一家牙齿矫正初创公司遭遇阻力 - 彭博社

插图：奥斯卡·博尔顿·格林为《彭博商业周刊》绘制

过去两年对SmileDirectClub来说非常忙碌，这家快速发展的初创公司承诺提供许多客户无疑认为的双赢方案：塑料矫正器以极低的价格矫正牙齿，而不必通过牙医接受治疗。更好的是，他们根本不需要去看牙医。该公司变得无处不在，其广告出现在社交媒体动态、电视、公交车和广告牌上。自2017年以来，它在美国和加拿大开设了342个零售地点——“微笑商店”——其中包括在CVS药店内的94个以上的自助服务亭。在2019年上半年，该公司销售了近232,000套矫正器——几乎与2018年全年销售量相当。

《彭博商业周刊》如何让Bogg Bags，这种手提包的Crocs，赢得美国妈妈的青睐美国芯片指导的俄罗斯导弹击中了6岁女孩亚当·纽曼的最新项目是WeWork的竞争对手做空者的攻击如何威胁到这家西班牙家族公司8月16日，该公司悄然提交了首次公开募股申请，市场观察者表示，预计在今年秋季结束时将出售价值10亿美元的股票。尽管尚未盈利，SmileDirect的估值为32亿美元。该公司在概念上（如果不是实际操作上）已经证明如此成功，以至于它为几家较小的竞争对手铺平了道路。不过，SmileDirect面临来自牙医的挑战，他们表示该公司使患者处于风险之中。

背后的想法是SmileDirect很简单：正畸并没有牙医所认为的那么复杂。在2013年，联合创始人亚历克斯·芬克尔（Alex Fenkell）和乔丹·卡茨曼（Jordan Katzman）正在开发一个驾照续期业务，并在卡茨曼的风险投资父亲大卫的办公室里度过时光。关于卡茨曼父亲最有利可图的投资之一，1-800-Contacts的对话使他们走上了不同的方向。“这激励我们寻找下一个可以颠覆的数十亿美元行业，一个具有医疗监管成分的行业，”芬克尔说。

这对搭档很快选择了1990年代由Align Technology Inc.开发的透明塑料隐形牙套Invisalign。便利性是其主要卖点——患者可以随时戴上和取下牙套。但这仍然需要持牌牙医的操作。芬克尔和卡茨曼怀疑这些矫正器可以远程开处方和监控。芬克尔表示，他们与牙医的对话证实了他们的直觉。卡茨曼的父亲对此很感兴趣。“大卫告诉我们，‘如果我们能让500人通过一个试点网站，那么这里可能会有一个商业机会，’”芬克尔回忆道。他们在2014年5月正式成立了SmileDirect。

客户不再需要去看牙医，而是去商店进行数字扫描或购买一个套件来制作牙齿和牙龈的模具。结果会发送给客户所在州的持牌牙医进行审核。公司很少要求牙科记录或X光片，但患者必须确认另一位牙医已发现她的口腔健康良好。一旦牙医批准治疗，SmileDirect会制作一系列在几个月内佩戴的矫正器；客户定期拍摄牙齿照片供牙医审核。基本套餐的费用为1,895美元，比传统牙套便宜约60%。

这安全吗？SmileDirect的同意书承认其服务并不等同于看牙医。“因为我选择不使用当地牙科专业人士的住院服务，”患者同意，他们的牙齿会改善，但“仍然会受到影响。”为本文采访的四位教学正畸医生表示，在没有诊断检查或X光检查的情况下开处方矫正器是危险的，这些检查可能会发现牙龈疾病或蛀牙。此外，他们表示，患者拍摄的照片无法与实时监测相匹配。

SmileDirect的首席临床官杰弗里·苏利策博士表示，该公司的程序并不比牙医日常实践的程序更不彻底。他说，该公司的客户拍照没有问题。至于获取医疗记录或X光，“为什么要创建一个在传统环境中不存在的额外层次？”苏利策拒绝对同意书的细则发表评论，只是通过公司发言人凯莉·摩尔表示，“移动牙齿是一个简单、安全的过程，是选择性的和非侵入性的。”

然而，随着SmileDirect的增长，越来越多的客户表示他们的牙齿受到了影响。在过去三年到八月中旬，消费者在更好的商业局网站上提交了大约1,050个投诉；截至12月18日，投诉总数为592个。许多人描述了牙齿断裂和松动以及咬合不正。

摩尔表示，临床问题占投诉的不到一半，她指出其他网站上的积极评价，包括BBB的网站。

一些客户寻求退款。但接受退款的客户必须签署一份保密协议，不得在任何地方讨论他们的经历，并撤回他们向任何政府机构（包括州牙科委员会）提出的任何投诉。美国牙科协会和美国正畸协会已要求监管矫正器的食品和药物管理局对SmileDirect进行制裁，因为其将处方医疗设备视为非处方产品。FDA尚未采取行动。

然而，监管牙科行业的是各州的牙科委员会。正畸协会在36个州提出了正式投诉，要求他们执行法律，禁止无执照从事牙科业务。（该公司并不直接雇佣持证牙医；相反，它的结构是为他们提供服务，例如其平台。）但在许多州，牙科委员会仅对持证从业者拥有权力，美国牙科协会主席杰弗里·科尔博士表示，预测该公司将被允许继续以目前的方式运营。

至少有两个牙科委员会，位于乔治亚州和阿拉巴马州，正在寻求禁止该公司在没有牙医亲自到场的情况下扫描患者的牙齿，这促使SmileDirect提起诉讼。该公司表示，牙科委员会的行为违反了SmileDirect在联邦法律和宪法下的权利。今年春天，联邦法官在这两起案件中 驳回了该公司的许多主张，尽管他们允许其他主张继续进行。SmileDirect正在对这些命令提出上诉。

阿肯色州最近通过了一项法律，要求医生在远程治疗患者之前进行面对面检查，但有一些例外。州牙科委员会的律师凯文·奥德怀尔表示，“毫无疑问”SmileDirect违反了法律。此事引起了州检察长的关注。SmileDirect表示，面对面要求是试图阻止竞争并妨碍其创新；它表示“遵守所有适用于其业务的适当和可执行的法律。”

关于SmileDirect的争斗可能不会在法庭上结束。阿肯色州的州代表和共同撰写要求进行面对面检查法律的牙医德博拉·弗格森预计，如果检察长选择采取行动，她会在州议会看到该公司。“这实际上是关于不让大公司以不理解治疗复杂性的患者为代价赚钱，”她说。