中国“重大新药创制”专项：累计139个品种获新药证书

中国科学技术部会同国家卫生健康委员会31日在北京举行“重大新药创制”国家科技重大专项（新药创制专项）新闻发布会，集中发布该专项近两年来的重大成果显示，截至2019年7月，累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，这一数量是专项实施前的8倍。

孙自法 摄

发布会上，新药创制专项实施管理办公室副主任、卫健委科教司专员刘登峰从重大品种研发、创新体系建设、医药产业发展、中药现代化、国产药品国际化等五个方面，重点介绍新药创制专项取得的最新进展。

重大品种研发方面，针对重大疾病防控需求，新药创制专项围绕产业链部署研发链，已超额完成“十三五”品种研发目标，目前累计139个品种获得新药证书，其中，自2017年2月以来，有14个1类新药获批，呈现出井喷式增长。

创新体系建设方面，初步建成国家药物创新技术体系。新药创制专项通过布局建设一系列技术平台，已基本建成以科研院所和高校为主的源头创新，以企业为主的技术创新，上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系，自主创新能力显著提升。

中药现代化方面，新药创制专项大力推动中药大品种技术改造和临床再评价，提升中药生产技术和质量控制水平，并加快中药国际化步伐。目前，专项支持的32个中药品种获新药证书，48个品种获临床批件。

国产药品国际化方面，到2018年底，新药创制专项累计超过280个通用名药物通过欧美注册，29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市，23个制剂品种以及4个疫苗产品通过世界卫生组织(WHO)预认证，近百个新药开展欧美临床试验，一批中国自主研制的新药及高端制剂走向国际。

医药产业发展方面，在新药创制专项带动下，2018年中国医药工业累计实现主营业务收入人民币25840亿元、利润总额3364.5亿元，同比分别增长12.7%、10.9%。中国百亿规模药企数量由专项实施前的2家增至17家。同时，京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地区逐步形成相对集中、各具特色的生物医药产业集群。

科技部重大专项司副司长杨哲说，国务院2006年颁布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，部署新药创制等16个国家科技重大专项，重大专项实施十余年来，广大科研人员聚焦目标、集中攻关，产出一批重大标志性成果，提升中国自主创新能力。近年来，新药创制专项聚焦新药研发关键领域和中国百姓用药急需，集中优势资源，带动中国新药研发能力跨越式发展，为保障国民健康提供科技支撑。

他表示，目前，国家科技重大专项已进入收官冲刺阶段，新药创制专项将继续瞄准国家战略目标，聚焦人民的健康和医疗需求，不断研制出老百姓“用得上、用得起”的好药、新药，助力健康中国战略实施。

（记者 孙自法）