急死人了,好不容易等到流感疫苗却不让接种,啥奇葩理由?_风闻
疫苗与科学-疫苗与科学官方账号-2018-11-19 11:34

年初,一篇《流感下的北京中年》引爆网络,作者的岳父从患上流感到死亡只有29天,让公众对流感的杀伤力有了深刻认识。
今年秋季,我感觉到想接种流感疫苗的人比以往明显多了。然而,非常遗憾的是,因为一连串的意外事件,导致今年的流感疫苗供应极度紧张,截止10月底,流感疫苗的上市量还不到以往的一半。

简单介绍这一连串的意外事件吧,涉及我国四大主力流感疫苗供应商(去年供货量占全国57%),分别是巴斯德(20%),上海生物(15%),北京科兴(11%),长春长生(11%)。
1月份,巴斯德公司主动预防性地召回了4批流感疫苗,理由是对仓库库存疫苗检测时发现效价有下降趋势。我个人认为,这可能提示巴斯德公司的流感疫苗质量控制出了一点纰漏,其流感疫苗目前为止只供应了120万支(去年同期是621万支)。
4月份,科兴公司遭遇大劫。因为公司的股权之争,疫苗车间的电源被人恶意切断,直接导致220万支流感疫苗原液报废,之后也无法恢复生产,截止目前只供货了3万支战略储备的大流感疫苗(去年同期为337万支)。
7月,长春长生狂犬病疫苗严重违规事件曝光,导致其4价和3价的流感疫苗全部不予上市(去年同期为342万支)。
最后是上海生物,之前没有任何迹象会停供流感疫苗(6月份还在参加浙江的流感疫苗投标),然而至今没有批签发上市1支流感疫苗,据内部消息称今年不会有流感疫苗了,原因不详(去年同期为467万支)。
一方面是流感疫苗需求大增,一方面是疫苗产量锐减,真是急煞人啊。
然而,让人苦笑不得的是,盼星星盼月亮等来了疫苗,竟然可能因为一些奇葩理由而不给接种。
第一个奇葩理由:如果你在去年的流感疫苗接种季接种得有点晚,今年甭想趁早接种。
为什么会这样呢?
因为流感病毒每年会有变异,所以流感疫苗也需要每年重新生产和每年接种,问题就出在【每年接种】上。
接种医生们平时多给儿童接种疫苗,需要记住和计算每种疫苗不同剂次的间隔,比如:乙肝疫苗第1剂与第2剂要间隔1个月,第2剂与第3剂要间隔5个月;再比如乙脑疫苗接种2剂,一般是8月龄和2岁接种,如果第1剂接种晚了,则第2剂与第1剂至少间隔12个月。
我查了各家的流感疫苗说明书,以及中国疾控中心最新的流感疫苗指南,都没有对【每年接种】进行精确定义。接种医生则已经养成了精确计算疫苗剂次间隔的职业习惯,他们大脑里自动脑补为【每年接种=间隔12个月】。
问题就在这里。如果你去年是12月份接种的流感疫苗,那么接种医生会认为今年必须不早于12月份接种,他心想:要间隔12个月嘛。如果你因为某些原因耽搁了,实际是2019年1月份接种的,那糟糕了,下一季的流感疫苗只能2020年1月份接种了。这基本上是错过了流感的高峰季节啊,永远赶不到流感流行前接种了。
难道这是一朝落后,永无翻身之日?荒谬吧。
实际情况是这样的:所谓【每年接种】,意思是每年的流感流行季节都要接种当季的流感疫苗,才能得到有效保护,并非暗示必须间隔12个月。所以,接种医生脑补的精确间隔,并非每年接种的本意,写说明书和指南的专家没有站在接种医生的角度考虑如何具体操作的问题,他们也就想不到去解释每年接种的含义,于是就出现了这种无厘头的情况。
我国的流感疫苗指南里明确建议:最好在流感高发季节前(10月底前)完成接种。好吧,现在已经11月中旬下旬了,有疫苗就赶紧去接种吧。

