新《药品管理法》12月1日起实施，这些药企与股民将受益_风闻

　　气温走低，严冬将至，在变幻莫测的股市里，这些儿童药药企或因新版《药品管理法》在下个月的实施而深受投资客的热捧，迎来走势上扬成为股市“新宠”，到底是哪些儿童药药企呢?我们长文细说……

儿童药入法：儿童药药企将享受政策红利

　　有业内人士认为，“儿童”、“儿童用药”被写入新版《药品管理法》中虽然只是用“鼓励”“支持”“优先审批”的字眼示众，但这足以让触觉灵敏的投资公司与儿童药药企看到商机，或许在接下来的几年、十几年的时间里，政策扶持将逐步加码。

　　之前，曾有药企代表发声抱怨，称：儿童药品的开发周期较长，包装工艺相对复杂、通用性不高、市场需求具有季节性变化，在诸多环节缺少政策支持，影响了药企的生产积极性。笔者注意到，这次在新版《药品管理法》中“鼓励”“支持”“优先审批”被写入法律条文或许正是回应了药企的呼声，再加上二胎政策的放开与落实，儿童用药的市场需求或将大变。

　　不仅是这些政策大背景，笔者还注意到，自2016年6月《首批鼓励研发申报儿童药品清单》公布后，国家卫健康委于2017年5月发布《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，又于2019年8月发布《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》，据统计，已累计发布了105种鼓励研发申报的儿童用药。

　　尽管如此，还是有药企代表诉苦，他们说：相较于成人药品，儿童药品临床试验难度更高。“在药品临床试验中，绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。”

　　有业内人士指出，其实，随着国家多种鼓励简化临床试验审批审评的政策出台，特别是中国加入ICH以来，国内国外新药临床数据可同步使用，将有效地缩短新药上市时间，对于儿童药的创新和研发具有极大的鼓励作用。

　　笔者认为，任何新药的研发与诞生都有阻力与困难，在政策不断加码发力的大环境下，只有肯吃苦、能克难的药企才能迎来春天。

　　2019年新版《药品管理法》将于12月1日正式施行，“儿童”、“儿童用药”这些关键词在以前的老版《药品管理法》中均未出现，而在即将实施的新版《药品管理法》中则累计出现了8次，这标志着儿童用药开始摆脱之前《意见》、《通知》类的形式，正式迈向“法制化”，这一讯息，有业内人士解读为：儿童药药企将会逐渐得到政策扶持，一大波红利或将滚滚而至。

　股市新风向：这些儿童药药企股或成股市“新宠”

　　对于瞬息万变的股市行情来说，起着重要决定因素与影响风向的标志无非就是政策了，既然将于12月1日正式实行的新版《药品管理法》中明文宣称要“鼓励、支持儿童用药品的研制、开发和创新，并对其进行优先审评审批”，那么这些儿童用药的药企或将在变幻莫测的股市风云里成为投资客们关注的“新宠”，下面，笔者就为各位简单梳理下与儿童药有关的药企股……..

　　NO 1.|葵花药业扶贫帮幼，爱心药企引关注

股票代码：002737

　　笔者在《葵花药业集团股份有限公司 2019 年半年度报告》中看到，他们捐赠现金帮贫困地区人口脱贫，捐赠药品帮扶留守儿童。2019年上半年投入的研发费用为6450万，2018年上半年的研发费用是6008万，同比增加7.35%。

　　据了解，葵花药业集团打造的“小葵花”品牌已经是国内知名的儿童药品牌之一。《葵花药业集团2017年年度报告摘要》信息显示：从2012-2016年，小葵花儿童药品牌连续进入中国药品品牌榜，位列最受欢迎明星用药。

　　笔者还注意到该司还在年报中提出，未来三到五年，公司将聚焦资源发展“儿童感冒、儿童发烧、儿童大健康”三大品类，小葵花儿童药有7个单品销售过亿，比如小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、小儿化痰止咳颗粒等;10余个产品销售过千万，比如小儿清肺化痰口服液、小儿智力糖浆、小儿感冒颗粒、小儿止咳糖浆、小儿咳喘灵颗粒等。

　　笔者认为，这样的儿童药药企，自身条件本来就好，在政策利好的大环境下，发展势头或将更快更猛，虽然此前曾有“原董事长关彦斌涉嫌故意杀人被捕”的丑闻曝出，但接力棒已经下传，家事也终会尘埃落定，就算手中持有也不必惊慌可以继续观望，如果是在下跌后新购入的股民不妨静观其变，因为只要不是药品本身的问题，换帅后技术与人才照样可以继续做出好药，长期来看，对于股民来说或许不会产生较大损失。

　　NO 2.|健民集团顺应政策，研发费用不断加持

股票代码：600976

　　新版《药品管理法》所说的“鼓励、支持儿童用药品的研制、创新和开发”，健民集团也做的很是到位，据《健民药业集团股份有限公司2019 年半年度报告》内容显示，本报告期内加大研发项目投入，研发费用同比增加 41.15%。

