三大药联体将建短缺药集中生产基地，专家建议细化激励措施

12月5日，工信部发布一则公示消息，称将由上海医药集团股份有限公司、中国医药集团有限公司、成都倍特药业有限公司各自牵头组建的联合体，即三大“药联体”来建设小品种药（短缺药）集中生产基地，以保障短缺药供应。

近年来“救命药品”短缺的新闻屡见报端，首批短缺药集中生产基地被寄予厚望。

一位来自上海药政部门的负责人在接受澎湃新闻采访时表示，“药联体”的成立可以解决由于信息不畅导致药品相对短缺问题，目前还需要细化适当的激励措施，否则可能同样会导致药联体在保障短缺药供应上遇到难题。

139种药品易短缺：规划5大生产基地保障供应

近年来，丝裂霉素、地高辛口服溶液、鱼精蛋白注射液、放线菌素D等一系列临床急需药登上了媒体头条，各地出现一些临床急需药品短缺问题，药品供给保障问题引发多方关注。

小品种药（短缺药）是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。

“我国目前有139种临床易短缺药品。”11月27日，在国家卫生健康委员会召开的例行发布会上，国家卫健委体改司监察专员姚建红表示，已经建立健全短缺药品监测预警和分级应对体系，确定500多个短缺药品监测哨点， 139种临床易短缺药品清单中绝大部分已恢复生产供应。

早在今年2月1日，工信部联合原卫计委、发改委、原食药监总局下发《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》（以下简称通知），明确将选择认定5家左右企业（集团）建设小品种药集中生产基地。

《通知》中，在集中生产基地的选择认定上，国家早已明确了入选标准：建设小品种药集中生产基地的企业应是医药工业百强企业，拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力，符合在产药品（疫苗）剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求，能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。

以此次公示的上海医药集团股份有限公司为例，根据该公司公布的2017年营收情况显示，上海医药2017年营业收入1308亿元，业务覆盖研发、制造、分销与零售。在工信部《2015年产业振兴和技术改造专项重点方向》中提出小品种药（短缺药）品种17个，其中10个品种由上海医药生产供应。

中国医药集团有限公司则是由国务院国资委直接管理的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。旗下拥有11家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、天坛生物、现代制药、一致药业5家上市公司。在2017年医药生物行业A股上市公司营业收入排名前五名中，国药旗下公司占据两个位置，分别是以412.64亿元营收排第三的国药一致和362.85亿元排第四的国药股份。

相比于前两家国有药企，成都倍特药业有限公司这家民营药企就显得格外引人注目，该药企官网显示，成都倍特创立于2007年，是一家致力于创新药、高端仿制药、高端制剂以及中成药研发、生产和销售三位于一体的高新技术企业。旗下拥有12家分（子）公司，覆盖研发、生产和营销领域。

企业自主：药联体可互通有无、形成合力

“（出现短缺药）原因很多，主要还是市场机制问题，比如有的存在原料生产垄断问题，中标的低价药品存在弃标情况，企业利润空间太小等等。“北京大学医学部从事药品政策研究的博士刘颖在接受澎湃新闻采访时表示。

如何解决这些问题，工信部消费品司会同卫健委药政司、发改委产业司、药监局药品监管司共同组织专家评审论证得出的结论是由几家药企牵头成立“药联体”。

与近年来兴起的医联体不同，医联体由政府主导、医院推动，药联体则是企业自主。“通过搭建药联体，药企之间可以互通有无、形成合力。”一位来自上海药政部门的负责人在接受澎湃新闻采访时表示，药品短缺可以分为由信息沟通或渠道供应不畅等原因导致的相对短缺，以及生产供应不足导致的绝对短缺，药联体对于解决相对短缺的效果比较明显。

药联体的建设已经有了突破，今年7月首个“药联体”平台在上海成立，由上海医药集团牵头、共24家企业单位组成。

在成立仪式上，上海医药副总裁舒畅曾表示：“让市场的‘无形之手’与政府的‘有形之手’紧紧相握……以最直接、准确、有效的方式实现短缺药供应的‘未雨绸缪’，保障短缺药品供应从‘救火式’迈向常态化、系统化。”通过平台首批可保障57个短缺药品种，上海医药自身具有小品种药（短缺药）生产保供经营经验，同时，还具备药物储备的工作经验。

专家建议：基地建设更需要细化激励措施

“压力比较大的其实是药品的绝对短缺，比如说原材料短缺或其被垄断导致药品生产供应不足，或者成本上升、没有盈利甚至亏本导致药品生产动力不足。”前述上海药政部门人士对澎湃新闻表示，较多的短缺情况是由于短缺药品利润低或者使用量小，药企不愿意生产，流通企业不愿经营。

“解决这个问题，需要综合治理，规范市场秩序，依法反垄断和不正当竞争，给企业合理的利润空间，建立信息的共享系统等。”刘颖认为，如果市场秩序混乱，利润空间太小，基地也难以为继，刘颖建议，需要从市场和监管两方面同时着手，同时政府可以采取一些适当的激励措施。

前述《通知》中也明确了相关的激励措施：小品种药生产基地将获得政策支持，包括支持企业加强集中生产基地建设、优先审评审批小品种药、实施小品种药集中采购、加强小品种药供需信息对接等。

短缺药的定价问题也是短缺药集中生产基地急需捋顺的关系，虽然目前真正被认定的短缺药品，基本可直接挂网议价，但也存在一些价格的制约因素。前述上海药政部门人士解释，企业生产药品要有一个合理的利润区间，在确保药品质量的前提下，以利于扩大再生产，加大研发投入等，特别是国有药企有些项目需要从大局出发哪怕不盈利也要生产，如果政府不补贴，然后在采购时价格又压太低，光靠药企自己来补齐短缺药品的亏损，同样会导致药联体难以为继。