智飞生物：五价轮状疫苗火速中标多省

证券时报记者 唐强

9月18日午间，智飞生物曾发布公告，已收到国家药品监督管理局签发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞），商品名“乐儿德”（简称“五价轮状疫苗”）的《生物制品批签发证明》。

据证券时报·e公司记者了解到，默沙东药厂股份有限公司（以下简称“默沙东”）的五价轮状疫苗是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一。

截至目前，中国大陆区域尚无多价轮状疫苗上市销售，默沙东五价轮状疫苗为口服，首次接种为婴儿6到12周，第二次接种距上次接种间隔4到10周，第三次接种间隔4到10周，婴幼儿接种最晚完成不低于32周（即8个月前），保护期长达7年。

根据国家有关规定，疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发证明后，方可正式上市销售。2018年4月，默沙东五价轮状疫苗取得中国进口药品注册证；而此次，五价轮状疫苗获得批签发证明，标志着该疫苗产品正式进入市场流通领域。

证券时报·e公司记者注意到，刚拿到上市发售批文的默沙东五价轮状疫苗，现已火速中标云南、河南等多个省市。

根据国家药品供应保障综合管理信息平台披露，智飞两款代理产品中标2018年河南省二类疫苗增补供应商入围资格招标采购项目。具体来看，五价轮状疫苗和人乳头瘤病病毒疫苗（九价HPV疫苗）产品获得中标，投标报价分别为280元/支和1298元/支。

智飞生物相关负责人对证券时报·e公司记者表示，中标速度最快的或许是云南省，9月19日上午11点整云南开标，下午就出中标结果公告了。

目前，智飞旗下多款自主产品以及所独家代理的默沙东四价HPV、五价轮状疫苗等产品，已在云南、河南、重庆、江西、四川、福建、陕西、河北等多地获得中标公示。其中，重庆为首批接种地区之一，预计本月底前即可接种五价轮状疫苗，每针价格为409元，按照要求要接种三针。

资料显示，默沙东是全球医疗行业的领先者，总部设于美国新泽西州的肯尼沃斯。凭借处方药、疫苗、生物制品和动物保健品，默沙东与全球客户紧密合作，为140多个国家提供创新的医疗解决方案。

自2011年4月起，智飞生物与默沙东开展市场推广合作，并负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的销售。

证券时报·e公司记者获悉，早在2012年6月，智飞生物便与默沙东的关联公司签署了《开发、推广与经销协议》，约定了五价轮状疫苗商业化事宜相互合作。2018年7月，智飞生物又与默沙东签署了《补充协议》，确定了自合同签署之日起至2021年12月31日止的基础采购计划额等事项。

根据补充协议内容披露，智飞生物继续作为默沙东在中国大陆市场的市场推广服务方，独家在协议区域以默沙东商标进口、推广、经销和销售人用疫苗产品乐儿德。2018年-2021年期间，智飞生物对该产品的基础采购计划额分别为2.47亿元、6.5亿元、9.49亿元和13亿元，四年合计采购基础金额为31.46亿元。

按照上市流程，五价轮状疫苗将通过各省疾病预防控制机构组织，在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种单位后，将陆续进入当地疫苗流通领域接种使用，为国内适龄婴幼儿预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的轮状病毒肠胃炎疾病提供防护选择。