　　笔者从《健民集团官网》获悉，健民集团已成为全国重点中药企业和小儿用药生产基地，并设立有儿童药物研究院。《2018 年年度报告》还指出，中药研发主要集中在小儿常见病治疗等领域，小儿宣肺止咳糖浆、牛黄小儿退热贴 III 期临床进展顺利，牛黄小儿退热贴与吸入用盐酸氨溴索溶液两个品种均已启动临床，小儿便秘颗粒等研发工作顺利开展。“小儿复感”临床研究目前开展。2018年投入的研发费用为3130.22万元。

　　鉴于这些信息，笔者认为，随着新《药品管理法》的正式实施，未来一段时间内，这家药企或将在有利政策的推动下迎来新的发展高潮，或许会让中期与中长期的投资者心动加码投入，而已经持有又急需用钱的股民可以观望伺机抛售套现。

　　NO 3.|康芝药业技术先行，这类药企成“新宠”

股票代码：300086

　　笔者从《康芝药业》官网的简介中看到，康芝药业股份有限公司是一家以儿童药为主业的上市公司。

　　在《康芝药业股份有限公司2019 年半年度报告》中笔者注意到他们本报告期内投入的研发费用为647.08万元，但在“核心竞争优势”一项笔者看到：康芝药业不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。

　　同时还有，康芝药业拥有世界水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决减低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂。

　　笔者认为，这一类不仅重视研发，还有着技术优势的儿童药药企或许正是新版《药品管理法》所说的鼓励与支持的对象，在12月1日正式实施新的《药品管理法》之后这一类药企的春天或将更近一些。对于红绿无常的股市来说，这一药企股或许被股民和投资客盯的更紧。

　　小结：这些药企股也值得关注

　　由于时间与篇幅所限，笔者只重点把上述三家药企做为代表重点进行说明，其他的比如永太科技(股票代码：002326)、亚宝药业(股票代码：600351)、一品红(股票代码：300723)、山大华特(股票代码：000915)、济川药业(股票代码：600566)、ST康美(股票代码：600518)等都是值得关注的。

　　据笔者了解，亚宝药业主导产品治疗小儿消化不良药"丁桂儿脐贴"属国内独家生产的专利名牌。而山大华特的子公司山东达因海洋生物制药公司的核心产品伊可新(维生素A/D胶丸)连续9年销售位居同类行业第一，被喻为婴幼儿产业的“黄金药”。

　　除此之外，笔者还注意到，像一品红、永太科技、济川药业、ST康美等都有涉足儿童药领域，所以随着新《药品管理法》的实施，这些鼓励与支持的法规条文，必将会为这些儿童药药企带来红利，股市波动、股价上扬也许会随着政策的加力逐步明朗、清晰，对于投资客来说，已经持有这些药企股的股民或将受益更多。(文/常有才)

>>>>关于2019年新版《药品管理法》的更多精彩好文，一并为您整理呈现：

**1，制假售假的药企药商被打击力度增加107.65%。**新版《药品管理法》共出现“假药”一词19次，其中有16次都出现在第十一章的法律责任之中，有10大条6小项法律条规共约1350个字围绕着“罚”来做管理与约束。业内人士对比后指出：新版《药品管理法》对假药的管理与打击力度增加了107.65%。详文点此查看：【新《药品管理法》如何处罚制假售假的药企与药商？】

2，制劣售劣的药企药商需要承担的法律责任增多114.28%。《（老版）药品管理法》中“劣药”一词共有10处，有3处出现在第五章《药品管理》中，剩下的7处出现在第九章的《法律责任》中。而《2019年（新版）药品管理法》中“劣药”一词共有17处，只有2处出现在本法的第十章《监督管理》中，剩下的15处均出现在本法的第十一章《法律责任》中。

单从“劣药”一词出现在《法律责任》章节的频次来看，制劣售劣的药企药商需要承担的法律责任明显增多，《2019年（新版）药品管理法》比《（老版）药品管理法》增多114.28%。详文点此查看：【新《药品管理法》下月实施，制劣售劣的药企药商将被罚破产？】

**3，儿童用药开始迈出法制化第一步。**笔者在2019年新版的《药品管理法》中搜索“儿童”和“儿童用药”时分别出现了5次、3次，这标志着“儿童药”已经摆脱之前以《意见》、《通知》类的形式出现，开始正式被写入法律，是药品界与法学界的一次新突破、新跨越。这部2019年新版《药品管理法》将“儿童用药”正式写入法律，位居第16条。第16条称：国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。有业内人士认为：这次主要以药企为源头入法，未来一段时间或许与“儿童药”有关的更多法规将会被逐步完善、优化，而这条鼓励药企研制开发儿童药的法规条文或将成为“儿童药开始法制化”的第一步。详文点此查看：【儿童用药被写入新《药品管理法》，儿童药开始法制化 】

**4，盘点《药品管理法》的修订史。**2019年新版《药品管理法》在12月1日正式实行，你知道我国的《药品管理法》成长史吗？在新版药品管理法实施之际，一起来回顾这部法律“青春往事”……详文点此查看：【梳理盘点《中华人民共和国药品管理法》的修订史】

本文转自《健康界》