第二批带量采购全国铺开,正大天晴抗癌药降价,对冲恒瑞、杨森_风闻
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-02-23 15:25
作者:雷公
来源:健识局(jianshiju01)
全文1407字,阅读需4分钟
2月18日,陕西省药械集中采购网印发《关于部分挂网交易药品信息调整的公示》明确,对正大天晴药业集团股份有限公司生产的醋酸阿比特龙片(规格:0.25g*60片)限价调整为1436元。

而成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片(规格:0.25g*120片)限价调整为3828元。
就在一天之前,浙江省药械采购平台2月17日也印发通知称,正大天晴主动申请下调醋酸阿比特龙片的在线交易价格。经研究,同意企业的降价申请,价格调整自2020年2月20日起执行。

醋酸阿比特龙片是由西安杨森公司研发,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的药物。
此前正大天晴主动降价,有分析人士指出,疫情当前,让更多癌症患者得到及时救治,是每个医药企业义不容辞的责任。
至此,一场国内市场的肿瘤价格战,已悄然打响。
作为全球第二大男性肿瘤疾病,2018 年全球大约有130万名男性确诊为前列腺癌。在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为 9.8/10 万人。
阿比特龙是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,可降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,其联合治疗方案已被欧美临床指南指定为前列腺癌的一线或二线治疗选择。
西安杨森于2015年将阿比特龙引入中国,取名为“泽珂”,并在2016年正式上市销售。
仅仅在一年之后,阿比特龙通过国家谈判被纳入医保目录乙类范围,阿比特龙进入医保目录后的价格为17400元/盒(250mg/片*120片),降价幅度高达53%。这使得阿比特龙放量迅速。据IQVIA数据显示:2019年第一季度阿比特龙国内销售额约为2383万美元。

图/ 视觉中国
庞大的市场以及良好的市场表现,也使得阿比特龙成为“香饽饽”,国内企业争相仿制。
2019年7 月 5 日,恒瑞医药率先获得国家药监局的批准,成功拿下醋酸阿比特龙片的首仿,紧接着正大天晴在 7 月 17 日宣布醋酸阿比特龙片获批的上市。
随后,江西山香药业的阿比特龙也于9月18日获得批准,成为国内第三家阿比特龙的仿制药企业。
据国家药监局的数据库显示,截至目前,除西安杨森之外,获得阿比特龙生产批号的国内企业是正大天晴、成都盛迪和江西山香三家。另外江西青峰药业正在临床申报即将获批,而齐鲁、印度瑞迪博士实验室也已进入临床试验。
但好景不长,就在今年第二批国家集采的品种,由于跨国药企的轮番降价,最终正大天晴药业、成都盛迪(恒瑞医药)、江西山香药业三家企业中选,而西安杨森不幸未能入围。
至此,今后前列腺癌市场将呈现出本土药企“三国杀”的局面。此番正大天晴主动降价十分明显,即在第二批带量采购全面铺开之际,利用相对低廉的价格强抢占市场,将江苏恒瑞和江西山香的市场甩在身后。

有分析人士指出,在仿制药质量和疗效一致性评价和“4+7”带量 的政策环境下,具有先发优势的仿制药将占据大部分市场。假设最终阿比特龙能达到30%的治疗渗透率,那么,恒瑞医药和正大天晴的阿比特龙共能达到60%的市场占比,两家企业将有望共同分享32亿元市场“蛋糕”。
而在医保控费的制度层面,国家政策是支持药品降价,但对于仿制药来说,有时候医生、患者会从经验上仍倾向于使用原研药,仿制药企业需要采取一些市场营销策略来上量和提高市场份额。