制举行发布会。中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川介绍,研究所建立了动物模型验证疫苗的有效性,科技部部署5条技术路线同步进行新冠疫苗研发,已有8种疫苗在中国医学科学院进行了有效性评价,部分已完成。
中国工程院院士王军志介绍,截至目前5个技术方向疫苗总体进展顺利,首批9项任务完成大部分临床前研究,包括动物试验的安全性和有效性,预计4月能完成大部分临床前研究,并陆续启动临床申请和临床试验。我国已经有研发进展较快单位,向国家药监局滚动提交临床试验申请材料,并已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作,待国家药监局审批后,将开展临床试验。
王军志在发布会上表示:“在新冠肺炎疫苗的研发和进展层面上,总体而言,我国属于国际先进行列,不会慢于国外。”
中国对疫苗研发的每一个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求与WHO国际标准一致。
美国开始新冠疫苗人体试验
3月16日,美国开始首例预防新冠病毒疫苗的人体临床试验。该疫苗即mRNA-1273疫苗,由美国国立卫生研究院和马萨储塞州生物技术公司Moderna开发。
2月24日,Moderna官宣已经生产了第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273,并被运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID),将用于计划中的1期临床研究。
彼时,Moderna方面表示,mRNA-1273人体试验计划在4月底前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,以测试疫苗是否安全,并诱导可能预防感染的免疫反应,具体结果将在7月或8月公布。
没想到3月16日,Moderna生产的mRNA-1273新冠病毒候选疫苗即迎来了首例人体试验。不过,与过往的疫苗研发过程不同的地方在于,mRNA-1273跳过了动物试验,直接开展人体测试。
43岁的詹妮弗·哈勒是第一位在西雅图凯撒医院接种实验疫苗的志愿者,陆续将有45名年轻健康的志愿者注射不同剂量的试剂。

詹妮弗接种疫苗 图源网络
据了解,测试疫苗本身并不含病毒,志愿者不会有感染风险,第一阶段实验只为验证疫苗的安全性和副作用。
不过也有评论表示,跳过动物实验展开人体疫苗测试,这一模式正在打破人类研制疫苗的常规思维。这不仅存在伦理问题,更让实验者面临更多未知的危害,疫苗的安全性未必得到充分保障。
小编说
现在疫情已全球流行,依靠隔离和口罩,只能解燃眉之急,真正要消灭病毒靠特效药和疫苗,中美疫苗研发开始竞赛了。

国内启动是重组疫苗,美国是mRNA疫苗,这也是一场竞赛,看谁先把疫苗研发出来!目前,全世界都指望疫苗挽救生命——疫苗是最硬核防护物质,地位等同于一战时的大炮和二战时的轰炸机!
只要第一个拿出来,即普渡众生,又盆满钵满。其它造不出疫苗的,就只能拿真金白银换。对于疫苗研发,咱们是稳扎稳打。
但美国比较急了,竟然跳过了动物实验,直接进行人体试验了,已经选中首位志愿者接种。这有违医学伦理道德的嫌疑啊!
美国这样研发,暂不论安全性,在效果上风险较大,能否在人体内产生足够抗体,依然是未知数!
小编想说:要相信我们的科学家,我们最先打赢疫情战,疫苗肯定也不会晚。疫苗事关全球疫情,只要有国家研发出来,大家都能用,我们也祝贺美国、日本、德国尽快研发。
当然,如果是我们自己就更好了。
加油,中国!
来源:央视新闻、京城投资家财经、贝壳社
整理:体外诊断网