说点好消息：美国首例新冠肺炎康复_风闻

来源 | stormzhang（googdev）

最近，看到好多朋友和读者说，2020真是太难了，疫情还没结束，确诊病例和疑似病例每天都在大规模增加，这两天又是来了禽流感，又是着火，又是地震，今天又是股灾，真的让人没法生存了。

很多人都说，现在都不敢刷朋友圈和新闻了，一看就是各种坏消息，搞得人心惶惶，那么今天，我来告诉大家一个相对来说比较好的消息吧，顺便也给大家科普一波。

就在前天，顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现，其中记录了美国第一例新冠病毒的肺炎患者经过一种尚处于临床试验阶段的新药治疗后，病情迅速出现了好转。

这些权威专业信息的公开，无疑对目前新冠病毒的医学研究有很大帮助和指导意义，也为全球民众传递了很大的信心，我在网上搜索了解了很多信息，这里先简单给大家说下这个康复病人的情况吧。

资料图

1. 治疗经过

这名患者是一位35岁的男性。

今年1月15日，他结束了在武汉的探亲，返回到了美国华盛顿州家中。他在返回美国后出现了一些咳嗽。

第二天，他还自觉有一些发热。

第三天，他选择在家休息，并依旧感觉有发热现象。

第四天，也就是1月19日，这名男子在看了美国疾控中心关于新冠病毒爆发的警报后，他决定去医院看一看。

他自行佩戴了口罩，并前往了位于华盛顿州斯诺霍米什郡的一家急诊室。医生在了解了他的症状和旅游史后，为他进行了一系列检测。

尽管这名男子告诉医生，他从未到过武汉的华南海鲜市场，在武汉期间也没有和患者接触过，医务人员还是按照考虑他有可能感染了新冠病毒。并要求这名患者回家，在当地卫生部门的监督下进行自我隔离。

第五天，也就是1月20日，一个不好的消息传来，这名男子的新冠病毒检测结果呈阳性。在疾控中心、华盛顿州和当地卫生官员以及医院医务人员的紧急协调下，这名患者被收治于西雅图附近一家医院的隔离病房进行治疗。

在患者住院时，已出现恶心和呕吐现象。

在入院后的最初几天，这名患者只是接受辅助性的照料和对症治疗，例如使用对乙酰氨基酚和布洛芬退热，使用昂丹司琼抑制呕吐，愈创木酚甘油醚止咳。

值得一提的是，在住院后的第二天，他出现了腹泻和腹部不适。并且在腹泻的粪便样本中，医生们也检测出了新型冠状病毒的存在。

在接下来的5天里，除了伴有心动过速的高烧之外，这名患者的主要生理指标依旧维持稳定。

然而，到了1月24日，也就是患者入院的第5天，胸片结果发现左下肺叶有肺炎的表现，患者的呼吸情况也有所变化，血氧饱和度下降到了90%（咱们正常人应该是95% 以上）。

1月25日，入院第六天，医生们决定为他输氧。

然而患者的情况并没有改善，患者在入院后持续高热、疲劳和咳嗽，呼吸道和粪便取样的新冠病毒检测均呈阳性，胸片提示显示双下肺条索状阴影，表现和非典型性肺炎一致。

考虑到患者的情况没有好转，入院第七天，也就是1月26日晚上，**医护人员在认真考虑后，决定上一个还没有正式获批的新药——Remdesivir（中文暂译：**瑞德西韦）。

入院第八天，1月27日，这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到了94%-96%。双肺下叶的啰音消失，食欲也开始恢复，体温自发病以来第一次降到正常（37.3℃）。

截至1月30日，患者仍在住院治疗，除了日益好转的干咳和流鼻涕外，已没有其他症状。

这就是美国首例新冠病毒患者的治疗经过。

2. 关于 Remdesivir

这款新药 Remdesivir 属于抗病毒药物，是一个核苷酸类似物前药 。Remdesivir最早被发明出来，是为了针对埃博拉病毒的，生产商为吉利德（Gilead）公司。

说到这里，有人肯定问了，这药这么牛逼，新型肺炎有救了，还不赶紧的全球生产供应啊？

别说，如果这个事是某研究所研究出来的，那估计能吹上天，各大媒体恨不得搞个大新闻。

但是吉利德的官方声明非常谨慎，声明说：这款药物尚未在全球任何地区获得许可或批准，也尚未证明其任何用途的安全性或疗效，此例治疗是在无任何已批准治疗方案前提下的紧急方案。

这就是现代医学科研的严谨之处。

该药物是在病人发病第七天的时候才使用，使用后病人立刻有好转，这个还不足以说明是Remdesivir起的作用，患者患病这么久，万一自身已经产生抗体了呢？何况这还只是个例。

举个不那么恰当的例子，一个人感冒了，在感冒的第三天自愈了，而那天他恰好吃了根香蕉，你总不能说香蕉能治愈感冒吧？

对比国内某某研究所，把SARS病毒放入培养皿中，倒入“洁尔阴”中草药洗液，然后病毒死了，就认为“洁尔阴”对SARS病毒有抑制作用，简直了，还好没有往培养皿里撒泡尿，不然淹死了病毒岂不认为撒尿对病毒有抑制作用了。

