DNA公司Orig3n被前员工指控篡改结果 - 彭博社
Kristen V Brown
插图:Wenkai Mao 为彭博商业周刊绘制大约三年前,Orig3n Inc.,一家位于波士顿的小型基因检测公司,发现其DNA分析存在一个大问题,来自两位前经理、一位前实验室技术员和另一位前员工的说法。其各种测试(29美元到298美元)本应帮助你找出哪些食物、锻炼和美容产品适合你的特定基因特征。它们甚至应该能够识别你的“超级英雄特质,”这意味着你是否在基因上倾向于,比如说,智力或力量。问题在于,其测试结果容易出错。一个人进行同一测试两次可能会得到截然不同的结果。
彭博商业周刊美国芯片引导了导致6岁女孩死亡的俄罗斯导弹亚当·纽曼的最新项目是WeWork的竞争对手做空者的攻击如何威胁到这家西班牙家族公司埃隆·马斯克在复兴极右翼术语“再移民”中的角色根据前员工的说法,Orig3n的程序员并没有试图解决根本问题,而是想出了一个快速修复。例如,单独的营养和健身测试分析了一些相同的基因。前员工表示,如果两次Orig3n对特定基因的分析不匹配,软件会插入早期的结果。根据前实验室技术员查看的电子表格,显示在三个月内记录了407个这样的错误。
十七名在2015年夏季至2018年秋季期间受雇于Orig3n担任经理、实验室技术员、软件工程师、市场营销人员和销售人员的人表示,该公司习惯性地走捷径,篡改或伪造结果,并未达到基本的科学标准。他们表示,负责根据消费者的基因资料提供个性化建议的市场营销人员,有时只是简单地在谷歌上搜索可以是通用的建议(涂防晒霜,吃羽衣甘蓝)或没有科学依据的建议(有一份报告告诉客户吃混合糖和杏仁油以减少妊娠纹)。“准确的科学似乎不是优先事项,”这位前实验室技术员说,他和其他前员工一样,由于与Orig3n签署的保密协议和对报复的担忧,要求匿名。“市场营销才是优先事项。”
Orig3n在一份声明中表示,前员工的说法“极其不准确”,并广泛地将这些员工视为不满的员工。“在某些情况下,前员工之所以成为前员工是有原因的,”首席执行官罗宾·史密斯在波士顿海港区郊外的Orig3n华丽办公室接受采访时说。“我们发现员工离开后,他们并没有适当地做事。”史密斯表示,在其实验室中,公司遵循联邦标准协议来分析样本,并手动审核结果以确保其准确性。他表示,Orig3n现在使用的实验室技术不需要重新测试已经存档的基因,他相信在公司仍然使用旧的测试方法时,并没有错误,而前实验室技术员声称在不到2000个测试的样本中记录了407个错误。他表示,实验室技术员所描述的反映了旨在防止员工操纵结果的软件的使用。
Orig3n 并不是由 23andMe 和 Ancestry.com 主导的价值 3 亿美元(且不断增长)的消费者 DNA 测试市场中的主要参与者。但在过去五年中,它从该领域的大牌公司筹集了超过 5000 万美元的资金,包括 LabCorp,一家领先的临床检测公司。它还赞助了如 旧金山 49 人队 等体育团队。而且,由于它没有声称其测试可以诊断疾病风险,Orig3n 受到的监管监督很少,后果也很少。与获得 美国食品药品监督管理局 批准评估客户癌症和其他疾病风险的 23andMe 不同,像 Orig3n 这样的生活方式 DNA 测试“即使在最佳情况下也只有魔法 8 球的准确性,”纽约布朗克斯维尔 莎拉劳伦斯学院人类遗传学项目 的学生研究主任劳拉·赫彻说。
