转：瑞德西韦双盲陷入困境，没多少人肯不吃其他药_风闻

这个是全球医生组织北京代表处的公众号在搜狐发的消息：|观点|抗病毒明星药瑞德西韦临床试验可能面临‘流产’ http://www.sohu.com/a/374118206_387205

该药物临床试验设计要求如下：

1、招募入组至少761位感染新冠病毒的患者，包括308轻、中度症状患者和452位病情严重患者；

2、入组标准要求重病患者确诊在12天内；并且在过去30天内未接受过其他治疗；

3、轻、中度患者要求在疾病确诊8天内，并且也没有接受过其他治疗；

4、入组病人必须是实验室病原学诊断阳性结果。

上周六，科技部官员说，在过去10天里有11家医院参加并招募了168名严重症状患者和17名轻中度症状患者入组“瑞德西韦”临床试验。

实际上，这些苛刻的【入组标准】已经排除了绝大多数病人。因为现在患者一旦感觉不适就开始服用各种药。极少有人扛着病不治疗的。

也有部分患者虽然有明显感染疾病症状，但实验室病原学诊断报告却呈现阴性结果（无法确定是新冠状病毒还是其他的流感）。这些患者也不符合入组临床试验标准。

随着疫情被严格控制和对患者的积极治疗，可以预见未来招募符合入组标准的患者越来越困难。

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患者不知道自己是否加入的是安慰剂组这样才能搞双盲……但如果真是在安慰剂组的话，只持续吃淀粉压制的假药片可能会死，或者细胞因子风暴发作后被ECMO压制下去，最后半残，变成后半生都不能干重体力活的状态，所以一旦有症状加重的迹象，很可能会要求退出实验去吃真药。

对于安慰剂组，一般是要给补偿金的，这就是药物试验小公司搞不起的原因。以前有新闻说瑞德西韦是个原始设计用来抗艾滋病，也试图治疗埃博拉的药物……武汉病毒研究所申请了用它治疗新冠状病毒的“用途”方面的发明专利：

https://www.36kr.com/p/5292855

那问题来了，武汉病毒研究所能出多少钱做补偿金引导不怕死亡、残废的患者去参加双盲实验（谁拿专利谁出补偿金，一般来说是这样。像格列卫除了治疗慢丽性白血病，后来发现还能治疗胃肠间质瘤，也是投资做双盲实验的公司能获得用途专利）？……

补偿金不够有吸引力的话就没办法引来足够多的人……还有个问题，如果已经加入进去的人，怀疑自己是进入的安慰剂组，症状加重后想退出，怎么不让他退出？难道用违约金的形式要求患者不能退出，退出就罚一笔巨款吗？有这种条款一开始就会劝退一批人。

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那历史上美国怎么那么多药物完成了对照或双盲试验？参考以下回答：

美国科学家做过哪些骇人听闻的实验？ - 地月漫步的回答 - 知乎 https://www.zhihu.com/question/267150761/answer/323345177

可以知道他们有时用巴西黑人监狱里的黑人，有时用癌症患者，有时用白人孤儿院里的白人弱智（当然也有可能是黑人孤儿院里的黑人），有时候用经济殖民地上找的孕妇做实验……在世界卫生组织没有完善相关法规的情况下，搞了很多类似731部队的实验（其实也曾经验证了一些731部队的结论和数据）。

有些实验甚至是非药物性的，譬如找一些结巴孤儿和一些正常孤儿，组成一个实验组，告诉他们说话前要先吸一口气，以防结巴；如果出现结巴就立刻停止说话；要反复考虑要说出的话以免结巴；要时刻注意自己是否发生了结巴……用来分析焦虑对结巴的影响：

https://www.sohu.com/a/254832749_596731

结果是6名正常儿童中的5名，以及5名结巴儿童中的3名，都发生了严重的语言能力退化……另外对照组中的结巴儿童也因为恐惧被正常儿童霸凌，对积极性的催眠话术无反应，有1个结巴加重了。

当年桂格燕麦片甚至用给孤儿院的弱智儿童吃带放射性同位素的麦片的方式，分析哪种配方的营养吸收率更好，钙吸收率更高：

https://m.sohu.com/a/129142221_354961

所以早期的美国企业那时候都不用考虑补偿金问题，真的不用，都是找的弱势群体。后来世界卫生组织禁止让不知情的人参加实验，禁止做让正常人感染病毒、细菌的实验，甚至禁止用囚犯进行实验（说实话我个人觉得用死刑犯做实验，然后给家属补偿金的方式，或者是让重刑犯做实验然后换取减刑的方式还算可以，用弱智和精神病孤儿做实验忒坑了）、禁止让未成年人（在没有监护人同意的情况下）参加药物试验……

现在才演变成雇佣人做实验（尽量找印度等发展中国家的，其实我国也有人去当了药物过敏和副作用的有偿受试者，上海就有）……

顺便一提，过敏和副作用实验其实也是有风险的，就是药物公司给试药人买个短期保险，保险有效期内出问题了，保险公司负担治疗费用；如果是过了保险的有效期出的问题，搞不清是否和药物试验有绝对的因果关系（普通试药人又没钱搞个超大型的双盲实验，去证明自己身上潜伏了一段时间才爆发出来的副作用是试验药物导致的还是自然产生的，又或者受试人先后参加过好几个药物试验，说不清是哪个药物试验导致的问题，也就难以得到妥善的赔偿）……

当然，如果是风湿性关节炎止疼药之类的药物，做双盲实验倒不算太难，因为不会立即致死致残，所以补偿金标准就不会太高了。

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总之，双盲实验对于会致死致残的疾病，是很难搞的，要么经济成本高，要么存在伦理道德问题……

不知道瑞德西韦的双盲实验最后会怎么样？放宽条件，允许吃过其他药（如阿比多尔）的人作安慰剂对照组？然后实验组也吃同样的其他药物，再加真的瑞德西韦？

或者找死刑犯做主动感染实验？估计不可能，现在世界卫生组织，联合国相关国际法都禁止这么做了。