药监局VS药品厂家说明书(牛黄解毒片)_风闻

观察者网用户_103781-无善无恶心之体，有善有恶意之动。2019-03-10 15:02

2019-03-10

先来看看在药监局的眼里牛黄解毒片是什么样的。

牛黄解毒制剂说明书修订要求一、警示语应包括：本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。二、【不良反应】项应包括：上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。心血管系统：心悸等。呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。三、【禁忌】项应包括：1.孕妇、哺乳期妇女禁用。妇、哺乳期妇女禁用。2.婴幼儿禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应包括：1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

再开看看各个厂家的

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贵州百灵牛黄解毒片

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

处处方药中中成药医医保甲类

¥2.9-30.5(仅供参考)

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说明书

该药品信息来自全网聚合，请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

[通用名称]

牛黄解毒片

[功能主治]

清热解毒。本品用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

[用法用量]

口服，一次2片，一日2～3次。

[剂型]

片剂

[不良反应]

尚不明确。

[注意事项]

孕妇禁用。

[用药禁忌]

孕妇禁用。

[主要成份]

人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

[药品相互作用]

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[保质期]

24月

[生产企业]

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

[批准文号]

国药准字Z52020124

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牛黄解毒片

药品评价：

生产商：天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