羟氯喹对新冠肺炎有效？上海医药启动临床试验，超千名患者参与_风闻

作者：Chriss

来源：健识局（jianshiju01）

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抗击疫情用药研究又传喜讯。

2月13日，上海市政府举办的新闻发布会上，中国科学院院士陈凯先提到，在没有特效药的情况下，临床对已上市药物治疗新冠肺炎新适应症的研究正在推进，羟氯喹就是其中之一。试验将由中科院上海药物所、上药集团联合开展。

此外，陈凯先表示，疫苗的研发需要一个过程，需要比较长的时间。围绕着疫苗的研究和开发，也正在积极推进，有些已经取得了进展。而最后能不能成功，还需要一步步的研究结果的验证。

羟氯喹的制剂硫酸羟氯喹片，用于抗疟疾和盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的治疗，有免疫调节作用。

健识局查询国家药监局数据，目前这一品种的制剂只有赛诺菲和上海上药中西制药有批文。而据上药集团在上证e互动中回答投资者提问所说，该公司硫酸羟氯喹片市场占有率达到76%。

上药集团表示，羟氯喹制剂目前库存充盈，且在持续生产中。

尽管因媒体报道其发现双黄连口服液可抑制新型冠状病毒，引发民众抢购，上海药物所的公信力一度受到挫折，但是毫无疑问，通过筛选已有药物，发现潜在有效的“老药”，引爆了临床对这些药物对新冠病毒疗效研究的热情。

春节过后，在诊疗方案调整、判断标准放宽等因素作用下，全国新冠肺炎确诊病例数都有比较大幅度的增加。最新数据显示，截至2月13日，现有确诊病例约5.5万例，疑似病例超1万例。

抗击疫情的战役到了爬坡阶段，此刻，无论是“特效药”还是疫苗的研发，都在频频给人们带来希望。

可以看到，除了前期已经开展试验甚至进入量产的瑞德西韦、肺炎一号等药物外，包括羟氯喹在内，至少有上百项针对新冠肺炎治疗的临床试验正在进行，预计还会不断有好消息传出。

临床试验启动

羟氯喹对新冠肺炎疗效待考验

据陈凯先介绍，氯喹在体外研究中已经显示出了很好的抗新冠病毒活性，已被国家科技部、卫健委作为临床试验药物。日前，中科院上海药物所、上药集团联合在上海市公共卫生临床中心启动了羟氯喹治疗新冠肺炎的临床试验。

羟氯喹最初是抗疟疾药物，1955年首次用于系统性红斑狼疮治疗，取得较好效果。进一步研究发现，这种药通过抑制过度激活的自免疫起效，在风湿性疾病中发挥作用，曾被当作免疫调节剂使用。

与羟氯喹类似的磷酸氯喹，此前也被列入了潜在有效药物名单。科技部生物中心副主任孙燕荣在2月4日的新闻发布会上，还曾表示，磷酸氯喹在临床试验中已经初步显示出对新冠肺炎具有一定的疗效。

据科技日报消息，此前在北京佑安医院和中山大学附属第二医院针对19例患者的磷酸氯喹治疗试验中，所有患者临床症状缓解或好转，17例患者核酸检测转阴，并有2人出院、1人达到解除隔离和出院标准。相关试验已经进一步扩大到北京、广东等地。

事实上，针对羟氯喹的试验也早就启动了。健识局查询中国临床试验数据库发现，在中科院上海药物所和上药集团此次联合试验之前，已有6个羟氯喹用于新冠肺炎治疗的临床试验，在武汉、重庆、北京开展，预计将涉及1360个患者。

目前上述试验尚无官方公布结果，是否真的有效药物还有待进一步观察。

根据上药2019年三季度报，作为重点产品之一，硫酸羟氯喹片1-9月为企业营收贡献5.87亿元，同比增长20.56%。从市场份额上看，2017年，上药的硫酸羟氯喹销售额约5.5亿元，市场占比一度达80%。

近年来，关于羟氯喹的老药新用研究很多，涉及皮肤病、感染性疾病、心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤、抗HIV病毒等。如果其对新冠肺炎的治疗效果获得证实，其市场份额无疑还将进一步扩大。

寻找有效疗法

上百新冠肺炎治疗试验进行中

2月13日的新闻发布会上，陈凯先还表示，在新药研发方面，上海市正在组织科研力量，加快新药发现和研发的速度。上海科技大学研究团队测定新型冠状病毒3CL水解酶（Mpro）高分率晶体结构，可以提供给药物研发的科技人员开展新药研究。

在此基础上基础上中科院上海药物所攻关团队已完成了新型冠状病毒体外评价模型的微量化，建立及优化了自动化筛选体系，并完成了4万样次化合物初步筛选，发布了30个潜在抗新型冠状病毒化合物清单，将有力地推动抗新冠病毒肺炎药物的研发。

健识局在中科院上海药物所官网查到了30个潜在有效药物名单，瑞德西韦、洛匹那韦都在其中。

围绕上述潜在药物以及其他可能有效的药物，中国已有上百个临床试验在武汉、上海、北京、重庆、广东、浙江、河南等省市展开，包括氯喹、阿比多尔等，以及一批中成药制剂如双黄连、喜炎平、血必净、热毒宁等的疗效等待验证。

图/ 数据来源：中国临床试验注册中心

国家卫健委公布数据显示，2月13日0-24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5090例，新增疑似病例2450例。现有确诊病例55748例，疑似病例10109例。港澳台地区累计通报确诊病例81例。

尽管拐点还是无法预测，但是可以预见，随着药物临床试验结果的陆续发布，临床专家对药物和疾病的认识将不断加深，结合不断升级的防控手段，人们对抗疫情的能力有望不断加强。