英媒：多款新冠疫苗4月开始人体试验_风闻
心之龙城飞将-2020-03-05 22:29
参考消息
英媒称，新冠病毒疫苗的人体试验预计将在4月份开始。英国科学家正同世界各地数十个实验室竞争，以成为第一个疫苗开发者。
据英国《每日电讯报》网站3月3日报道，自从中国人今年1月首次对这种病毒进行基因测序以来，研究人员一直争分夺秒地工作，以研发一种预防性注射针剂或药片。
报道称，一些实验室现在已经有了原型疫苗，它们正在动物身上进行试验。很多人确信，它们将在下月开始进行人体测试。
报道称，如果疫苗证明是安全、有效的，较大规模的“现场”试验将能够进行，以判断预防接种在自然的感染情形中是否奏效。如果成功了，疫苗可能会在明年年初大范围上市。
帝国理工学院传染病学系教授罗宾·沙托克和他的团队在获得中国的基因测序结果后，仅仅14天内就开发出一种候选疫苗。
报道称，2月10日以来，他们一直在动物身上进行测试。他们希望，如果能争取到资金，就在夏天转向临床试验。
帝国理工学院团队没有研制传统的抗体注射剂。他们的药物的工作原理是，有效地向肌肉中注射新的遗传密码，从而在人体中制造一种在冠状病毒表面发现的蛋白质，从而引发一种保护性的免疫反应。
沙托克说：“我们拥有技术，能以过去从未实现过的速度开发出一种疫苗。”
沙托克说：“大部分疫苗开发阶段要花5年，并且至少要一两年才能制造出来并进入试验阶段。”
同样，剑桥大学病毒性传染病实验室的乔纳森·希尼教授说，他的团队正在进行临床之前阶段的疫苗测试，并且进展很快。
牛津大学纳菲尔德医学院的萨拉·吉尔伯特教授团队也在开发疫苗，使用的技术跟他们用来为中东呼吸综合征疫情开发一种原型预防针的技术相同。
英国政府已经承诺拨款4000万英镑（约合5100万美元）以找到一种疫苗，而韦尔科姆基金会将再提供1000万英镑。
本周早些时候，来自吉利德科技公司、强生公司、葛兰素史克公司、赛诺菲集团、辉瑞制药有限公司的管理人员向美国总统特朗普保证，他们正在疫苗和抗病毒药物的开发方面快速取得进展。
报道称，迄今，在世界范围内，大约35家企业和机构正在试图攻克这个难题，而美国在开发方面遥遥领先。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福西说，人体试验将在6周内开始。他预测疫苗会在12至18个月内面世。
报道称，美国伊诺维奥制药公司开发的疫苗正处于动物测试阶段。该公司首席执行官约瑟夫·金说，他认为到今年年底可能会有100万剂疫苗可供使用。
报道称，美国药企莫德纳公司将在4月开始对45人进行测试。它说，一种大范围使用的疫苗可能在明年2月上市。
报道还称，美国诺瓦瓦克斯公司也已经开始进行动物测试，预计将在今年春天开始人体试验。而美国再生元制药公司说，它将在两个月内准备好进行第一阶段的人体测试。
澳大利亚的昆士兰大学目前正在动物身上试验它的新药，而以色列的加利利研究所说，人体测试将在8至10周内开始。
中国科技部副部长徐南平也确认说，最快的疫苗将在4月下旬申报临床试验。
报道指出，除了巨大的全球卫生益处，事实将证明，找到一种疫苗对制药企业来说意味着巨额利润。
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“陈薇院士先试疫苗第一针”？还是要等到4月份2020年03月05日 09:40:00来源：澎湃新闻
网上盛传的这张照片，其实是陈薇院士出征武汉一线前在注射提高免疫力的药物。
3月3日晚，一张配文为“疫苗第一针，院士先试”的图片出现在社交网络上。该图片被认为是陈薇院士团队研制的疫苗已进入临床阶段，配文还称：“第一支新冠病毒疫苗，今天注射到陈薇院士左臂。专家组7名党员也一同注射。”
网上出现一片称赞声。
但随后不久，这张图片的真实性被证伪：“疫苗人体实验怎么可能会这么快？”
“严谨的科学家，不会做这事”
“开局一张图，内容全靠编！这图很明显是陈薇出征武汉前，注射提高免疫力药物的……”
微博认证为“香港文汇报北京新闻中心执行总编辑”的“凯雷”3月4日凌晨也发微博称：“流传的这张照片是陈薇出征武汉前，和我03（年）打的是一样的针，旨在增强免疫力出征战场”“这些流传的图片上的文字是不对的”。