这事,你需要努力用我给出的这些道理去说服接种医生,我觉得希望还是挺大的。
第二个奇葩理由:怀孕了,抱歉,不能接种。
大家都知道,孕妇用药需要非常小心,因为很多药会影响胎儿健康,万一流产或导致胎儿畸形,那就悲剧了。
然而,影响胎儿健康的目前都是治疗性药品,作为预防用的疫苗,并没有对胎儿健康不利的证据。只是,疫苗在临床研究时很少选择孕妇作为研究对象,所以也缺乏一锤定音的证据说孕妇可以接种,一般情况下建议孕妇避免接种疫苗。
疫苗分两大类,含有活微生物体的称为活疫苗,不含活微生物体的称为非活疫苗。从疫苗的作用原理来说,活疫苗会引起人体的隐性或轻微感染,这在理论上可能影响胎儿健康,然而实际上从未证实过这种影响;非活疫苗只作用于免疫系统,目前没有任何医学理论支持非活疫苗影响胎儿健康。
可以这样理解:如果孕妇无意中接种了疫苗,一般认为无损胎儿健康,不建议对胎儿采取特殊处理措施,非活疫苗的保险系数又比活疫苗更高一些。如果一定要给孕妇接种疫苗,非活疫苗被接受的可能性更大,流感疫苗就是非活疫苗。
那么出现了孕妇需要接种疫苗的情况吗?是的。
目前,全球都推荐孕妇接种流感疫苗。因为有确切证据表明,孕妇感染流感后会明显增加死亡或流产的风险。
美国还推荐孕妇接种白百破疫苗,这主要是为了让孕妇产生一定的百日咳抗体并传给胎儿,让宝宝出生后即获得对百日咳的免疫力,一直坚持到宝宝接种白百破疫苗前(一般是2月龄,我国是3月龄)。
很可惜,我国还没有供成人接种的白百破疫苗,但给孕妇接种的流感疫苗还是有的。目前,我国主流的流感裂解疫苗,以及流感亚单位疫苗,都不含活微生物体,可以放心给孕妇接种。我国在流感疫苗指南里也明确指出孕妇应该作为流感疫苗的最优先接种人群。
然而不给力的是药典/流感疫苗说明书。
孕妇应该且可以接种流感疫苗已经是全球性的共识,我国最近的两版流感疫苗指南里也明确指出了这一点,然而我国5年更新一次的药典和以药典为标准的疫苗说明书还没来得及更新。所以,疫苗说明书的禁忌条款中仍然有【妊娠期妇女】这一项。

更不给力的是争端解决机制。大家看到了,中国疾控中心发布的指南推荐孕妇接种疫苗,然而疫苗说明书里却将孕妇列为禁忌人群,那么到底是指南大于说明书,还是说明书压过指南呢?没人知道。万一出了问题,接种医生被患者以违反说明书为由告上法庭,法官会认可更科学的指南吗?谁也不知道,谁也不希望成为案件的主角。
在不知道该执行指南还是执行说明书的情况下,绝大多数接种医生会以说明书为准,不接受先进但可能让他们担风险的指南。于是,中国孕妇很难接种上流感疫苗。
难道孕妇就必须承担流感的风险吗?陶医生支个招行不行?
行是行,但要看运气。

上面的这招学会了么?Good Luck
对了,还有一个例外。巴斯德的流感疫苗说明书里,没有把孕妇当作禁忌症。不过,今年巴斯德的流感疫苗供应量锐减,实在是可遇而不可求啊。
第三个奇葩理由:鸡蛋过敏,抱歉,也不能接种。
生产流感疫苗的原材料就是流感病毒,病毒哪里来?培养出来。哪里培养出来?鸡胚里。鸡胚长啥样?下面这样。

把少量活的流感病毒注射到到鸡胚的液性囊腔内,病毒会在囊腔液里增殖,最后收获病毒液,进行灭活、裂解等工艺做成流感疫苗。虽然生产过程中会尽量去除鸡蛋的成分,但最终疫苗成品里会残留极少量的卵清蛋白。这样看来,说鸡蛋过敏者禁忌接种流感疫苗并非没有道理。
然而,我有一句话叫,谈过敏不谈剂量是耍流氓。
我国2005版药典中,流感疫苗里的卵清蛋白残留量限值为1000ng/0.5mL,2010版药典开始调整为250ng/0.5mL,市场上流感疫苗内卵清蛋白的实测值则不超过70ng/0.5mL,真的是叹为观止的质量控制啊。美国现用的流感疫苗中最高的卵清蛋白限值为1000ng/0.5mL,相当于我国10年前的水平。
我国的流感疫苗在卵清蛋白残留量指标上完胜美国嘛,是不是?不过,这也没啥值得夸耀的,因为美国人已经实现了维度超越。维度超越是什么意思?我是说,美国人已经把流感疫苗生产水平提高到一个更高的维度,就像三维可以藐视二维一样。
美国人已经摆脱了鸡蛋的束缚,直接用细胞来培养流感病毒。细胞培养技术就和鸡蛋成分说byebye了,更厉害的是能实现更大的产能和更高的效率。在应对万一万一的流感大流行时,这项技术可以迅速满足美国人民的接种需求,那时疫苗就是生命啊。怎么看,我国都不能沾沾自喜啊,还需加一大把油呢。
言归正传,话说一个鸡蛋只能生产一支流感疫苗(流感疫苗的产能还受到鸡蛋产能的限制,这种鸡蛋并非普通市售鸡蛋哦)。那么一只鸡蛋里有多少卵清蛋白呢?

