印度限制26个原料药及制剂出口，中国近九千药品面临成本危机_风闻

作者：冷婧

来源：健识局（jianshiju01）

全文2230字，阅读需6****分钟

在新冠疫情全球蔓延趋势下，感冒药市场的危机来了。

3月3日，印度对外贸易总署发布通知，限制包括扑热息痛、替硝唑、红霉素、克林霉素在内的26种原料及其制剂的出口。

可以看到，此次印度禁止出口的原料药和制剂都是感冒药、抗生素相关产品。根据健识局查询国家药监局数据结果，这些对应的中国药品批文达到8842个，华润双鹤、四川科伦、正大天晴、广州白云山等诸多知名药企均有涉及。

印度政府在同一天下发出口限制令时明确，上述药品要优先供应国内需求，因为新冠病毒疫情对供应链造成了严重的破坏。

在全球新冠肺炎确诊病例约10万人，韩国、日本、美国、意大利等国感染人数不断增加的形势下，相关治疗药物需求暴涨已可以预见。特别是现在原料药出口大国——中国还没有完全复产复工。

早在2月份，印度方面已经有药企告急称，部分药品原料药只有3个月库存，而中小药企的原料药库存则只能维持20至25天。

另据外媒消息，在美国已经出现部分关键原料药价格上涨10%到50%，分析人士担心第二季度或第三季度可能会出现现货短缺的情况。欧洲的多个国家也有了类似担忧。

此番印度暂停相应产品出口，无疑会给这些国家带来更大影响。而对于中国制剂企业而言，还有比短缺更严重的危机。

未来原料药不仅要供应国内，还要供应国际市场，刚刚有望缓解的供需矛盾，无疑又会陷入加剧风险。业界担心，相关原料药及中间体价格恐怕会在短期内大幅上涨。在政策上仍然持续压低挂网价的趋势下，越来越多企业将面临原料上涨而制剂不但不能涨价还要降价的尴尬局面。

受疫情影响

多国常用药面临短缺、涨价

世界卫生组织（WHO）3月9日通气会上，总干事谭德赛表示，截至上周末，100个国家报告了10万例新冠（COVID-19）病例，其中93%的报告来自四个国家，除了中国，意大利、日本、韩国、美国等都启动了应急措施。

毫无疑问，虽然中国报告的超8万确诊病例中，已有70%治愈出院，但是，从世界范围看疫情带来的影响仍在蔓延。

据外媒报道，随着新冠肺炎确诊病例的增加，印度政府已经开始担心国内疫情失控，因此连续出台了多项管控政策。下令限制26个原料药及制剂出口也在其列，其目的是为了保障国内供应。

据统计，上述限制出口的药品占印度药品出口总量的10%。有牛津经济研究院分析经济学家认为，这种行为将扰乱全球药品市场，部分药品价格已出现上涨。

图/ 视觉中国

毫无疑问，在过去几十年全球合作日益深入之下，作为供应链的不同阶段，各国之间的依赖程度也在不断加深。

此前，受中国疫情导致原料药企业无法按时复工等因素影响，印度药企已将开始担心原料药库存不足而不得不停产。按照印度制药业联盟秘书长贾恩接受媒体采访时所说，该国制药业原料药库存仅够支撑2至3个月。中小企业可能只能维持20至25天。

2月27日，FDA（美国食品药品管理局）发布声明称，有药企通知存在成品制剂供应短缺问题，同时确认了20种药物供应链与中国密切相关，有短缺风险。另据外媒报道，在布鲁塞尔欧盟的一次紧急会议上，法国、芬兰的卫生部长，也都对药品供应等问题提出担忧。

印度不止是仿制药生产大国，也是仅次于中国的原料药出口大国，每年该国约90%的原料药用于出口，欧美日等都是主要买方，如果未来限制出口范围持续扩大也会加深对相关国家药品生产供应的影响。

原料涨价、制剂降价

中国近9000药品或将处境尴尬

从表面上看，印度限制药物出口对中国影响不大。

尽管有近9000个药品与印度限制出口原料药相关，但是官方数据显示，除了替硝唑，其他多数产品主要是印度依赖从中国进口，特别是原料药。

而事实上，在全球需求增长，中国企业产能还没有完全恢复的情况下，原料药涨价已经成为定局。

在国外价格率先上涨的基础上，中国原料药行情也开始一路走高。据相关媒体报道，节后维生素最高提价幅度达到30%，生物素甚至达到50%以上。

然而从国家医保局，甚至是国家层面发文看，2020年制剂价格进一步降低仍然是主流。这也意味着，在现行招标采购模式下，制剂价格已经是不断刷新最低价了。未来在带量采购和原料药涨价的两面夹击之下，不仅利润大幅降低，甚至还面临赔本风险。

图/ 视觉中国

从印度限制出口原料药清单看，很多是临床上常用感冒药、抗生素的原料，在国内使用量较大，价格普遍较低。原料药涨价的影响会很快显现。

在过去几年里，原料药令制剂企业苦不堪言。

类似扑热息痛、维生素等原料药一直是涨价的重灾区，都有至少30%的涨幅，而作为最极端的例子之一，苯酚的价格在几年内上涨了99倍。

据行业人士统计，近年来，中国原料药市场的平均涨幅超过8%，而同期全球原料药市场的增长只有4%到5%。

原料药价格飞涨，不仅造成了常用药价格飞涨，在药品集中采购等政策倒逼下，还有大批廉价好药，被迫废标撤网，冒着全国市场受到影响的风险停止相关产品生产。

2018年机构改革后，新组建的市场监管部门，集中了反垄断和市场监管作用，已经对原料涉嫌垄断，抱团涨价的行为做出了严厉处罚，相继开出多张千万罚单，加之国家药监部门也将原料药纳入了关联审批，原料药涨价势头刚刚有所遏制。

而在疫情影响下，业界担心，原料药带给行业的巨大冲击，又将以更猛烈的形式，卷土重来。毕竟相比于以往招标采购，带量采购的平均降幅已经达到了50%以上，还有一降再降的趋势。