化妆品“禁药令”发布40天，还有产品在打擦边球

北京头条客户端2月19日消息，国家药监局严令禁止化妆品以“药妆”、“医学护肤品”等夸大宣传40天后，北京青年报记者调查发现，很多以前知名药妆品牌都在产品宣传主页上声明“不具备疾病治疗功能或其他医疗作用”。但调查中还可以看到某些品牌精华素声称自己是“生物基因创新”可“修复多种问题肌”，在宣传词汇上打起擦边球。而在线下，药妆店依然“鹤立”于商业中心。据悉，国家药监局从2010年起就把标识和宣称“药妆”、“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一。今年有再次明确，以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。

调查：有产品宣传打擦边球

薇姿、理肤泉曾经都是药妆界的扛把子，专柜设在药店里，产品卖点就是针对各种问题肌肤，如过敏、祛痘、祛斑等。不过北青报记者近日调查发现，在一款名为“理肤泉清痘净肤爽肤水”的产品试用装上，贴有“本产品不能代替药品使用”的字样。在京东商城上，薇姿理肤泉官方旗舰店的功能性化妆品主页下方，都有粗黑体字声明“本产品属于化妆品，不具备疾病治疗功能或其他医疗作用。本页面所有广告都不应解读为宣传医疗作用或者暗示医疗效果”。

知名产品宣传文案已经规范，不过也有产品在广告上尽管没有违规字样，但可以感觉到他们在“绞尽脑汁”的暗示消费者。北青报记者在一家国产化妆品官网上看到，该企业主打一款产品名为“修护再生原液”，声称是“生物基因创新”，具有“应急+修愈”功能，可以修护问题肌肤，如“修护激素脸、净排铅汞脸”，而且包装上还配有一个红十字图标。

而另一款进口护肤产品，其在百度百科中的宣传语仍然是“为干燥、敏感皮肤及皮肤疾病提供辅助治疗的医学化护肤品”、“得到全球皮肤科医生认可”等。

值得一提的是，线上化妆品宣传违规现象得到了一定遏制，但是线下，销售进口药妆店铺依然存在，招牌十分抢眼。如鸥美药妆，在很多大型购物中心都有门店，店铺招牌不仅有“药妆”二字，而且还有一个大大的“十”字。在优贝施门店，虽然招牌上没有“药妆”字样，但是门楣招牌上也有一个大大的“十”字，在某点评上的卖点也是药妆店铺。

分析：化妆品缘何喜欢攀“药”

在调查中北青报记者发现，很多化妆品喜欢与医疗概念挂钩，有的声称获得诺贝尔医学奖、有的标明自己的产品出自药厂、有的干脆就把产品商标名称起成“某医生”或“某某医生”。在药妆店里，顾客钱女士选择了一款美白面膜。她说自己属于敏感皮肤，特别害怕化妆品里面含有酒精、色素，而“药妆一般都不含有酒精、色素、香料等化学成分，所以对于一些敏感肌肤的人群来说，药妆的安全性更高。

此外，有观点认为，药妆能依照人群的肤质问题的不同（如保湿补水，控油洁面）有针对性的增加药分，即不同成分的药妆所针对的肌肤问题不同，所以药妆的功能性更强。

化妆品跟医药攀上关系就能给人安全和靠谱的感觉，因此非常受消费者追捧，市场潜力强大。根据前瞻产业研究院此前发布的数据，近年来，中国消费品市场增速下降到了个位数，但是药妆市场却保持了两位数高增长，规模从2010年的110亿元增至2017年的625亿元。2010-2017年，行业年复合增长率高达28.16%。同时，报告还分析称，未来中国的药妆市场增长空间巨大。

据一位在进口化妆品企业工作多年的高管人员分析，药妆本质上就是功效性化妆品，如美白、抗皱、祛痘等。其主要消费对象是皮肤敏感人士，因此，药妆一般都会宣称产品中无酒精、无化学添加剂、无色素、无激素、无重金属、无石油系、无矿物油、无合成香精。药妆在国外非常流行，如法国、日本、加拿大等，但是在中国并没有药妆的界定。

监管：宣称“药妆”属违法

药就是药，化妆品就是化妆品，不能混为一谈。我国从9年前就对“药妆”、“医学护肤品”概念有明确规定，统一被界定为夸大宣传。

2010年，原国家食药监办公室发布《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》中指出，将把标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一。2011年，《关于进一步加强化妆品违规标识监督检查的通知》中再次指出，重点检查“是否存在小包装或者说明书上标识和宣称‘药妆’‘医学护肤品’等夸大宣传的违法违规行为”。

2019年1月10日，国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》，再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。

根据我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。因此对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。

国家药监局此次发布公告时也指出，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”的特殊标识方式。

释疑：化妆品缘何与药品不能混为一谈

我国对于化妆品的定义是：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。国家药监局指出，化妆品与外用药品是不同的，主要区别如下。

（1）对安全性的要求程度不同

化妆品应具有高度的安全性，对人体不允许产生任何刺激或损伤；而外用药品作用于皮肤时间短暂，对人体可能产生的微弱刺激及不良反应，在一定范围内是允许的。

（2）产品使用对象不同

化妆品的使用对象是皮肤健康人群，而外用药品的使用对象是有病症人群。

（3）使用目的不同

使用化妆品的目的包括清洁、保护、营养和美化等，而使用外用药品是为治病。

（4）对皮肤结构和功能的作用不同

外用药品作用于人体后能够影响或改变皮肤结构和功能，而化妆品不能。虽然某些特殊用途化妆品具有一定的药理活性或一定的功能性，但一般都很微弱并且短暂，更不会起到全身作用；而外用药品的药理性能更强大、深入、持久。

相关：EGF被命令禁止加入化妆品

继药妆被叫停后，明星达人、网红等纷纷热捧的化妆品原料EGF（人寡肽-1）也被国家药品监督管理局明令禁止。

据百度百科介绍，EGF是表皮细胞生长因子，又名人寡肽-1，是人体内的一种活性物质，由53个氨基酸组成的活性多肽，藉由刺激表皮细胞生长因子受体之酪氨酸磷酸化，达到修补增生肌肤表层细胞。

业内人士分析，此次EGF被叫停，与被过度宣传的修复功效不无关系。据了解，在1986年诺贝尔生理学和医学奖中，两位科学家共同发现控制细胞生长和发育的因子——神经生长因子（NGF）和EGF，但当时EGF的应用并没有在美容领域被提及。几年后，由于EGF有激发胶原蛋白、促进肌肤生长、修复胶原纤维等功效，开始逐渐应用于美容行业中。然而， EGF的功效仅在肌肤和细胞受损时、通过皮肤表面的创口进入皮肤内才能充分发挥出来。而当皮肤没有受损时，皮肤对EGF并不会有太大反应。这一点也在此次国家药品监督管理局发布的公告中得以说明：“由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收。”据了解，虽然EGF被广泛用于医学领域，但是在化妆品中，添加EGF并不能发挥所谓的修复功效，甚至有可能因为皮肤屏障功能不全引发其他安全问题，错误使用EGF产品还会致病。

国家药品监督管理局在说明中称，基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。