70%的玻尿酸是假货和水货！医美行业新规正在制定

据第一财经7月16日消息，在当下的“医美潮”中，不动刀、见效快、风险小的轻医美占据了重要领地。而在轻医美众多微整形项目中，玻尿酸填充项目是最受欢迎的项目之一。

但巨大的市场需求和高额的利润，造成了玻尿酸假货横行的现象。中国整形美容协会数据显示，国内市场上销售的玻尿酸和肉毒素类产品中，70%是假货和水货。

一位接近国家卫健委的专家对第一财经记者表示：“针对当前医美市场的乱象，国家正在修订《医疗美容服务管理办法》，医美服务市场将得到进一步规范。”

玻尿酸市场只开发了30%

玻尿酸的医学名称是“透明质酸”，是一种天然的、广泛存在于人体的糖胺聚糖，被奉为美容之王，可以除皱、保湿、隆鼻、垫下巴、丰额头等。

随着人们对医美的需求由“一次性改造”逐渐转化为持续性的维护与“微调”，玻尿酸作为轻医美所使用的注射类主要产品，需求进一步加大。咨询公司Frost & Sullivan的数据显示，我国医美非手术项目数量占比持续提升，2017年占比为71%，较2011年提升11%，2019年这一占比有望达到74%。

作为中国最大的玻尿酸生产企业之一，华熙生物每年的玻尿酸产量为180万吨。“其中有70%用作了医美的原料。”华熙生物董事长赵燕对第一财经记者表示，“目前中国已成为全球第二大医美市场，并且每年以40%的速度在增长。但目前玻尿酸的市场空间只开发了30%，还有70%没有被挖掘出来。”

从消费者数量来看，《2018中国医美行业白皮书》数据显示，2018年有2200万中国人进行了医美消费，28岁以下医美用户占比为54%，这标志着90后、95后、00后成为整形主力。

此外，人口老龄化也在催化医美服务的快速发展。皮下注射填充和肉毒杆菌毒素等微整形项目能够丰满组织，修复因衰老而丢失的胶原蛋白，预计将催生更多希望通过医美减缓衰老的消费者。

消费者的范围在扩大，玻尿酸多频次的消费就更为可观。“由于玻尿酸维持的时间较为有限，一般一个疗程3次，1~3个月注射一次，效果可以维持3~6个月，消费者购买频次较高，单次价格在2000~10000元左右。”北京佑安医院的一位骨科医生表示。

用途方面，赵燕还表示，玻尿酸是人体自身存在的物质，所以除了注射整形以及作为护肤品原料，玻尿酸可以用于人体健康的各个方面，用途很广泛。

医美行业乱象

高利润和巨大的市场需求使得注射类玻尿酸被各类机构青睐。

国内玻尿酸生产企业爱美客的招股书显示，2016年度，一款名为宝尼达的玻尿酸产品毛利率高达98.23%，另外两款产品逸美和爱芙莱的毛利率也分别达到87.8%和85.96%。

但与之相随的是玻尿酸假货横行。中国整形美容协会数据显示，国内市场上销售的玻尿酸和肉毒素类产品中，70%是假货和水货。

一位整形外科医生表示，现在市场上主要的假玻尿酸包括，奥美定、骨粉、硅胶和生理盐水。其中，奥美定是一种无色透明凝胶状的化学合成物，注入到人体内可能会分解并产生剧毒，伤害到生命循环系统，世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。

一边是玻尿酸造假，一边又是“黑诊所”鱼目混珠。

“医美行业的乱象是公开的秘密，长期以来都存在。医美属于医疗行为，不管是手术类还是非手术类，都需要专业人士来操作，但现在相关专业的医护人员太少，所以医美带来的人体伤害事件时有发生。”中国医学科学院整形外科医院的一位老专家对第一财经记者表示，我国90%以上的医美事故都出自三非之地，即非正规机构、非正规医生、非CFDA（国家食品药品监督管理总局）药品。

目前，正规医疗美容终端主要分为公立医院整形外科和民营美容医院两大阵营。根据中商产业研究院统计，全国在卫生部门注册的医疗美容机构超过10000家，其中公立整形医院和公立医院整形科占比约11%。民营医院得益于国家政策支持和资本流入，2000年之后出现了爆发式增长。截至目前，国内有4000余家规模以上民营整形机构，还有大量无法统计的私人诊所等机构，民营整形医院占据80%以上市场份额。

另据新氧科技CMO胡冠中介绍：“中国医美黑市商家数量是正规商家的10倍以上。2018年，中国医美正规市场规模或达878亿元，同比增速46.4%，共有近万家正规医美机构提供服务。而医美黑市规模或达1367亿元，同比增速24.26%，共有超过10万家非法执业的工作室、美容院等机构。”

医美机构虽然多，但专业人才十分缺乏。目前从事医疗美容行业的医生共计10万余名，但具有专业资质的整形医生不足3万人。

上述老专家表示：“这10万余名执业医师中，由医疗转型医美的医生数目过半，他们需要大量临床实践来降低手术失误率和培养自身审美；还有5%~10%的整形医生缺乏专业资质，经过短期培训即非法行医，导致医疗事故频出。”

看似简单的注射，如果注射不当也会带来人体伤害。“玻尿酸如果注射不到正确的位置，可能会导致血管堵塞、组织坏死，需要专业人士及时观察和发现，用透明质酸酶溶解掉。但目前很多机构不具备这个能力。”赵燕表示。

规范文件正在制定

针对上述乱象，赵燕表示：“虽然国家在大力整治，但还是希望有相关的配套政策出台。”

其实，按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗美容服务管理办法》等规定，开展医疗美容服务的机构应当取得《医疗机构执业许可证》，医师应当取得《医师资格证书》并注册在该医疗机构，医疗美容服务项目应当向卫生健康行政部门备案。但众多非正规的医美机构都在悄悄经营。

此外，发布于2002年1月的《医疗美容服务管理办法》虽然在2016年进行了修正。但医美行业的专家表示，由于医美行业持续存在的问题，这个管理办法目前仍在进一步修订中。

2017年5月至2018年4月，国家卫生健康委、中央网信办、公安部等7部门联合部署开展了为期一年的严厉打击非法医疗美容专项行动。在打击“无证行医”方面，共检查医疗机构40878家，责令31家停业整顿，查处违法违规案件843件，吊销医疗机构诊疗科目或《医疗机构执业许可证》28家；检查生活美容等其他机构75675家，查处非法开展医疗美容案件2772件，移送司法机关涉嫌犯罪案件139件。共计罚没款3809万元。

据一位接近国家卫健委的专家透露，医美行业新的规范文件正在制定中。