初创公司提供181美元的居家病毒检测,FDA表示慢一点 - 彭博社
Kristen V Brown, Emma Court
插图:Tomi Um 为彭博商业周刊创作这家初创公司Nurx Inc. 最为人知的是在线销售避孕药,并将其送到客户的家门口。但当它意识到 新型冠状病毒 的严重性时,这家位于旧金山的公司看到了机会。它开始投入资源提供Covid-19的家庭检测,这种疾病是由该病毒引起的。
“我们的患者在哪里?他们在家,”Nurx的临床顾问Chris Hall说。“我们认为将我们的平台转向不仅提供家庭检测,还提供家庭咨询服务,以支持患者帮助他们做出自己的分诊决定,是理想的选择。”
彭博商业周刊体育博彩应用程序比你想象的更具毒性苹果撤回其在影院发布电影的重大计划廉价汉堡的终结哈里斯的竞选如何最终使拜登的表情包策略奏效美国Covid-19检测的严重和意外短缺,以及感染人数的急剧增加,为一批年轻的远程医疗公司创造了巨大的机会,这些公司试图将数字医疗体验带回家。高度传染且有时致命的疾病意味着患者急于避免拥挤的急救中心和医生办公室。而对于灵活的初创公司来说,利用这种增加的需求有时意味着迅速将重点从避孕药和伟哥转向传染病。
在过去将医疗保健转变为快速、便捷的消费体验的努力中,许多初创公司卷入了争议。冠状病毒的经历也不例外,即使白宫在推动创新。随着公司涌入市场提供冠状病毒检测、症状检查聊天机器人和开药服务,他们已经引起了联邦监管机构的反对,这些机构对硅谷的速度感到担忧。
Nurx的高级医疗顾问克里斯托弗·霍尔博士。来源:Nurx3月20日,Nurx推出了其181美元的家庭检测,要求患者自行收集喉咙拭子并邮寄到实验室。该公司计划在接下来的几周内提供超过10,000个检测。但就在同一天,美国食品药品监督管理局警告称“尚未授权任何可供购买的自我检测Covid-19的测试。”第二天,监管机构澄清说,给予测试开发者快速开始处理Covid-19测试的灵活性不适用于家庭检测。Nurx将其检测从市场上撤回。
FDA发言人解释说,目前不推荐需要自我收集样本的家庭检测,因为对从收集患者样本所用材料到保存标本和运输等各方面存在担忧。
在美国,推动测试更广泛可用和可获取的努力正在进行中,包括最近批准的雅培实验室测试,最初针对医院和诊所,该测试体积小、便于携带,能够在短短五分钟内判断某人是否感染。然而,居家实验室测试似乎引起了监管机构的额外关注,因为它们在医疗保健环境之外运作。
一些远程医疗初创公司,从Nurx(发音为NUR-ex)到Everlywell Inc.和Ro,因试图颠覆高度监管的医疗保健行业而面临批评。Ro和Hims Inc.,这两个男性健康网站,被医学界的其他人指责过于轻易地发放处方,并可能违反关于将药物用于未获批准用途的营销指南。这两家公司都坚称他们在开处方药方面有严格的标准,但旨在使医疗服务的获取更加广泛。Nurx也对其一些不寻常的做法提出了质疑。 一份报告由纽约时报去年引用了前员工描述一些高管放宽开处方标准的努力,以及将未成功送达患者的药丸从合作药房退回后重新发货的情况。Nurx表示,重新发货药丸的做法在近两年前结束,仅影响了极少数订单。该公司还表示,自那时以来,他们已聘请了一批新的高管,包括一位药房副总裁,并对他们遵循适当流程充满信心。
Everlywell的Covid-19家庭检测工具包。版权所有:Everlywell由于对扩大检测的迫切需求以及使在线医生访问和咨询更易获得,这些公司正在努力在推动解决方案和公共安全之间找到平衡。美国疾病控制与预防中心,这一国家公共卫生机构,已敦促医疗系统接受虚拟医生访问和自我评估工具,以帮助减轻Covid-19对医院的负担,并减少疾病传播的机会。
特朗普政府也放宽了某些要求,以使远程医疗更易获得,包括对医疗保险下的老年人和残疾人。几乎在一夜之间,远程医疗公司报告称,他们每天接诊的患者数量已增加了一倍。
3月4日,远程医疗公司 Ro,运营着一个以廉价处方著称的在线男性健康诊所Roman,推出了一款 数字工具,专注于冠状病毒。该工具设计为在线测验,旨在帮助评估症状,并在必要时将用户与虚拟医生连接。“这就是为我们的医疗系统争取时间,”Ro的联合创始人兼首席执行官扎卡里亚·雷塔诺说。“远程医疗可以大规模进行分诊。这是人们意识到远程医疗可以带来巨大好处的时刻。”
扎卡里亚·雷塔诺,Ro.的联合创始人兼首席执行官。来源:RoHims是一家为男性提供脱发治疗和便宜、快速的在线处方药物(如勃起功能障碍和早泄药物)的初创公司,现已扩展到提供每次39美元的在线初级护理服务。“我们都待在家里并不意味着我们不能从孩子那里感染感冒,”创始人兼首席执行官安德鲁·杜杜姆说。
他说,随着病毒消息变得愈发严峻,一小队Hims员工在仅一周内迅速建立了初级护理服务,所有人都在远程工作。“这里几乎就像战时一样,”他说。该服务提供超过30种常见病症的咨询和处方药。
安德鲁·杜杜姆,Hims的联合创始人兼首席执行官。来源:Hims其他远程医疗公司也试图利用对可能治疗病毒的药物的需求。DocTalkGo,一家在线急救中心,最近推出了一个 网站,只需89美元即可评估Covid-19的症状并开具羟氯喹的处方,这是一种正在测试用于治疗该病毒的抗疟药。然而,只有非常小的早期研究表明该药物可能在治疗Covid-19方面有效,尽管这一想法已获得特斯拉首席执行官埃隆·马斯克和特朗普总统等有影响力人物的支持。
美国食品药品监督管理局(FDA)继续与开发者合作,授权家庭测试。Lemonaid Health,提供从抑郁症到流感的在线治疗,最近表示将与Scanwell Health合作,在Scanwell的实验室获得FDA批准后,开始提供家庭 检测。该测试将基于血样而不是粘液拭子。竞争非常激烈:Everlywell,以前因有争议的食物敏感性测试而闻名,拨出100万美元作为激励,鼓励能够迅速开始处理Covid-19测试的实验室。
在开发其家庭测试工具包时,总部位于奥斯汀的Everlywell不得不考虑可能出现的问题,包括防止用户转售测试的预防措施,首席执行官Julia Cheek表示。Everlywell计划在3月23日以135美元的价格提供其测试工具包。最初将提供约30,000个测试,目标是每周测试和诊断约250,000人。
然而,在其测试原定向公众提供的几天前,随着FDA的严格监管,Everlywell改变了计划。目前,该公司的Covid-19测试将仅向“在前线工作的医疗公司提供,以便将这些测试交到最急需的人手中,”该公司在一份声明中表示。
它希望尽快获得一般消费者测试的批准,但由于监管机构已经人手不足,无法预测这可能需要多长时间。