俄罗斯新冠疫苗Sputnik V在西方科学家中引发怀疑 - 彭博社

一名卫生工作者在莫斯科进行注册后阶段试验时，从小瓶中抽取Sputnik V疫苗，时间是9月23日。

摄影师：安德烈·鲁达科夫/彭博社俄罗斯版的美国“快速行动”疫苗项目位于克里姆林宫远离的莫斯科郊区一条宁静的侧街上。

藏身于一栋沙砖建筑中，门口有一个广告医疗测试的办公室和一扇肮脏的木门，这里看起来并不像一个尖端的医学实验室。但如果你相信总统弗拉基米尔·普京，正是在这里，俄罗斯赢得了开发Covid-19疫苗的全球竞赛。

普京赞扬了国营的加马列亚国家流行病学和微生物学中心的开发者，并在8月宣布俄罗斯已注册供公众使用的疫苗，使其成为全球首个获得此类批准的疫苗。俄罗斯将其命名为Sputnik V，以纪念1957年引发太空竞赛的苏联卫星——这清楚地表明了普京对该项目的地缘政治重要性的重视。

总统的直播电视公告忽略了一个关键点。俄罗斯在不到80人的测试后批准了该疫苗，而更大规模的试验正在进行中，以评估安全性和有效性。普京的胜利声明在西方健康专家中遭遇了怀疑和不满，那里疫苗必须在数万名受试者中进行测试才能获得批准。

弗拉基米尔·普京在8月11日发表讲话。摄影师：阿列克谢·尼科尔斯基/法新社通过Getty Images官员表示，疫苗将在今年晚些时候或明年初准备好广泛分发。这大致与美国、英国和中国竞争对手的疫苗接种时间表相同。最终阶段研究的初步结果要到11月才能准备好，完整数据预计明年发布。

“总体来说，我认为俄罗斯在领先的西方候选者中稍微落后一些，”总部位于伦敦的Airfinity Ltd.公司首席执行官拉斯穆斯·贝赫·汉森说，该公司跟踪Covid-19疫苗和药物开发，“但并不远。”

普京在8月的宣布已经为克里姆林宫带来了一个关键结果：它将俄罗斯之前低调的疫苗努力推向了公众视野，促使世界各国政府纷纷请求购买或生产该疫苗。到9月底，支持该项目的国家基金负责人表示，他们已收到12亿剂的订单。

“我们在12个关键国家进行了调查，Sputnik的知名度为80%，”俄罗斯直接投资基金负责人基里尔·德米特里耶夫在一次采访中表示。“但这不是公关。我们是在努力拯救人们。”他说，Sputnik比竞争对手提前了三到四个月。

俄罗斯的病例数量位居世界第四，但人均医疗支出远低于大多数西方国家，因此需要疫苗。面对病例激增，莫斯科已与其他欧洲首都一起收紧限制。俄罗斯实验室正在研发另外两打候选疫苗。

多年来，普京一直推动重建俄罗斯在长期被忽视的生命科学领域的实力，认为成功可能在某一天决定全球的赢家和输家。由于在全球制药创新中几乎没有存在，克里姆林宫利用疫苗作为软实力工具，以赢得在发展中国家的影响力。

以传奇的苏联微生物学家命名的加马列亚是俄罗斯最大的结核疫苗生产商。2015年，普京赞扬其开发的埃博拉疫苗。根据加马列亚的网站，约有2000人在2017-2018年间在几内亚接种了该疫苗。但在最近的刚果民主共和国疫情中，使用了默克公司和强生公司的新疫苗。

尽管如此，加马列亚在国内赢得了重要的受众。埃博拉疫苗使用了腺病毒，这是一种相对无害的感冒病毒，可以制造刺激免疫系统对抗特定病原体的蛋白质。加马列亚还利用这一技术开发了一种针对另一种冠状病毒——致命的中东呼吸综合症的实验性疫苗。

一名卫生工作者在患者的手臂上准备注射部位，以便在9月23日的莫斯科试验中施用Sputnik V疫苗。摄影师：安德烈·鲁达科夫/彭博社随着Covid-19在今年早些时候开始传播，加马列亚的科学家们仅用了几周时间就将他们的MERS腺病毒载体适应于新病原体。在对小鼠、豚鼠和猴子进行测试后，中心的主任和主要科学家们给自己注射了疫苗。

“我的目标不是成为世界第一；而是保护我所爱的人，”加马列亚的副研究主任、开发疫苗的实验室负责人德尼斯·洛古诺夫在七月说道。

加马列亚得到了俄罗斯直接投资基金的关键财务支持，该基金的负责人德米特里耶夫定期与普京会面，并负责一些总统最敏感的全球任务。德米特里耶夫表示，RDIF研究了俄罗斯的二十多项疫苗项目，并选择了加马列亚及其基于人类腺病毒的技术，因为该技术多年来已用于其他疾病。他支持这个项目，并在四月与家人一起接种了疫苗。

