国务院强化短缺药品保供稳价：从重从快查处原料药垄断_风闻

国务院强化短缺药品保供稳价：从重从快查处原料药垄断，鼓励大型流通企业设定库存警戒线

每日经济新闻你还记得扑尔敏、甘草片、藿香正气水等常用药今年早些时候在部分地方出现的短缺么？当时随之而来的是药价也相应出现上涨。药品供应稳定，事关人民群众的健康安全，一直为社会高度关切。

10月11日，中国政府网正式发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》），要求从药品采购、使用、储备以及价格监管等多方面采取措施，力促短缺药品保供稳价。

据此前官方调查数据显示，今年以来，在3200多种常用药品中，大概有200多种价格涨幅较大，集中在部分短缺药、急（抢）救药和少数非处方药等。本次《意见》的出台有望有效地遏制这样的现象。

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以最严标准从重查处原料药垄断此前在8月16日举行的国务院常务会议上，曾确定要加强常用药供应保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求并减轻负担。

8月22日，国新办就这一决定举行了例行吹风会。对于药品涨价的原因，国家医疗保障局副局长陈金甫分析称，目前市场调节的机制还不充分，涨价药品多数具有市场容量小、竞争不充分的特点，往往临床必需，缺少替代，容易出现“以缺逼涨”的态势。

其次，上游原料药垄断涨价也是重要原因。一些药品或原料药生产环节高度集中，原料药分销的渠道容易被控制，并通过垄断控销来达到非法牟利的目的。

此外，还有客观的成本因素。如人工成本投入增加、产品质量水平提高、环保投入增加，也产生了合理成本的增支，对于历史价格低的药品影响较大。

针对这些突出问题，陈金甫明确表示要积极应对药价过快上涨，建立健全长效监管机制，同时还要着眼于治本之策深化改革。

记者注意到，这次《意见》在加大药品价格监管和执法力度方面，明确指出以最严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为，坚持从重从快查处；构成犯罪的依法追究刑事责任，坚决处置相关责任人，形成有效震慑。

第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣对《每日经济新闻》记者表示，此前对原料药企业的处罚，与这些企业因垄断而获得的盈利相比，显得处罚力度还不够。大型企业垄断原料药多则能获利上亿元，但处罚多数只有几十万元或上百万元。考虑到药品不是普通的商品，应该根据销售额情况进行更严厉的处罚。

此外，《意见》还明确分类妥善处理一些药品价格过快上涨问题。对涨价不合理且违法的，依法依规实施处罚；对涨价不合理但尚不构成违法的，约谈敦促企业主动纠正，必要时采取公开曝光、中止挂网、失信惩戒等措施。

《意见》强调，力争今年12月底前，敦促一批企业主动纠正失当价格行为，暂停一批非正常涨价药品的挂网采购资格，惩戒一批涉嫌价格违法、欺诈骗保或严重失信的企业，曝光一批非正常涨价和垄断典型案例，使药价过快上涨势头得到遏制。

实施短缺药品停产报告制度国家卫生健康委员会副主任曾益新曾表示，我国已经建立了覆盖公立医疗机构的短缺药品信息直报系统，但原料制剂的生产、采购、使用等环节的信息还没有实行联通共享。

比如药厂因为某些原因停产了，一定会造成下游药品短缺，因此药厂停产信息必须应该收集到，以便及时监测预警。另外，短缺药品采购和储备政策也需要完善。

针对类似情况，这次《意见》都提出了针对性的解决措施。

在提高监测应对的灵敏度和及时性方面，《意见》提出：要搭建国家短缺药品多源信息采集平台，国家短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位，会同工业和信息化、医疗保障、药品监督管理等各相关部门建立协同监测机制，实现原料药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息联通共享，细化可操作的监测和预警标准，实时动态监测预警并定期形成监测报告，加强协同应对。同时，做好短缺药品清单管理，实施短缺药品停产报告。

在短缺药采购方面，落实直接挂网采购政策，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。

同时，严格药品采购履约管理。省级医疗保障部门依托省级药品集中采购平台，定期监测药品配送率、采购数量、货款结算等情况，严格药品购销合同管理，对企业未按约定配送、供应等行为，及时按合同规定进行惩戒。短缺药品配送不得限制配送企业，不受“两票制”限制。

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今年再推进2家短缺药集中生产基地建设在促进基本药物优先配备使用和合理用药方面，《意见》提出，要逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。

同时，优化医疗机构短缺药品管理和使用。指导推动医疗机构合理设置急（抢）救药等特定药品库存警戒线。动态更新临床短缺药品替代使用指南。鼓励有条件的地方探索采取有效方式，向社会公开相关医疗机构和社会药店在售药品品种，畅通群众购药渠道。

要解决短缺药问题，除了上述措施，还要建立多层次的供应体系。

本次《意见》指出要建立健全短缺药品常态储备机制。在明年6月底之前，优化中央和地方医药储备结构，加大短缺药品储备力度。充分发挥省级医药储备功能，筛选一批临床必需、用量不确定且容易发生短缺的药品纳入储备。鼓励引导大型医药流通企业积极履行社会责任，发挥“蓄水池”功能。鼓励大型医药流通企业对临床常用的急（抢）救药等易短缺药品设定合理库存警戒线。

此外，还要提升药品生产供应能力和质量水平。《意见》明确，结合药品供应保障需求和全国布局，今年再推进2家小品种药（短缺药）集中生产基地建设，实现稳定生产供应的小品种药（短缺药）增加40种。到2020年，实现100种小品种药（短缺药）稳定生产供应。

此外，为增加药用原料有效供给，《意见》提出要推动制剂企业联合原料药企业组成供应联盟，整合上下游优质产业资源，引导原料药企业向制剂企业直接供应，鼓励原料药和制剂一体化生产。