假慈善真回扣？赛诺菲明星药遭举报，愿掏1185亿美元解决_风闻

又有跨国药企陷入“回扣门”。

美国检察官办公室近日消息，赛诺菲分公司Aventis（安万特）已同意支付1185万美元，用以解决违反《虚假索赔法》的指控。

根据上述消息，有前雇员举报赛诺菲利用共同付款机制，通过援助基金会（TAF）向使用该公司旗下“明星药”Lemtrada的医保患者支付补偿性回扣。

共同支付机制是指，医保受益人在使用医保B类处方药时，自付部分可以采取共付，包括由共同保险或可抵扣方式等。

需要共同支付的药品一般较为昂贵，年费用高达10万美元，即便经过医保支付，自付部分也要几千美元。共同支付可以进一步缓解美国患者用贵药的负担。而美国国会在医保计划中增加共付条款，也是希望可以鼓励市场力量监督医疗费用，包括药企对药品的定价等。

2015年-2016年间，赛诺菲曾9次向TAF支付款项，其中8笔已经用完。而涉案药品Lemtrada的销售额也确实有较好的市场表现。

美国检察官安德鲁·莱林称其利用所谓的慈善机构作为渠道，向服用该公司昂贵药品的患者汇款。此举扩大的该公司药品销量，而这全都由医保买单。

事实上，在医保部门发力的基础上，全球对涉医药回扣事件的处罚力度都在升级。近年来，已有大冢制药、强生、GSK、诺华等扩家知名药企因涉嫌行贿，被处以重金处罚。

特别是在中国，不仅有77家制药企业列入了财税、医保部门的联合查账名单，如果存在腐败问题，将面临严厉处罚，更要命的是国家带量采购持续推进之下，越来越多药品已经失去了行贿的利润空间。分析人士认为，在高压之下，全球的医药环境都面临改变。

“明星药”涉案

在美销售额一度增长超过80%

根据指控，赛诺菲首先与第三方报销中心合作来确定目标对象——医生开给了Lemtrada，但因缺乏足够的资金来支付自付费用而尚未接受药物输注的医保患者。

然后通过共付机制，结合TAF不会保留等待名单，并会在获得新资金后为第一批申请援助的患者提供资金的规则，在支付基金后，指示第三方报销中心，迅速向TAF基金会转诊尽可能多的Lemtrada患者。

结果，TAF的MS基金在得到赛诺菲资助时，用Lemtrada的MS医保患者，得到共付补助的比例就偏大。

图/ 视觉中国

指控直指，TAF管理的MS患者基金，将每位患者的最高拨款额提高到了2万美金，专门用于容纳Lemtrada的医保患者，而且相关时段TAF的MS基金经常用光，不接待新患者。

MS是多发性硬化症的缩写，是一种自身免疫性疾病，可攻击中枢神经系统，在全球有200多万人受此疾病的影响。

此次涉案的Lemtrada就是治疗此类疾病药物。此前赛诺菲以200亿美元收购了该药的持有方Genzyme公司，Lemtrada被认为是促成收购的原因。赛诺菲对这款药也有较大期望，希望其与另一款制剂Aubagio在MS治疗领域大展拳脚。

Lemtrada2014年11月份在美国获批上市时，MS市场基本已经是百健艾迪、诺华和梯瓦三足鼎立。而且由于二期临床试验中，既往接受过Lemtrada治疗的患者，仍保持低水平的复发率和持续致残累积等问题，行业也并不看好该药的市场前景。

然而，根据赛诺菲财报，2015年，Lemtrada的销售额是2.43亿欧元，其中1.28亿欧元来自美国。2016年，该药销售额4.25亿欧元，其中2.33亿欧元来自美国，增长了82%。

就在2015年，Lemtrada还与另一个MS用药特立氟胺Aubagio一起，使赛诺菲在这一市场所持份额提升了6%，大大提振了士气。

前雇员举报？

千万和解金外还有百万赔偿

根据美国检察官办公室消息，针对赛诺菲Lemtrada涉嫌回扣的指控，是由Genzyme的前雇员组成的有限公司通过举报人诉讼提起的。

根据美国相关法律规定，称为关联者的个人可以代表政府起诉虚假索偿并分享任何追偿。根据和解协议，举报公司还可获得270万美元的赔偿。

从赛诺菲财报看，2017年以后，Lemtrada的销售额开始下滑，到2018年，全球销售额下降11.6%，美国甚至下降了19%。

其中尽管不乏美国FDA提示多种安全风险，新药上市等因素影响，但是，Lemtrad销售巅峰的2015年至2016年，也确是涉嫌给回扣的两年。

赛诺菲“明星药”涉嫌回扣一事，被认为操纵了慈善系统，破坏了医疗保险计划。相关负责人称其使服用Lemtrada的患者比使用其他药物的患者获得了额外的优势，而这是不公平的。

医药腐败在任何一个国家，都是造成不公平，破坏正常医疗秩序，甚至形成滥用药、医疗资源浪费等问题的根源。也正因为此，近年来，全球范围内对医药领域的腐败、回扣、行贿的处罚力度都在加大。

2019年11月，渤健(Biogen)还因解雇“抱怨超说明书推广”的前销售代表，而付出了百万美金，折合人民币4000多万元的赔偿金。

就在2019年9月，大冢制药子公司Otsuka America, Inc.收购的Avanir 遭指控向一名医生提供回扣以诱导其处方Nuedexta，还为此支付了1.08亿美金的罚金。

更早些时候，强生、GSK还因回扣、不当营销等，还分别收到过天价罚单。美国一家止痛药制造商Insys Therapeutics因涉嫌贿赂医生给患者开出止痛剂，被罚2.25亿美元罚款，前董事长和4名员工面临最高20年有期徒刑后，直接申请破产了。

而在中国，自2016年12月24日，央视播出《高药价下的高回扣》曝光GSK医药代表行贿医生时间之后，医药反腐风暴已经持续了3年多，且力度持续升级，在此过程中，已有施贵宝制药、泰凌医药、诺华、拜耳、美敦力等多家企业因商业贿赂被处罚或遭调查。

此外，跨国药企和本土企业还面临行业整体升级带来的挑战。以此前全国带量采购促使50多个品种价格大跳水，动辄平均50%以上，最高90%以上降价的基础上，大批过专利期原研药、仿制药已经没有额外的利润给回扣。

可以说，合规已经成了全球药企共同面对的问题。