转：国产抗淋巴瘤药泽布替尼通过FDA审查进入美国_风闻

信息来源1：https://36kr.com/p/5280127

信息来源2：http://news.sina.com.cn/o/2019-11-28/doc-iihnzhfz2235162.shtml

信息来源3：https://baijiahao.baidu.com/s?id=1650252114679539423&wfr=spider&for=pc

信息来源4（这个数据多）：http://www.phirda.com/artilce_20941.html?cId=7

这个药物花了8年研究，大概是2010年开始研究的，百济神州到今年第三季度还号称亏损3.07亿美元呢，莫非和40%的研发团队都在国外，同步招募4500患者做实验，补助金支出比较大有关？

之后的药价是30个疗程12935美元，国际1/2期32人的实验，完全缓解率22%，部分缓解率62%，中位DOR为18.5个月（也就是半数人花23万9千2百9十7点5美元后，能多存活18.5个月），有意思的是针对国人的实验发现中位数缓解时间多了一个月，完全缓解率59%，部分缓解率24%（可能是因为3111次实验中，最初都是在国内完成的，所以筛选出来的分子结构对国人效果略好？当然也有可能是国际实验的审核标准严格，不是太清楚）。

在国内好像还在审批中，据说会比国外便宜。

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11月1号观网有新闻说百济神州以27亿美元的价格卖给美国安进20.5%股份，估计也是要付给美国本地公司钱，把自己变成中美合资企业，这样过FDA才比较容易吧？

https://www.guancha.cn/economy/2019_11_01_523588.shtml

然后这个百济神州海研发了一种叫PD-1单抗替雷利珠的治疗淋巴瘤的药，总体缓解率60%以上（完全缓解率不知道），通过了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市了。