那么如何才能验证这个药到底有没有用呢？

这就要给大家科普下现代医学领域著名的大样本随机双盲试验。

3. 大样本随机双盲试验

还是拿那个感冒的例子，怎么证明一款药对感冒有没有治愈作用呢？

首先，你不能用一个人来说明，个例肯定没有说服力，所以就需要有一定的样本，而样本越大越好，样本越大，统计结果越能稀释掉那些特例（例如某些人免疫系统特别强或特别弱），也就越能逼近真实情况。

其次，一定要随机，比如，有人感冒一天的，有感冒三天的，也年纪大体质差的，有年纪轻体质好的，你不能拿年纪大的和年纪轻的做对比，那样一样没有说服力，所以在选取样本的时侯要尽量随机。

到这里，有人估计该想出来了，搞两组，随机抽取各种感冒患者，一组每天喂药，一组不喂药，观察一段时间，如果吃药那组很快治愈，而没吃药的那组没治愈，是不是就说明了这款药对治疗感冒有用了？

这依然不够严谨，因为有的人吃了药，心理会认为我吃了药，在情绪、信心等等方面都会不一样，而没吃药的在信心上会是另一种表现。这就是所谓的安慰剂效应。

说到安慰剂效应，这里有个历史来源。

二战期间，美军在攻占意大利南部海滩的战斗中，镇痛剂很快就用完。当不断增加的伤兵痛苦的嚎叫着要镇痛剂时，当时的军医Beecher在万般无奈之下，只能让护士给他们注射生理盐水并骗他们说里面加了强力镇痛剂。

结果神奇的一幕发生了，这些注射了生理盐水后的伤兵，居然真的停止了哀嚎，疼痛止住了。

这就是著名的安慰剂效应的最初来源，而事后被证明，安慰剂效应起到的心理作用是会影响大脑神经元活动和免疫系统。

所以，回到上述的问题，如何严谨的证明一种药物对一种病有没有用呢？

正确的做法是大样本随机取三组患者：

第一组是对照组，不做任何治疗，用来观察病人疾病在没有治疗情况下的自愈效果。

第二组是安慰剂组，给病人吃没有治疗成分的“假药”，用来观察病人的心理作用对疾病的影响。

第三组是治疗组，给病人吃真药，观察这种药物或疗法的真实治疗效果。

那么问题又来了，如果病人知道自己是属于第二组，知道你给他吃的是假药，那么他的心理和情绪的变化一定影响实验结果。

所以这里又引申到“双盲”的概念。

首先，让病人们并不知道自己属于哪一组，这个大家应该可以理解了，这就是双盲中的“单盲”。

但其实医生也不应该知道自己属于哪一组，这才是“双盲”。

因为医生出于自己的主观目的，能自觉或不自觉地对病人产生暗示，例如说，我知道你是安慰剂组，而我希望该疗法能被盲测认定，我就会暗示你你现在吃的是假药。

又或者，我身处治疗组，我会更加认真细心，从而使三组病人并不是处于公平的位置。这些来自医生的主观偏见会对结果产生影响。

所以人们改进了盲测的方法，把医生的眼睛也“蒙起来”——所有数据加密，连医生都不知道自己身处哪一组，而统计工作由第三方来进行。这样一来，就能很好屏蔽来自医生的偏见影响，让实验更加客观公正了。

以上，然后根据结果统计，只有第三组的治疗效果明显高于前两组，才能证明该药物或疗法的有效性是真实的，包括可能产生的副作用，都会通过该实验来一一收集并再次实验举证。

这才是著名的大样本随机双盲实验，现代医学，一款药物从研发到上市拿到批准，必须经历大样本随机双盲实验的确认，而你们可以看到，这个过程是漫长的，所以上次我说，这次疫情，等不了特效药或者疫苗出来了，撇来研发不说，光这个实验就要好久。

其实，这里额外说句，不管是传统医学还是现代医学，我都没有偏见，只要拿到许可的上市药物，经过严谨的大样本随机双盲实验，我就认，关键可笑的是，很多国内的中草药，是没有这个环节的，或者即便有，也没那么严谨，不信的话，你们观察下很多中药上面的说明书副作用一栏，是不是大多写着：尚不清楚，当然这里点到为止，就不多说了。

4. 临床实验已开始

最后，再告诉大家一个好消息，出于这篇论文的提到的康复案例，关于Remdesivir药物的临床试验将于2月3日，也就是今天，在北京中日友好医院启动。由首都医科大学中日友好医院呼吸与危重症医学科曹彬教授牵头。

对新冠病毒感染的入组轻、中度患者进行III期临床试验。

试验采用随机、单盲和安慰剂对照，以确定remdesivir是否对2019-nCoV感染的肺炎患者是否安全和有效。

总样本量预计270例，试验预期于2月3日开始，4月27日结束。

让我们一起期待之后更多的好消息。

参考资料：

[1] https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2001191?articleTools=true

[2] https://zhuanlan.zhihu.com/p/104601563

[3] https://mp.weixin.qq.com/s/X2dO8dHcK3hYBYQ854R5Qw

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