理性看待疫苗中的抗生素残留_风闻

现役疫苗中添加的抗生素一般是新霉素和庆大霉素，其中以庆大霉素最受关注。因为除了常被担心的抗生素过敏，治疗剂量的庆大霉素用于婴幼儿，可造成永久性的神经性耳聋。据说，春晚节目《千手观音》的残疾人演员中，半数以上与使用庆大霉素类抗生素造成的失聪有关。

经常有接种医生问，抗生素过敏是不是预防接种的禁忌症？我认为这个问题最能说明一个非常重要的医学概念——关键在于剂量。

抗生素不是疫苗中的必须成分，但在一些疫苗的制备过程中，为了防止细菌污染，所以要添加一些抗生素。在最终成品前，还要尽量去除抗生素。

我国在2010版以后的药典中均规定：疫苗中如果添加了抗生素，成品中所有抗生素累计残留量不得超过50纳克/剂。

为了使网友对“纳克”这个重量单位有一个感性的认识，我必须把重量单位的换算关系列出来：1克=1000毫克=1000000微克=1000000000纳克。所以，50纳克相对与1克来说，轻如鸿毛。

50纳克之轻

1999年我国制订了《常用耳毒性药物临床使用规范》，公布了30种容易导致耳聋的药物。规范中指出：新霉素和庆大霉素均属于排名第一位的致神经性耳聋的氨基糖甙类抗生素，并规定：6岁以下儿童禁止使用氨基糖甙类抗生素。

那么对庆大霉素或新霉素过敏者接种含这两种抗生素的疫苗，是否会引起过敏？是否会引起神经性耳聋？

我认为上述两个问题的一般回答是“不会”，科学回答是“目前没有证据表明会发生这样的不良反应”；原因就在于疫苗中抗生素残留量极低。

一般而言，庆大霉素的不良反应均指在临床使用剂量水平下的不良反应。庆大霉素的临床使用剂量：成人80毫克/次，小儿3～5毫克/公斤体重/天。

以5公斤体重的婴幼儿为例，每天治疗量至少是20毫克。也就是说，那些包括神经性耳聋（还有肾毒性）的不良反应，至少是在使用20毫克（20000000纳克）后发生的。

疫苗中的庆大霉素含量以40纳克/剂计算（略低于规定残留量），1剂疫苗里的庆大霉素只是最低临床使用量的2/100万。实践中也没有过因为接种含有新霉素或庆大霉素疫苗导致神经性耳聋的可靠证据。

再说说过敏。

很多人都知道青霉素过敏后果很严重，所以临床上使用青霉素之前要做皮试。可是皮试使用的皮试液也还是青霉素，只是稀释多倍后的青霉素溶液而已。

未皮试就注射青霉素引起的严重过敏

青霉素皮试液的配置，是将80万单位青霉素做1次溶解和2次稀释后，最终得到浓度为500单位/mL的皮试液。注射到人体皮内的皮试液是0.1mL，即真正进入体内的青霉素剂量只有50单位。青霉素50单位的皮试剂量，只是临床最低使用剂量的63/100万。

如果庆大霉素皮试液也按青霉素皮试液的浓度配置，那么一次庆大霉素皮试的剂量，也要比1支疫苗里的庆大霉素量高31倍。

也就是说，含有微量庆大霉素的疫苗，比庆大霉素皮试液要安全得多。

目前，含抗生素疫苗的说明书中都将“对抗生素过敏”写入禁忌症。我个人认为这种定性不定量的条款不够科学。受种者往往会疑问，那我没有用过这种抗生素，不知道是否过敏，是不是应该先做皮试后接种呢？

我的回答是：

①如果不知道是否对抗生素过敏，那么按照“疑罪从无”的原则，当作不过敏来处理；

②就算知道对抗生素过敏，那么受种者应该知道疫苗中的抗生素残留量极低，比皮试液的用量还要低30倍以上，一般不认为这个极低的抗生素量能够引发过敏。我仍然建议抗生素过敏者（曾休克或喉头水肿的过敏者需要谨慎）接种疫苗。在接种后注意观察，如有过敏，对症治疗。

文后感想：

①关于抗生素滥用

2007年，北京大学临床药理研究所的肖永红教授发布一项调查成果：中国每年生产抗生素原料大约21万吨，出口约3万吨，在国内使用18万吨，人均年消费量在138克左右。

可能一般人不觉得自己用了那么多抗生素，但中国养殖业使用了大量抗生素，即使你不因病使用抗生素，但日常饮食中不知不觉中吃进肚子里的抗生素也有几十克之多。

在这种严峻的情况下，我国2010版药典要求单剂疫苗抗生素残留量低于50纳克，表明了卫生部对抗生素问题的重视程度。不过，在我们每个人每年都不得不吃进超过10000000000纳克（10克）抗生素的情况下，制订50纳克/剂这个严苛的标准，是否象征意义远远大于实际意义？

②举一反三

本文虽然说的是抗生素，其实疫苗中许多其他杂质的残留量也极低，多数是纳克或微克级别，远比大家想像的低，安全性还是很有把握的（比如，我们曾经认为鸡蛋过敏者禁忌接种含卵清蛋白成分的流感疫苗，然而现在解除这种禁忌）。

流感疫苗主要用鸡蛋生产，一只鸡蛋一支流感疫苗

（完）