某阿尔茨海默症国产药的上市，可能成为载入史册的笑话 _风闻

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黄建平J  

今天 08:07 来自 iPhone 11 Pro Max 已编辑

GV-971治疗阿尔茨海默症，99%概率是无效的，不管机理是否清楚，从临床结果就能推断出来，这种临床结果，FDA大概率连上市申请受理（NDA）都不会，也不会同意这种三期临床试验，设计漏洞明显。

1、国际同类临床试验终点，起码随访1年半，甚至数年，该试验只有36周（不足9个月），更离谱的是首要指标24周到36周时曲线突变，安慰剂组突然大幅下降，治疗组突然上升，遇到这种奇怪的数据，应该延长随访时间，继续观察后续走势，但是药监局竟然没有要求这么做。

2、国际同类临床试验治疗组会设置多个剂量组，观察剂量关系，以进一步验证，该试验只有单剂量。

4、国际同类试验都是设置两项大型三期临床试验，而该试验只有一个，且试验患者脱落率高。

5、该试验次要指标全部没有达到终点（失败），没能交叉验证，进一步提高了无效的概率。

6、无标志物检测数据。

这种奇差的临床数据，也能有条件批准，只会让国际同行笑话，成为国际笑话，成为又一个神经节苷脂、马来酸桂哌齐特类疗效证据严重缺失的中国特色神药，让药监局进一步失去公信力，同时浪费病人的金钱。

另外，中科院上海研究所和绿谷有过开发骗子抗癌药的黑历史：O[每周质量报告]揭秘“绿谷”骗局，让人更加生疑。

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