阿斯利康在中国推广草本药物以扩大市场 - 彭博社

插图：Xavier Lalanne-Tauzia 为彭博商业周刊绘制

AstraZeneca Plc 正在大力开发可以每年以数十万美元的价格出售给每位患者的癌症药物。但在中国，这家英国制药巨头正在押注一种传统的心脏药物，价格约为每包2.50美元。该产品是一种常用于降低胆固醇的膳食补充剂提取物，称为红曲米，或许更像是一种草药治疗，而非创新药物。Luye Pharma Group Ltd.，这家位于山东的公司生产这种药物，表示与Astra的合作使得这家英国公司成为第一家拥有中国药物独家推广权的跨国公司。

彭博商业周刊Bogg Bags，托特包的Crocs，如何赢得美国妈妈的青睐减税自我偿还及其他童话故事印度腐烂的米饭引发对莫迪食品政策的不满美国芯片引导的俄罗斯导弹击中了6岁女孩Astra愿意在药物和监管较少的补充剂之间模糊界限，说明了这家英国公司在进入全球第二大制药市场方面的决心。首席执行官Pascal Soriot在2012年接任后不久便开始将中国视为关键的增长市场。这个重点取得了成效：上个季度的销售额激增21%，超过了所有其他地区，主要得益于如癌症药物Tagrisso等创新产品。现在，随着名为Xuezhikang的草药提取物的出现，Soriot将中国视为新治疗的来源，而不仅仅是一个新兴市场。Astra表示，它将考虑在其他地方，包括美国和欧洲，获得该药物的许可和销售。

在索里奥特的领导下，公司放弃了对旧的、过期专利药物的权利，专注于昂贵且有利可图的新癌症药物。然而，英国制药公司生物制药部门负责人鲁德·多伯表示，Luye的合作是有意义的，因为它可以帮助阿斯利康在中国心脏药物市场保持竞争力，在那里它还销售抗凝血药物Brilinta。

红曲米。摄影师：亨德拉·苏/阿拉米阿斯利康在中国还在推动至少一种相对便宜的旧药。它赢得了一项合同，将其癌症治疗药物Iressa批量销售给11个主要城市的集中药品计划。索里奥特在五月表示，这一安排“给旧产品带来了逆风”。但“对我们来说好消息是，我们在中国拥有关键的市场规模。”

根据Luye的说法，雪芝康在台湾、新加坡和马来西亚也获得了批准。然而，红曲米化合物引发了一些欧洲健康研究者的警告，因为患者可能未预见到潜在的副作用。

通过Luye协议，索里奥特将阿斯利康与中国国家主席习近平所青睐的行业联系在一起，习近平呼吁推广传统疗法与西方医学并行。索里奥特对习近平表示钦佩。“一群人，无论是公司还是国家，都必须有那个引导者，”他说。“他对中国有愿景；他对世界有愿景。”

一些传统中药已转变为有价值的医疗工具，例如从甜艾草植物中提取的抗疟疾药物青蒿素。然而，这样的例子很少，大多数大型制药公司都避免尝试将这些药物转变为有利可图的产品，美国国立卫生研究院研究替代疗法的外部研究副主任克雷格·霍普表示。

阿斯利康收入

数据：公司报告

在中国在线零售商京东的网站上，12粒雪芝康的售价为17元（$2.50）。根据IQVIA Holdings Inc.的医疗数据，2018年的销售额约为2600万美元，这只是中国胆固醇药物24亿美元收入的一小部分。

雪芝康的包装材料上说它用于治疗高脂血症，这是一种血液中含有高水平脂肪颗粒（如胆固醇）的情况，以及从头晕到厌食等一系列症状。该药物的有效成分来自单酮类物质，这些化学物质存在于红酵母米中，类似于他汀类药物——这是一类在制药行业中最具盈利性的降胆固醇药物。（阿斯利康生产他汀类药物Crestor。）

欧洲药品官员尚未批准红酵母米或其提取物，而监管补充剂的机构警告不要使用它们，特别是在未咨询医生的情况下。美国食品药品监督管理局表示，红酵母米不应作为标准心脏治疗的替代品。

除了六年前购买的一种基于鱼油化学物质的药物外，阿斯利康的重点一直是实验室中的创新药物。即使是由中国亿万富翁刘殿波于1994年创立的鲁悦，也在朝着开发新疗法的方向发展。就在上个月，它向FDA申请出售一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物。在其更先进的实验项目中，有与一家美国生物技术公司合作开发一种编程免疫细胞攻击癌症的疗法。

在其网站上，Luye称雪芝康为“第一种基于证据且国际认可的中国脂质调节药物，已完成FDA要求的第二阶段临床试验。”该公司指出研究表明，它比他汀类药物更安全地降低胆固醇。但这种方法并非没有风险：单宁类物质与那些广泛使用的药物有相同的副作用，包括肝损伤和罕见的肌肉组织分解。

虽然中国已经改革了对传统药物的监管，但国家药品监督管理局并不要求许多传统疗法经过随机临床试验以获得批准。这些研究是美国和欧洲确保安全性和有效性的标准。

红曲米在补充剂中是不同寻常的，因为它含有已记录的活性物质。“我们相当确定我们知道它里面有什么以及它是如何工作的，这在植物性膳食补充剂中是很少见的，”NIH科学家霍普说。

尽管如此，一些科学家表示对雪芝康缺乏可靠的研究。根据NIH国家补充和综合健康中心的说法，传统中医治疗的研究通常质量较差。在2012年对22项高胆固醇雪芝康研究的分析中，大多数未能显示他们已随机分配患者到治疗组，这是消除偏见的关键步骤。其中一项测试是中国冠心病二级预防研究，报告了积极结果。“需要更严格的高质量试验，”作者总结道，“特别是比较雪芝康和他汀类药物的有效性和安全性。”

Kirstin Weider 去年在美国的内科项目担任住院医生，当时一位64岁的女性来到医院，表示她感到疲惫并且失去了食欲。这位女性最近被诊断为高胆固醇，并且由于对处方药心存顾虑，决定服用一种补充剂：红曲米。

检查显示这位女性正在遭受严重的肝损伤。医生停止了她服用补充剂，并给予了抗炎治疗，她恢复了。“我们很幸运在一个合适的时间发现了这个问题，”Weider说，她与人合著了一篇关于此事件的文章，发表在 BMJ Case Reports。“这可能会导致更糟糕的结果。”

Dobber，阿斯利康生物制药部门的负责人表示，公司在开发雪芝康时遵循标准安全协议。“所有这些都将按照阿斯利康的标准进行，”他说。“我们绝不会在安全方面妥协。”—与 Dong Lyu 和 Tom Metcalf 合作