在采访中,史密斯说这些测试“给了我一份关于如何对待自己身体的小说明书。”他一直认为自己的呼吸急促限制了他的锻炼能力,但测试显示出强大的肌肉效率和心脏输出,因此他改变了饮食和锻炼方式。(一位私人教练对此提供了帮助。)他说他现在可以完成以前无法想象的越野跑,包括最近在加利福尼亚圣克鲁斯山脉进行的 8 公里跑。LabCorp 对此故事未作进一步评论,仅确认了其投资,而 49 人队也未回应评论请求。
成立于2014年,Orig3n最初自称为一家再生医学公司,计划建立世界上最大的干细胞库。到2016年,它已将重点转向消费者DNA检测。它不需要FDA的批准就可以声称能够评估人们如何代谢脂肪,哪些护发产品最适合他们的基因,或者他们是否比其他人更容易上瘾于毒品或酒精。哈佛医学院教授罗伯特·格林表示,科学界对营养和健身等复杂领域的遗传基础的理解至今仍然是非常不确定的。“因为DNA是热门话题,它被赋予了一种科学真实性的光环,人们用它来营销这些生活方式产品,”格林说。
Orig3n首席科学官玛尔西·格里克斯曼表示,公司在测试中包含的基因都根植于经过同行评审的科学。她说,结果可以帮助标记可能需要关注的健康问题。
史密斯拥有科学数据管理的背景,投入资金进行高调的赞助和营销活动,设立了一个在49人队比赛时使用的演示测试中心,并成为旧金山年度“湾区到破碎者”长跑的主要赞助商。(跑步者和49人队的球迷一样,获得了免费的测试套件。)Orig3n的测试在 Target 和 CVS 商店广泛销售,公司吸引了包括香港的 海通国际证券有限公司,一家主要中国经纪公司的分支在内的主流投资者。“我们知道他们充满热情,创新,最重要的是,品德高尚,”湾区到破碎者组织者Capstone Event Group的首席执行官约翰·凯恩说,谈到Orig3n。海通没有回应评论请求。
2018年调查显示,NBC芝加哥对家庭DNA测试的调查发现,Orig3n错误地处理了一只狗的DNA,未能识别出它不是人类,而其他测试工具制造商则报告样本无法读取。前员工表示,Orig3n实验室工作马虎:多个样本可能贴有相同的条形码;干细胞库的DNA和血液样本可能混淆或丢失;实验室没有采取控制措施以确保准确性;处理方法可能导致污染;当结果不明确时,前员工有时会编造结果。他们还表示,Orig3n在49人队的体育场内未经适当授权进行测试,管理人员经常强迫他们在Amazon.com和Google上撰写Orig3n测试的正面评价,以抵消大量负面反馈。
对实验室的联邦调查发现,在狗DNA报告之后,公司改变了其测试和质量控制方法。史密斯表示,自2017年公司收购一家联邦认证实验室以来,实验室协议有所改善,并且始终遵循科学标准,例如使用对照。实验室主任戈登·西克表示,他比一些前任“更加警惕”。当一位彭博商业周刊记者寄送了两份不同的唾液拭子进行Orig3n的超级英雄测试,其中一份是在公司收购联邦认证实验室之后,结果却得出了截然不同的结论。两次测试中仅有6个基因中有1个基因的分析结果相同。
史密斯表示,公司已对不准确的测试进行了更正,并且他意识到Orig3n关于客户如何使用其测试结果的建议需要改进。“有时我们会查看事物的准确性,然后说,‘这不行,’”他说。“我们的做法和理念是不断改进产品。”他说,公司从未在49人队的体育场内处理测试。Orig3n表示,有时会要求员工向朋友和家人征求评价,并且也欢迎员工自己提供评价。
赫彻,莎拉·劳伦斯教授表示,如果不直接监管像Orig3n这样的公司的基因测试,FDA可能会允许公司自愿提交其测试以接受某种形式的审查以获得批准印章。“人们希望在直接面向消费者的基因测试中实现最小监管,以便让更多人能够使用,”她说。“这确实是‘买者自负盈亏’。在这一点上,这似乎还不够。”