晚期肺癌疾病控制率高达100%！国产抗癌新药研发连获突破，闪耀世界肺癌大会_风闻

来源：文汇报  2019-9-25

“令人难忘！”“十分有意义的探索！”

记者今从上海市胸科医院获悉，日前召开的世界肺癌大会上，上海市胸科医院连续发布的两项国产肺癌新药研究成果，因与传统治疗方法相比疗效显著提升，结果公布后反响强烈，标志着中国自主民族创新抗癌药再获突破。相关领衔专家表示，近期将进一步扩大临床研究范围，争取惠及更多患者。

两项研究是胸科医院呼吸内科主任韩宝惠教授领衔的“信迪利单抗联合安罗替尼作为晚期非小细胞肺癌一线治疗疗效和安全性”研究，以及胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的“国产第一类新药第三代EGFR-TKI奥美替尼在一/二代EGFR-TKI治疗耐药后晚期非小细胞肺癌患者中的应用”研究。

这两项国产免疫、国产靶向药物的研究成果对无数深受晚期肺癌折磨的患者来说，既获得更好治疗效果的希望，又看到了减轻经济负担的曙光，无疑是极大的利好消息。

信迪利单抗是我国自主研发的创新PD-1免疫抑制剂，安罗替尼则是我国自主研发的、已获批上市的靶向药物。上海市胸科医院是安罗替尼新药上市前临床研究阶段的牵头单位，韩宝惠教授是安罗替尼上市前临床试验研究的领衔者。

“在这次的‘国产免疫药+国产靶向药’的联合研究中，我们欣喜地发现它对晚期肺癌患者疾病的客观缓解率（ORR）高达72.7%，疾病控制率（DCR）高达100%，且安全性良好。这种强强联合的组合拳方法，让我们看到破解晚期肺癌治疗手段局限困境的新方向。”韩宝惠教授称，即将启动更大样本量的深入研究，希望能为更多晚期肺癌患者延长生存、提高生活质量带来新希望。

奥美替尼则是我国国产靶向新药，陆舜主任领衔的这一II期临床研究为国际多中心、开放性研究贡献了来自中国的宝贵数据。该研究显示，在对EGFR-TKI一代或二代产生耐药后的晚期肺癌患者，如果其基因检测中显示EGFR T790M有阳性突变，奥美替尼能带来良好的疗效，其客观缓解率（ORR）高达68.4%，疾病控制率（DCR）高达93.4%，且安全性良好。

“一代EGFR药物治疗后的耐药问题，是国际性难题。这次我们的研究发现奥美替尼在耐药性和安全性上有如此优异的表现，非常令人振奋。接下来，我们还将进一步验证大剂量奥美替尼在脑转移的非小细胞肺癌患者中的疗效。此外，这一相关的III期临床研究，也已经完成入组。”陆舜教授称，希望由此达成的努力能在一定程度上缓解靶向药物耐药对病人的伤害，让晚期肺癌“慢病化”终成现实。

近年来，上海市胸科医院在国产自主研发领域的“收获”不止于新药。

如今，越来越多的心胸疾病患者接受了手术治疗、介入治疗，如何让患者以更小的创伤取得更好的疗效，是医生接续奋斗的目标。上海市胸科医院近期推行的“左束支起搏技术治疗心衰”和“肺部小结节新型定位技术”就是对原有手术方式的自主改良。

上海市胸科医院心内科主任医师、起搏器亚专科主任李若谷介绍，和以往的起搏器安装相比，“左束支起搏技术治疗心衰”这一改良技术对医生操作精准度提出更高要求，所以国内能开展该技术的医疗单位凤毛麟角，但从疗效上看，该团队已完成上百例临床案例，其调整患者心律的作用是非常明显的，远优于传统起搏器。

对早期肺癌患者，手术治疗是首选，但有相当部分病人的肺癌病灶非常微小，仅有毫米级的直径，这对肺部微小结节的定位提出挑战。从改善患者体验、提升手术精准性角度出发，上海市胸科医院胸外科副主任姚烽在世界上首创了“肺部小结节新型定位技术”，这一拥有自主知识产权的新技术能使外科医生准确找到病灶，患者疼痛感较轻、安全性和有效性都高于其他定位方法。

“我们医院一年的胸外科手术已超过14000例，其中相当部分是肺部小结节手术，从全国范围讲，就更多了。所以我想，这个发明能够为这么多患者解决临床问题，带来更好的医疗体验和效果，我们的初衷也就实现了。”姚烽说。

《健康上海行动（2019—2030）》提出了“成为具有全球影响力的健康科技创新中心和全球健康典范城市”的目标，上海市胸科医院院方表示，作为国内第一家成立的心胸专科三甲医院，医院会继续将临床研究摆在重要位置，聚焦新药、新技术的创新研发，以及诊疗规范的不断完善，以更多贴近患者需求、解决患者难题的临床研究和应用发展成果，为健康上海建设贡献力量。