岑少宇：“云南白药”出了什么问题？

【文/ 观察者网专栏作者 岑少宇】

科普医生博雅的一则微博，不仅让舆论关注上本不起眼的牙膏，还让“云南白药”陷入了有效性风波。

她发现，在这款号称能防止牙龈出血的牙膏里，除了云南白药提取物，还有止血的处方药氨甲环酸。而且不只是云南白药牙膏一家，货架上的其他“中草药牙膏”里“都有”氨甲环酸。

经过舆论的第一轮发酵，至少大家通过此事能够明白：1. 牙膏在我国被列入化妆品，要按“化妆品标准”管理；2. “化妆品”里可以在规定允许的范围内，出现很多人原以为只有处方药里才含有的成分。

换言之，“云南白药牙膏”的做法是完全合法的，而且将氨甲环酸明确写在配方中，很难说是故意隐瞒。牙膏同行肯定更清楚这些情况，长期以来都没有以此为由攻击“云南白药牙膏”，显然价值不大。（当然，他们也许在盘算，能否从虚假宣传的角度入手。）

只是这种公开对普通消费者意义有限，一般人又不参加化学竞赛，不会去查各种成分到底起什么作用，或许会把列在苯甲酸钠后的氨甲环酸，理解为另一种防腐剂。

既然添加氨甲环酸的行为没有什么问题，那么焦点就完全转移到了添加的动机上。有些人质疑，云南白药压根没有止血作用，比如博雅就认为“真正起作用的是氨甲环酸”。

氨甲环酸的止血作用，确实无可质疑，但在逻辑上，不能就此推断云南白药没有止血作用，以下情况皆有可能：

1. 云南白药没用，氨甲环酸有用；

2. 云南白药有用，但氨甲环酸效果更好；

3. 云南白药有用，效果也更好，但氨甲环酸便宜，降低成本；

4. 云南白药有用，但和氨甲环酸比，哪个效果更好不清楚，用氨甲环酸的效用保底；

5. 云南白药有用，但和氨甲环酸比，哪个效果更好不清楚，但氨甲环酸便宜，降低成本；

6. 云南白药有用，氨甲环酸也有用，两个合用效果更好；

7. 云南白药集团作为一家企业，就是想在牙膏里用氨甲环酸，只要合法，你管得着吗？

等等等等……

我没有查到云南白药对牙龈止血的确切临床研究，毕竟作为一个被赋予诸多功能的“神药”，牙龈止血实在太小，也许不值得花力气搞正儿八经的临床研究。

【在笔者写作本文时，云南白药集团发布了新的回应，罗列了一些研究项目，我也在此补充说明下：

这些实验都明确说是云南白药牙膏，对于解释云南白药和氨甲环酸的有效性，没有什么帮助。最后一篇英文文献看标题没有说牙膏，似乎是用云南白药做的研究，但只要按图索骥就会发现，写的是“含有云南白药的牙膏”，而云南白药牙膏早在2004年就已上市，2010年的研究中使用的究竟是含有氨甲环酸的牙膏，还是只含云南白药的牙膏，还需白药集团明示。

】

其实，还是有些国家级研究，或可作为参考。早在2010年，国家科技部十一五重大专项“云南白药胶囊技术改造”子课题“云南白药胶囊用于促进骨折愈合”和“云南白药胶囊用于围手术期术中止血”的临床试验就完成了。

根据官方通稿，设置了安慰剂对照、随机、双盲、多中心临床试验，共入组2800余例。中国人民解放军总医院、北京大学口腔医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等67家医院共同参与完成。

研究证实云南白药胶囊用于术中和术后止血、消除肿胀、促进粘膜愈合的疗效均优于安慰剂……术前3天使用云南白药胶囊，可有效减少颈椎椎管减压术、锁骨骨折切开复位术围手术期出血。

图片来源：云南白药集团

这从侧面可以证明，以云南白药作为有效成分的“云南白药胶囊”，在上述条件下是具有止血作用的。一般人不会像专业人士那样死扣条件，按公众的标准，单单这些研究，就足以为云南白药止血的有效性提供依据，要推翻这样的认识，就要证明这一重大专项研究存在问题。云南白药集团参与其中，也不能拿来作为怀疑研究有效性的依据，毕竟还有很多大医院背书。

