带量采购全国执行，多地招采规则生变，大品种将迎来降价冲击！_风闻

作者：Chriss

来源：健识局（jianshiju01）

全文2587字，阅读需7****分钟

带量采购进入全国执行阶段，各地药采规则也开始生变。

3月10日，江苏省医保局发布通知，就该省阳光采购方案和实施细则征求各界意见。

根据上述两份征求意见稿，江苏省将以省为单位，实行“一个平台、上下联动、分类采购”的药品采购机制。

也就是说，推进全省公立医院在省药械采购平台阳光采购、公开交易、应采尽采。进而聚焦重点品种开展带量采购，降低虚高药价。在阳光挂网加带量采购的基础上，还将从医保支付等层面发力，促进药品的进一步降价和临床规范使用。

在具体实施中，根据江苏医保局要求，除了创新药、国家定点生产药品、短缺药外，其他产品申报挂网时，都要给出不高于该产品在江苏入围价和全国最低价。在医疗机构与企业议价过程中，也将引入“红黄蓝”价格提醒、预警和调控机制，以确保低价成交。

毫无疑问，在新规则下，更多产品有机会进入江苏市场，药价一降再降也不可避免。而以江苏为缩影，在国家带量采购常态化的背景下，省级平台或将走上前台，成为倒逼更多药品实现大降价的主力。

可以看到，2019年底以来，已经有河北、江西、福建等多省份，以及湖北武汉，提出了新的招标采购方案，甚至发布了结果。

在国家医保局2020年工作要点和中办、国办发布的最新医保制度改革方案中，也都有关于药械招标采购相关部署。

在医保支付的基础上，省级招标采购平台将向招标、采购、交易、结算、监督一体化方向发展，促进形成区域采购、全国联盟采购相呼应的药采新格局，是招标采购改革大势所趋。

大省新规

挂网药对标最低价仍须再降

按照江苏省医保局发文，该省将实行药品阳光分类采购。全省医疗机构需要采购的药品都要在省级平台阳光挂网。

针对原平台入围药品、未入围药品、国家谈判药品及其仿制药、创新药、参比制剂和通过/视同通过一致性评价仿制药、新药、国家定点生产和省级定点储备采购药品、短缺药8大类，江苏省给出了不同的政策措施。

可看到，除了创新药、短缺药，可以按照申报价挂网，国家定点生产和省级储备药可以按照此前议定价格挂网外，其他药品，包括国家谈判药品，都要对标全国最低价。

而且挂网价确定后，每年会联动全国最低价进行一次调整。如果未及时申报、申报不实及其他弄虚作假情节，则面临暂停挂网等处理。

同时，在医疗机构与企业议价过程中，江苏省药采平台还提出了“红、黄、蓝”三色九段线，按照“红色监控、黄色提醒、蓝色参考”的方式，对议价结果进过进行监督。

在这项规则中，如果议价结果在挂网价的0到60%，标识为蓝色，供其他医疗机构议价时参考；如果议价结果在挂网价的60%到90%，就标识为黄色，省平台将向医疗机构推送提醒信息，促进其进一步开展网上议价。

一旦议价结果超过90%，则相关机构和产品将被重点监控。长期不议价或议价结果倒挂的医疗机构，还面临医保部门的约谈。

这实际上就意味着，在医保部门的监督之下，江苏挂网的绝大多数药品，都必须在全国最低价的基础上进一步降价，至少要达到60%。

江苏是全国的医药大省。商务部2017年公布的药品流通行业运行报告显示，江苏省2017年医药销售总额约1488亿元，全国排名第四，仅次于广东、北京、上海。可以预见，这一新规的落地执行，对于医药行业来说，又将一次大震荡。

多省发文

地方带量采购规则已生变

带量采购也是重头戏。

按照江苏新规，国家带量采购中选品种可以中选价直接挂网，医疗机构不得再议价。在约定采购量之外，省平台其他价格适宜的药品可供公立医疗机构根据临床需求选购。

江苏的省级带量采购，将在医保部门组织全省医疗机构形成采购联盟基础上开展。带量采购将优先考虑基本药物、临床用量大、采购金额高或单价高、原研药与仿制药价差大、竞争充分等类型药品。具体名单将由专家遴选确定。

在规则上，江苏省规定，以联盟医疗机构相关药品上一年度用量的一定比例为约定采购量，在质量优先、保障供应的前提下，通过价格竞争或谈判形式确定带量采购中选企业和中选价格。并对挂网、回款等问题作出规定，明确采购进度滞后、不能完成采购量的医疗机构将受到通报处罚。

可以看到，在江苏方案中没有规定具体的采购量占比，也没有关于参选品种必须是通过一致性评价仿制药、原研药、参比制剂的要求。这意味着，在地方带量采购中，过一致性评价或原研药已不是硬性要求。

对此，早在江苏之前，已经有江西、河北等多个省份，乃至武汉这样的城市，开始试点地方带量采购试点。武汉对于未通过一致性评价仿制药带量采购的试点成果，还得到了国家医保局局长胡静林的肯定。

而在甘肃、云南等省份在执行国家带量采购中，针对国家带量采购中非中选药品的规则也有了各种变化，这些品种如果降价到位，也可以直接挂网，甚至享受30天回款等待遇。

3月9日，云南医保局发文，4+7试点及扩围中非中选药品，医疗机构可以直接采购也可以议价采购。未主动申请降价的非中选药品，以企业申报价格挂网，再由县级以上医疗机构议价采购，再议定最低价推送给基层医疗机构。

同日，甘肃医保局发通知，要求非中选药品按照国家中自愿申报，以中选价且愿意供应甘肃的，可上线交易，以中选价格为医保支付标准。不执行国家中选价且未在甘肃中标、挂网的，暂不受理申报。

分析人士指出，带量采购的初衷本来就是为了发现价格，倒逼行业转型升级。无论是未通过一致性评价仿制药还是非中选药品，如果企业有能力在保证质量的同时，压低价格，参与竞争，既可以保障临床用药，又可以使药品价格进一步降低，也不失为双赢的好办法。

事实证明，在各地调试带量采购具体实施方案、细则的过程中，大品种降价的进程正在加快。前期河北省针对“两病”（高血压、糖尿病）用药的带量采购中，已有药品单片价格降到1分钱。

图/ 视觉中国

近日，福建已经发布了符合申报规则企业名单，正大天晴、江苏恒瑞医药、丽珠制药等46家企业将角逐14个品种在福建至少70%的采购量。按照福建规则，也需要在全国最低价基础上降价，且未通过一致性评价药品参与竞争。预计又是一场降价风暴。

按照江苏省医保局的要求，征求意见将在3月24日前截止。如果一切顺利，该省的带量采购将很快进入实施阶段。

随着越来越多省份加入到带量采购行列。这场全国范围内针对大品种的砍价行动，将越来越惨烈。