利巴韦林被踢出诊疗方案，磷酸氯喹减量，9类人禁用！_风闻

作者：木木

来源：健识局（jianshiju01）

全文2390字，阅读需6分钟

官方调整“救命药”用法用量。

2月28日，国家卫健委发布通知，调整磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量。

根据通知，磷酸氯喹只能用于新冠肺炎治疗适用于18岁～65岁成人。对体重在50kg以上的患者，每天用量仍维持在每次500mg，每天两次，但疗程由原来的10天缩短到7天。体重在50kg以下的患者，用量进一步减少。

同时，通知提示，孕妇、患有慢性心脏病者、患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者等9类人群属于禁忌或相对禁忌人群。

此外，使用磷酸氯喹治疗新冠肺炎还要注意须提前检查心电图正常，禁止与喹诺酮类、大环内酯类抗生素等药物同时使用等注意事项。

这也是湖北卫健委2月21日提示严密观察磷酸氯喹过量致死不良反应之后，国家卫健委首次进一步规范该药的临床使用，并减少用量。

而在此之前公布的军队支援湖北医疗队第一版诊疗方案中，相比国家卫健委推荐版本，在抗病毒治疗中删除了利巴韦林，要求口服抗病毒药原则上单独使用，并明确不推荐奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂。

图/ 军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案（试行第一版）

毫无疑问，在抗击新冠疫情的大战中，可供临床医生使用的抗病毒“弹药”已经越来越多，并且还有瑞德西韦、羟氯喹等药物在临床试验中，随时可能拿到入场券。而对于“弹药”自身局限性、副作用的认识，也将促进临床医生更好地运用它们，发挥威力减少伤害。

专业人士认为，无论是国家卫健委的通知还是军队诊疗方案，都是基于扩大用药范围后临床观察，对药物的药效和不良反应越明确，临床用药也就有望越规范越合理。

九类人群禁用

官方正式规范磷酸氯喹使用

国家卫健委在通知中称，近期，磷酸氯喹临床试验数据进一步丰富，为确保该药在临床使用中更加安全有效，经研究，将磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗用法用量做出调整。

除了用于18岁至65岁成年人等规定外，国家卫健委还在禁忌症和相对禁忌症中规定了九种情况，包括处于妊娠期的女性患者、慢性心脏病患者等。

同时提示，使用磷酸氯喹治疗新冠肺炎患者时，用药前必须心电图检查正常，禁止同时使用喹诺酮类、大环内酯类抗生素及其他可能导致QT间期延长的药物。

还要保证患者体内电解质水平（钾、钠、氯）和血糖、肝肾功能正常，并注意与其他药物的相互作用。

国家卫健委不建议同时应用包括磷酸氯喹在内的3种及以上抗病毒药物；密切关注用药后的不良反应，出现不可耐受的毒副作用时应当停止使用。要按照相关规定，做好不良反应监测和报告工作。

磷酸氯喹作为科技部等权威机构多次推荐的药物，于2月19日纳入国家卫健委最新版也就是第六版诊疗方案中。

据科技部副部长徐南平介绍，该药在北京、广东进行的135例试验中，130例轻症和普通型患者没有向重症转变，5例重症患者中，4例已出院，1例转为普通型。国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山也曾公开表示，磷酸氯喹虽然还够不上特效药，但非常值得探讨。

然而，就在此后不久，湖北省卫健委就发布通知，要求警惕磷酸氯喹不良反应，并提示2-4g可致死，还是急性致死。这一消息迅速引起了各界对新冠肺炎“救命药”安全性的关注。

不过，2月24日，钟南山又再次肯定了磷酸氯喹。他表示，如果单独比较现有的几种抗病毒药物，阿比多尔和克力芝转阴的时间平均是6-7天，氯喹的平均转阴时间是4.2天，并称已与药理学家进行了广泛的文献检索，没有发现过量致死的情况。

国家卫健委此番发布通知也算是回应了各方关注。据行业不完全统计，截至目前，已有近3000人入组关于磷酸氯喹、羟氯喹的临床试验。期待在更多临床试验数据的基础上，临床用药的安全有效性可以不断提高。

军队诊疗方案曝光

不再推荐利巴韦林、奥司他韦

近日，军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案（试行第一版）在中华结核和呼吸杂志上发表。

军队诊疗方案在抗病毒治疗方面，提示目前只有少数抗病毒药得到了初步的临床验证。在药物方面，推荐试用α-干扰素雾化吸入。口服药推荐磷酸氯喹、法匹拉韦、阿比多尔或洛匹那韦/利托那韦。

根据方案，这4种口服抗病毒药原则上单独应用，但可联合α-干扰素雾化吸入。

与国家卫健委第六版诊疗方案相比，军队版抗病毒方案增加了法匹拉韦，剔除了利巴韦林，并明确提出不推荐使用奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂，一般冠状病毒并不产神经氨酸酶。

自2019年12月新冠肺炎疫情爆发以来，全国已经派出超3万名医务人员支持湖北武汉，军队系统也包括在内。军队支援湖北医疗队发布的这一版诊疗方案也是由一线工作的专家们，结合实践经验及部队医院的特点而制定。可以预见，其对未来国家卫健委进一步修改方案形成参考。​

事实上，对于利巴韦林的使用，国家卫健委的诊疗方案也在不断调整，第六版诊疗方案中虽然还有利巴韦林，但是建议建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用。在第五版诊疗方案加入该药不久，国家卫健委也曾发布通知称，考虑到大剂量利巴韦林的安全性，调整其用法用量。

随着抗击疫情战役不断攻坚克难，临床可用的抗病毒药物数量已经大幅增加。同时，潜在有效药物的临床验证工作也没有停止。

据中国临床试验注册中心统计，截至3月1日上午9时50分，相关临床试验项目已经达到303个。这个数字较2月27日，又增加了约30个。据健识局统计，其中136个与药物治疗或康复者血浆治疗相关。

图/ 数据来源：中国临床试验注册中心

尽管批量上马的临床试验中有一部分大有盲目跟风之嫌，而且在未经过充分临床验证的情况下，大范围用药也存在风险的，但是不可否认，其中也不乏发现有效药物的希望。

未来，随着临床试验的推进，潜在有效药物试用范围的扩大，其有效性、安全性也将越来越明确，而问题的暴露，也有望促进临床对新冠肺炎救治更加规范、安全。