复旦专家引领研究突破：“最凶乳腺癌”双靶方案诞生亚洲标准，疗效几近翻倍_风闻

上观新闻 2019-10-25 

曾经被认为最凶乳腺癌的HER2阳性乳腺癌，因靶向药物问世疗效大幅提升。而今双靶方案再度助力：疗效有望翻倍，真正实现1+1>2。

由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队联合中国大陆、中国台湾、韩国、泰国等23个医学中心开展研究成果证实：两种肿瘤靶向药物曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“强强联合”，双靶新辅助治疗方案，将使HER2阳性乳腺癌疗效提升近一倍，这一成果在乳腺癌研究领域发出双靶方案的“亚洲声音”。北京时间昨夜23：30，研究成果在国际权威期刊《美国医学会杂志-肿瘤学分册》（《JAMA Oncology》）在线发表，影响因子22.4。

HER2基因又称“人表皮生长因子受体-2”，与肿瘤发生、侵袭密切相关。HER2阳性乳腺癌中，基因呈显著扩增特征，由此成为一种分类标准。邵志敏说，乳腺癌分为腔面A、腔面B、HER2阳性和三阴性四大亚型，其中HER2阳性乳腺癌约占20%。由于恶性程度高、发展速度快、易复发转移等原因，HER2阳性乳腺癌一度被称为“最凶乳腺癌”。

传统治疗方案中，单纯手术、辅助化疗后，HER2阳性乳腺癌十年内复发风险仍高达40%以上。随着肿瘤靶向药物出现，曾经的“最凶乳腺癌”变身为“幸运儿”。此后，更多肿瘤靶向药物有了明确靶标，可以有的放矢开展研究。他举例，目前常用靶向药物曲妥珠单抗联合化疗药物多西他赛，单靶新辅助治疗方案，可使患者术后复发风险下降至27%。

可否在传统靶向药物联合新辅助化疗基础上，再次增加“火力”，联合其他药物施治，实现1+1>2的疗效？

之前，有国外医学专家尝试传统方案中，再加一种靶向药物，成为双靶方案，但相关研究成果仅限于欧美人群，缺少亚太地区HER2阳性乳腺癌病例数据。

邵志敏团队领衔亚洲23 个医学中心，开展关于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗III期研究。项目纳入329例早期或局部晚期患者，进行四个周期新辅助治疗。实验组患者使用靶向药物帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合化疗药物的双靶方案。最终临床数据分析显示：双靶方案患者总病理学完全缓解率高达39.3%。

这意味着，双靶方案疗效较之前单靶方案提升了近一倍。专家强调：安全性方面，双靶方案与既往单靶方案安全性一致，心脏安全性良好。

数据显示，目前乳腺癌整体疗效良好，整体五年生存率可达90%以上。肿瘤医院内，乳腺癌原位癌五年总生存率高达97.9%、乳腺癌II期、III期患者五年平均生存率分别为75%、61%，达欧美发达国家水平。

“研究成果让我们看到了更多未来曙光”，邵志敏透露，团队将继续对新辅助双靶方案患者随访，提供更多“亚洲标准”的长期生存数据。另外，本次实验中的靶向药物帕妥珠单抗也已经获批进入中国，为我国乳腺癌患者带来福音。”与此同时，可以展望术前如果已确定HER2阳性的患者，实行双靶甚至三靶治疗后，或可迎来治愈希望。