上述图片的出现，也许代表着人们对疫苗成功的热烈期盼。
“亲身试验”的前提是“进入临床”
“首先，‘第一支新冠病毒疫苗’这样的表述不严谨，疫苗研制成功这样的词也不能随便用。”
正在开展新冠病毒某疫苗研发的一位研究人员告诉《中国科学报》：“疫苗的研发周期是很长的。”
这位要求匿名的研究人员表示，研制的疫苗进入临床以后，还要经过从小范围人群试验到大规模试验的过程，临床满3期以后，国家相关药审部门才能批准疫苗的上市，这时候的“疫苗”才能真正称之为“疫苗”。
那么，疫苗研制过程中的“亲身试验”又是怎么一回事呢？
“只有疫苗研制的前期工作——包括工业制备的生产工艺、动物水平的有效性和安全性评价、通过国家药监部门审核同意等工作已经做完了，候选疫苗获批进入临床试验阶段，才能开始小范围的人体临床试验，这时候才会有研发负责人‘第一个接种’。”
该研究人员说，如果这些工作没有做完就“亲身试验”，医学伦理上应该是通不过的。
该匿名研究人员告诉《中国科学报》：“有些疫苗在动物身上有效，但到人身上就不那么有效了。那这个疫苗能进入临床吗？所以一定要证明疫苗的有效性，这才行。”
“注射给自己，并不说明能注射给公众。”另一业内人士提到：“必须按规定来做。”
最快的疫苗或“4月份开始临床试验”
其实就在3月3日晚间，央视《新闻联播》刚刚播报了相关进展：“由中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇领衔的科研团队在新冠疫苗研制方面取得重要阶段性成果”。
这一“重要阶段性成果”是指疫苗研制进入人体临床试验环节吗？这条新闻播报中并未提及。
但从该新闻中陈薇院士“力争在最短的时间内，将正在研制的重组新冠疫苗推向临床、推向应用”的表态中可知，其团队研制的疫苗尚未进入人体临床试验。
而就在5天前的2月28日，李克强总理在考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时，也听取了随行院士对疫苗研发情况的介绍。
在该院士的介绍中有一个明确的时间点：“各个疫苗研发团队都在夜以继日争分夺秒，力争最快的疫苗在4月份开始临床试验”。
另一边，记者获悉，据中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川3月4日介绍，目前医学实验动物研究所正在进行6种疫苗的动物实验评价。
这6种疫苗应是我国新冠疫苗研发最快的——据了解，目前只有该研究所（与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所等单位合作）拥有通过科技部鉴定的转基因小鼠和恒河猴肺炎感染模型2种动物模型。
疫苗要不要在院士身上先试？
之所以很多人愿意相信该图片是陈薇院士“先试第一针”，是因为陈薇是在阻击非典、抗击埃博拉等硬仗中作出重要贡献的女科学家——2014~2015年西非埃博拉疫情期间，她曾率队赴非洲疫区完成埃博拉疫苗临床试验，这是第一个在境外开展临床研究的中国疫苗。
陈薇长期从事生物防御新型疫苗和生物新药研究。
在此次新冠疫苗研发的赛道上，陈薇团队研制的是腺病毒载体疫苗。
而今，其领衔的新冠疫苗研制团队也被视为疫苗研发的“种子选手”。
尤其是，早在1月28日，美国总统特朗普当时宣称美国科学家将于12周内研制出新冠疫苗，陈薇选择了正面“刚”：“我相信我国科研人员的速度不会亚于美国。”
尽管陈薇院士“亲身试药”的网图被辟谣，仍有网友表达了对研发人员的关切：“为啥要亲自试药（疫苗），这么重要的人要保护好啊，我可以试！”
疫苗研发的负责人有没有必要“亲身试验”？
李克强总理2月28日在考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时，曾问及“最快4月份开始临床试验”的候选疫苗“安全性有保障吗？”
当时就有一位负责疫苗研发的随行院士现场“揭底”：“等疫苗研制出来第一个接种”。
“这种勇气体现了我们科学家敢于担当的宝贵品格。”李克强当时说。