当FDA遇到传统药材，免不了又是一顿口水啊_风闻

12日，云南省药物研究所暨云南白药集团创新研发中心（注）负责人披露，民族药“痛舒胶囊”最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批复，获准在美国开展Ⅱ期临床研究。

本来，只是一条普通的医药新闻，但因为有FDA和传统药材这样的元素，所以还是有点眼球。笔者认识不少关心传统医药的人士，不管是“粉”是“黑”，他们的言论值得说道说道，剖析后或许可以让我们更好地理解这件事。

1. 为什么非要找FDA？

有些人觉得，中国的传统医药别人不信拉倒，在国内用用就好。这些人一般都是朴素的“信徒”式爱好者，远离医药行业，估计不知道药物如果能在FDA获批，将在全球市场上带来多大的好处。

对于上市企业而言，哪怕没有获批，每一次试验进展，都是利好消息，有可能带动股价上扬——而云南白药正是一家上市企业。

从理论上来说，很多人希望根据传统医学的辩证来设计临床试验，这点在FDA确实不大可能做到，即使在国内也会在试验对象的选择上带来许多额外的要求，增加大量人力物力财力投入。但药企在成本与收益上肯定有自己的盘算，外人操心也没用。

另一些人则乐见传统医药去美国碰个头破血流，到时候便可以用“孔乙己，你又偷了东西”的口吻嘲笑一番。

诚然，到目前为止，传统药材在FDA面前的成绩是完败。之前通过II期临床试验的药有好几个，复方丹参滴丸还完成了III期临床试验，可最终还是没有通过。

但传统药材去FDA还是值得鼓励。这也可以视作是传统医学现代化的尝试之一，是中外交流的形式之一，哪怕背后的主要动因是商业考量，走出去也总比闭门的好。

不管是不是“粉”，如果连走出去都不鼓励，那恐怕就是真“黑”了。

2. 区别看待“民族药”与“中医”，甚至贬低前者

这一点在普通人看来，可能匪夷所思，本来也分不大清什么汉医、蒙医、藏医，只在“保健品”广告里才听说些。但在一些资深“中医粉”里，这种言论还颇有市场。

需要严正指出，《中医药法》里明确规定了，“本法所称中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。”法律层面对各民族的传统医药是一视同仁的。

不仅是传统医药，整个农牧交界地区的文化传统，本来就是现代中国继承的一部分，硬要分个高低，实在没有必要。

汉族的传统医学确实更为体系化，但这种博大精深，恐怕更多的来自于文化未断绝、长期存续演变的优势。世界各地都有传统医药，只不过大部分都随着文明消亡而失传，或因文明式微而得不到良好的发展。

有人认为，文明传承本身也有传统医学的功劳，但不得不指出的是，无论是一般的历史学家还是专门研究中医史的，对于中国传统医学在治愈率、整个人口的死亡率等方面，是否优于其他传统医学，都没有形成可靠、明确的公论。

换言之，传统医学作为中华文明的一部分，在更大程度上可能是“搭便车”的，而不是“开便车”的，与书同文、车同轨等相比，恐怕没有起到关键的作用。贬低世界上其他传统医学，缺乏依据，贬低少数民族医学更是不可理喻。

3. 如何看待药企宣传与“割韭菜”？

很多人用天士力的复方丹参滴丸作为例子，认为从1997年在美国FDA申请注册，搞了20年，最终还是失败，教训惨痛。而工程院院士李连达曾就此事写道：“失败并不可怕，可怕的是不肯认真总结教训，不讲真话，继续用谎言愚弄群众。吹牛在前，失败在后，始于谎言，毁于欺骗。”

在一些关心股市的人看来，药企借着FDA申请流程，可以制造股价波动，“明目张胆”地收割韭菜。所以对类似的药企宣传，都心存疑虑。

这么想也情有可原，因为这几年围绕复方丹参滴丸的争论，在相关人士中确实影响不小，堪称“经典”。

天士力在公告里对试验结果避重就轻，挑有利的说。业内人士在匿名接受中国网等主流媒体采访时，虽然不像李连达那样言辞激烈，但也认为天士力“确实吹了很多年的牛”。

但另一面也很有故事，比如主要的质疑者之一祝国光，曾长期担任天士力技术顾问。天士力方面称，祝国光在合同到期终止后，多次索要不当费用未达到目的，因此攻击公司产品。

李连达则早在2008年就质疑复方丹参滴丸的安全性与有效性，但当时他还是白云山和黄公司首席科学顾问，是出于竞争关系，还是出于科学，说不清道不明。

更有趣的是，2009年祝国光还举报过李连达学术论文造假，祝当时偏偏兼任了天士力集团技术顾问……恐怕他们自己也不会想到，十年不到，两人就会一齐把矛头指向天士力。

在非传统医学领域，也有“重啤”疫苗这样的“经典”案例，事件影响更大，不过与本文主旨无关，就不再赘述了。

过去的戏固然精彩，但我们也要看到，现在的上市企业，已经越来越“乖巧”，否则被监管部门收拾，日子可不好过。

比如这次披露的信息虽然和云南白药集团有密切联系，但不是集团正式公告的，而是由研究所出面。

现在人们都知道“酒香也怕巷子深”，都会想尽办法宣传，受众也习以为常，只要不出格，一般都能接受。

这次单就宣传来说，没有出现什么偏差，确实是Ⅱ期临床，在少数民族医药里，也确实是首次。负责人也在报道里提到，“创新研究从来都是九死一生的。Ⅱ期临床研究只是开始，路还很长，但我们有信心用实力应对挑战。”

然而，真的要完全避免误导，恐怕这样还不到位。用“九死一生”来形容创新研究没错，但在中国传统药材赴FDA申请这样的具体问题上，其实是“十死零生”。

至于媒体记者，基本上都是分条线的，负责“大健康”的记者们和医药企业低头不见抬头见，报道当然要从企业而非“韭菜”的角度出发，标题里自然只会突出“首次”，而不会强调此前“十死零生”的大背景。

从这一角度来看，涉上市公司的信息管理，也是“路还很长”。

中国股市发展了这么多年，还是屡屡出现因为与某热点事件谐音而导致的暴涨暴跌，在这样的环境下，更应该多从“韭菜”的角度出发，去思考如何管理。

所幸，这次云南白药并没有出现股价的大幅波动，也许是新闻传播不广，也许是熟悉医疗版块的“韭

菜”们已经练就了一身本领吧。

（11日到13日的股价情况，中间略有上扬，但迅速再次转阴）

注：根据公开信息，云南省药物研究所2000年整体转制进入云南医药集团，2012年与云南白药集团云南白药研究院、云南白药集团无锡新型给药系统工程技术中心，整合组建成云南白药集团创新研发中心，同时保留云南省药物研究所牌子和独立法人地位。

从中也可以看出传统医药企业与地方的密切联系，这在此前其他地方的多次事件中也有所体现。