恶性肿瘤等国产新药研发获重大突破

本报北京8月1日电 记者袁于飞从科技部会同卫生健康委日前在北京召开的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称“专项”)新闻发布会上获悉，近两年来，该专项获批14个1类新药，涉及恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病等，有效减轻了患者的负担，为老百姓的健康提供了有力保障。

专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先介绍了2017年以来专项支持获批的14个1类新药情况：在治疗恶性肿瘤方面，获批6个1类新药，包括晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼、乳腺癌治疗药物吡咯替尼、直肠癌治疗药物呋喹替尼等3个化学药，以及黑色素瘤药物特瑞普利单抗、经典型霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗等3个PD-1抑制剂。其中，安罗替尼上市一年来销售额已达26亿元。

在病毒性感染疾病防治方面，获批4个1类新药，包括：艾滋病治疗药物艾博韦泰、重组埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治疗药物达诺瑞韦钠、慢性乙型肝炎治疗药物重组细胞因子基因衍生蛋白。其中，艾博韦泰是国内首个、全球第二个抗艾滋病长效药物。

在耐药菌感染防治方面，用于治疗耐药革兰氏阳性菌、肺炎支原体、衣原体等引起的上呼吸道感染，可利霉素具有口服吸收度高、剂量小、不良反应发生率和诱导耐药率低的特点。

此外，针对其他类疾病，专项支持的慢性肾性贫血治疗药物罗沙司他、Ⅱ型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽和银屑病治疗药物本维莫德等3个新药也成功获批上市。

新药创制专项实施管理办公室副主任、卫生健康委科教司常务副主任刘登峰表示，我国初步建成国家药物创新技术体系。截至2019年7月，我国累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，数量是专项实施前的8倍。而且，随着专项的实施，我国新药研发和产业国际化步伐加快。截至2018年年底，累计超过280个通用名药物通过欧美注册，29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市，23个高端制剂品种以及4个疫苗产品通过了世界卫生组织预认证，一百多个新药开展欧美临床试验，一批自主研制的新药及高端制剂走向国际。