“我们对疫苗充满信心，因为我们知道这个平台是非常安全的，”他在九月七日对彭博电视说道。

随着冠状病毒的传播，感染了官员和商业精英，德米特里耶夫和加马列亚悄悄地向数百名俄罗斯权贵提供了疫苗。

“疫苗是恢复正常生活的唯一途径，”夏季接种的肥料公司首席执行官安德烈·古里耶夫说道。“重要的是，俄罗斯是首批拥有疫苗的国家之一。”

早期阶段的试验仅包括76人，主要是军人。其他接种者被正式登记为试验志愿者并接受监测，但没有关于他们的数据被发布。

这项研究经过同行评审，并在普京宣布批准后才发表在《柳叶刀》医学杂志上，但仍然引发了科学家的质疑，他们表示一些志愿者的结果似乎过于相似，不太可信。虽然加马列亚的专家已作出回应，但宾夕法尼亚州天普大学的生物学家恩里科·布奇表示，应该发布更多细节。

“我们希望能够获取完整的数据记录，”布奇说，他是给期刊写信批评加马列亚研究的作者之一。“我们所要求的数据在俄罗斯研究人员对《柳叶刀》的回应中没有提供，”他说。

彭博社新冠疫苗的政治——以及哪些国家将首先获得疫苗——在科学家通常在相对默默无闻中工作的领域引发了动荡。在美国总统唐纳德·特朗普暗示可能在11月3日选举之前授权疫苗后，制药公司联合起来承诺维护安全标准，避免走捷径。

另一方面，斯普特尼克的开发者鼓励普京将他们的疫苗推向公众。在俄罗斯卫生部长于4月初访问加马列亚实验室后，该项目被提交给普京以寻求他的支持。在几天后的电视视频会议上，中心主任亚历山大·金茨堡请求总统批准加速审批程序，基于有希望的动物数据。

“我们会尽一切努力加快行政程序，”普京回答道。

在8月11日之前，加马列亚的疫苗只是全球数百个项目中的一个，落后于包括Moderna公司、与阿斯利康公司合作的牛津大学，以及辉瑞公司与BioNTech SE的合作伙伴关系等领先者。普京宣布批准斯普特尼克V似乎改变了一切。

“我们是第一个注册的，”普京说。“它形成持久的抗体和细胞免疫，”他在电视会议上告诉政府官员。“我对此非常了解，因为我的一个女儿接种了这种疫苗。从这个意义上说，她参与了实验。”

德米特里耶夫，俄罗斯直接投资基金的负责人，随后在国际广播中频繁露面。俄罗斯国家电视台展示了高级官员和政治家接种疫苗的场景，以及第一批少量疫苗送往全国各地的情况。自八月获得批准以来，已有超过6000人接种了疫苗，并通过一个特殊的应用程序进行反馈。

虽然中国也发布了可在临床试验之外使用的疫苗，但并未声称获得批准。接种疫苗的许多人在军队中，实验性免疫接种常常出于国家安全原因而被使用。

“在中国，我们看到对标准的遵守和对正在发生的事情的透明度更高，”Airfinity的汉森说。“最终这符合国家自身的利益。”

与此同时，普京正在推进，命令开展一项广告活动，以帮助俄罗斯人选择使用哪种疫苗。俄罗斯直接投资基金宣布与印度、巴西和墨西哥达成协议，供应或在当地生产疫苗。普京在联合国的演讲中宣传了这一疫苗，表示愿意免费提供给该组织在全球的工作人员。

为了加强他们的论据，俄罗斯直接投资基金的官员表示，他们将在10月底或11月初发布大约25000-30000人参与的第三阶段试验的中期数据。“大规模接种”将在此之前开始，德米特里耶夫说。

一名实验室技术人员在莫斯科的加马列亚国家研究中心生产COVID-19疫苗时，从冷冻储存中取出疫苗库。摄影师：安德烈·鲁达科夫/彭博社行业领袖们正在努力弄清楚如何生产所承诺的产品。尽管俄罗斯直接投资基金（RDIF）表示目标是到12月每月生产1000万剂，但目前生产的剂量不到150,000。

“当我们的发言人说有需求再增加1亿剂时，这只是一场制造新闻的竞赛，”R-Pharm集团的阿列克谢·雷皮克说，该集团已签署协议生产Sputnik V。“我们还没有足够的疫苗来满足我们自己的需求。”

RDIF表示，它已与印度、巴西和韩国的合作伙伴安排了生产3亿剂的能力。

尽管有炒作，普京本人并没有尝试这款疫苗。访客在与他面对面会面之前必须进行隔离，或在正式活动中保持距离。

专家们对他的谨慎表示赞同。全球疫苗联盟（Gavi）的首席执行官塞思·伯克利表示，Covax这一180亿美元的倡议需要看到完整、适当的有效性和安全性试验结果以及监管审查，才能“参与”俄罗斯的疫苗。

“但我们正在与他们交谈，”他说，“他们是否有最终会有用的产品，我认为必须由科学来决定，而不是政治。”