当然，这项研究所列出的成果，只是与安慰剂对照，与氨甲环酸或其他现代药物比怎么样，还是不知道。

所以，云南白药的真正问题既不在于“添加”（合法的），也不在于止血有效性（有重大专项研究可以证明），而是在自己的周边商品里，采用了江湖郎中“兑西药”的方式，反而引发了对白药本身的质疑。

江湖郎中怎么“兑西药”？倪海清案就是很好的例子。

倪海清是浙江省金华市的一个农民，小学文化，根本没有行医资格，突然在2009年开设“民间草药研究所”，出售治癌“特效药”，后来还被捧为“神医”，甚至在金华协和门诊部开设了中医肿瘤科。

倪海清，图片来源：百度百科

他自称偶然获得了别人的祖传秘方，再自己研究出了“特效药”，到案发时，已经卖了150多万元。

倪海清因生产、销售假药罪一审被判处10年有期徒刑，二审被判7年。有人还为其洗地，认为药方是有效的，只是没有得到官方的批准，所以只是法律意义上的“假药”；或者是中医药利益集团对民间的打压，甚至是国家要从民间抢方子。

然而，浙江省食品药品检验所检验发现，作为“海清中草药肿瘤研究所研究成果”的药品中，均检出醋酸泼尼松，它本就可用于治疗急性白血病和恶性肿瘤。谁家的祖传秘方里有醋酸泼尼松？倪海清自己所谓研究的成果，就是加入醋酸泼尼松？

现在网上还有追念倪海清的人，然而没有什么正经中医，会认为他的“秘方”不是彻头彻尾的假药。按照抢药方的阴谋论说法，反正倪已经被抓进去了，方子又已经成熟有效，其他中医药利益集团还不赶紧顺着秘方的路子，稍微做些调整，弄批号上市？根本没影的事。

还有些江湖郎中和“江湖企业”一边在保健品、补酒等商品宣传上标榜有传统医学的底子，一面在里面添加西地那非。西地那非是什么，就是“伟哥”的主要成分。

不要以为这只是江湖段子。2016年5月13日，国家食品药品监督管理总局官网特地发布《食品安全风险解析：警惕部分产品非法添加“西地那非”》，警示此事。

可见，云南白药的配方手法，与这些不法分子非常类似，引起人们的嘲讽、怀疑是很正常的。球还是要踢还给云南白药方面，究竟为何加入氨甲环酸，质疑者、洗地者说了都没用，还是要云南白药集团给出合理、可信的官方解释。

但我觉得一些问题仍有探讨空间，不只是云南白药集团，其他涉及传统医药的企业、部门都可以思考：

一是，像牙膏这样的周边产品，是否有必要追求“疗效”？

如果用了只添加云南白药、没有氨甲环酸的牙膏，牙龈依旧出血，合理的推论当然是“保健品”不足以应对，应该就医。或许有消费者会愤愤不已，责怪牙膏无效，但企业应该在宣传上就缓解消费者不当的期待，而不是强化。

不管出于什么原因添加氨甲环酸，都是没有必要的；在宣传中过于强调疗效，与现在爆发的舆论风潮相比，与可能引发的虚假宣传问题相比，至少在形象上恐怕是得不偿失的。

开发周边产品当然有益，但首先还是要做好药物生产、研发的主业，同时尽量减少周边产品带来的风险。2017年国家食药监总局发布的药品抽检不合格信息中，云南白药因中药饮片不合格上榜3次。如果药都做不好，牙膏做得再好，真是长久之计？

云南白药牙膏去年销售额曾达40亿元，占整个集团的1/5，可面对这种“诱惑”，更该好好抉择。

二是，有些“主业”为什么没人去做？

从企业的利益来讲，做研究也要为自己服务，有信心胜过安慰剂，但和其他药物相比没有信心，那么当然只安排与安慰剂比较的临床试验。否则，一旦结果对自己的品牌不利，股价大跌，这种事情谁会去做？

这和企业国营、私营的性质倒没有必然联系，国企如果有盈利指标，如果参与市场竞争，一样会趋利避害，做出“理性”的选择。

真的要为传统医学好，要取其精华去其糟粕，国家还是要在研究方面有特殊安排才行。

（本文作者为沪上“济生堂”后人）

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