如图所示,一个鸡蛋大约50g,含蛋白质7g,其中大约4g是卵清蛋白,也就是4000,000,000ng卵清蛋白。按250ng/0.5mL的药典卵清蛋白残留量标准,一只鸡蛋相当于1600万支流感疫苗;如果按70ng/0.5mL的实测值,则相当于5700万支流感疫苗,这已经超过我国常规情况下每年的流感疫苗上市量。
在惊人的数字对比下,你还觉得吃一只鸡蛋过敏,与接种1支流感疫苗过敏之间,能划上等号吗?这就是我说的:谈过敏不谈剂量是耍流氓。
当然,医学还是很谨慎的,在没有证据表明鸡蛋过敏与流感疫苗里的卵清蛋白过敏可以撇清关系前,把鸡蛋过敏作为流感疫苗的禁忌症并非不可接受,美国也是如此。
不过,美国人研究得还是细致得多。他们观察到,在接种740万剂流感疫苗后只发生了10例过敏(1.4/100万),且这些过敏案例大多数与卵清蛋白无关。基于这样的数据,他们在2016年决定:鸡蛋过敏者可以接种任何流感疫苗,严重过敏者,建议由经验丰富的专业人员接种/护理(而不是不接种)。
我国的流感疫苗指南里也提到:美国已经不把鸡蛋过敏当作流感疫苗的禁忌症,我国的流感疫苗里卵清蛋白含量极低,鸡蛋过敏者对现用流感疫苗不可能发生严重过敏反应。
那么鸡蛋过敏者想接种流感疫苗却吃了闭门羹,这回不给力的是什么?
不要冤枉药典。
2005版药典虽然将鸡蛋过敏作为流感疫苗的禁忌症,但从2010版起就已经更新取消了这个禁忌症。

那到底谁不给力了?是流感疫苗说明书。
按理,各企业的流感疫苗说明书应该跟着药典走,虽然不至于完全拷贝,但总是八九不离十的。从常理来看,药典取消了鸡蛋过敏禁忌,也就是扩大了流感疫苗的接种对象,可能会增加流感疫苗市场份额,各企业应该赶紧跟进修改才对。然而,不知道什么原因,各企业一起达成默契忽略了药典的修订,继续在说明书里保留鸡蛋(或卵清蛋白)过敏禁忌的条款。
流感疫苗生产企业为何集体这么做?大家仔细琢磨一下吧。
鸡蛋过敏者怎么能接种上流感疫苗呢?
比孕妇接种要简单些:
首先,如果不知道是否鸡蛋过敏,那就当作不过敏,直接告诉接种医生不过敏。
其次,如果吃鸡蛋确实有过敏,但只是皮疹,而没有更严重的情况,那也不必告诉接种医生这些情况,他们不知道就不会觉得为难。
再次,如果吃鸡蛋发生过危及生命的严重过敏(喉头水肿或过敏性休克),那么请如实告知接种医生,但强烈要求接种,接种后一定要在现场留观30分钟,出现严重过敏迹象,及时使用肾上腺素处理。
请务必记住,吃入的卵清蛋白量至少是流感疫苗里含量的1000万倍以上,所以发生同等严重过敏的可能性微乎其微。这也是美国疾控中心敢于建议鸡蛋严重过敏者接种的原因,也是中国疾控中心说出鸡蛋过敏者对现用流感疫苗不可能发生严重过敏反应的科学底气。
第四个奇葩理由:抗生素过敏,抱歉,又又不能接种。
这个问题和鸡蛋过敏禁忌类似,我就长话短说吧。
我国从2010版药典开始要求:如果疫苗生产过程中使用过抗生素,那么其残留量不超过50ng/剂。前面我们已经知道流感疫苗里的卵清蛋白限值是250ng/0.5mL,这个抗生素残留量的要求比卵清蛋白还要严格得多。
我必须再重复一遍:过敏不谈剂量是耍流氓。
我们生病时使用的抗生素都是治疗剂量,通常在100mg以上,这又是疫苗内残留量的1000万倍以上。这还不算啥,更让人尴尬的是:我国人均每年通过饮食或药物摄入的抗生素量超过10g,且完全无法避免。对,就是无法避免。很多鸡鸭鱼肉的饲养都需要使用或被非法添加了抗生素,事实就是你几乎无法避免吃到含有抗生素的食物,不相信?看下图。

所以,真的有必要煞有其事地规定疫苗里抗生素的超低残留量吗?
所以,真的有必要默默吃着10g的抗生素而一本正经讨论能不能接种只含50ng抗生素的流感疫苗吗?
况且,抗生素类别很多,目前疫苗里使用的抗生素(新霉素,庆大霉素)极少报导严重过敏,我们熟知的、因为常常导致过敏性休克而必须做皮试的青霉素,则在现役疫苗中根本没有使用。
对于这个问题,我强烈建议:不管有没有抗生素过敏,都向接种医生表态没有抗生素过敏即可。
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作者:疫苗与科学,陶黎纳,疫苗达人,中国医疗自媒体联盟成员,医来er趣科普作者
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