艾利 Lilly Olumiant 复兴故事存在漏洞 - 彭博社

摄影师：迈克尔·纳格尔礼来公司（Eli Lilly & Co.）的关节炎药物Olumiant——与Incyte公司共同开发的潜在重磅药物——在FDA撤回对该药物的拒绝并同意考虑其批准后，奇迹般地在八月复活。

但复活并不那么简单。

周四早上，FDA发布的文件显示，在药物接受专家小组评估之前，该机构对Olumiant存在重大安全担忧。一个日益宽松的FDA仍可能批准该药物。但它不太可能达到之前重磅药物的标准。

痛苦

礼来和Incyte因FDA对其关节炎药物的批评性审查而受到影响

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似乎FDA从未克服最初拒绝Olumiant并要求更多数据的安全问题。该机构的审查员担心该药物可能导致血栓形成，他们的报告语气明显持怀疑态度。礼来和Incyte试图通过提出不同的给药方案来安抚他们，但这一补救措施显然不够。

彭博社商业周刊机器人出租车的裁决已出——华尔街正在乘坐火车杰米·戴蒙担任财政部长：这个永不消逝的想法贾伦·布伦森是NBA现在需要的球员深入了解设定体育博彩赔率的公司即使在这次最新的挫折之后，分析师仍然预计Olumiant在2022年的销售额将超过10亿美元。这看起来越来越不可能。即使该药物在美国获得批准，且FDA不要求进行新的试验，它也可能因安全问题和限制性标签而受到阻碍。该药物可能仅对一小部分受到严格监控的患者可用，未来扩展到更大群体的前景有限。该药物已在欧洲获得批准，但这些担忧无疑不会提升其在那里的销售。

复活被打断

在FDA重新考虑其拒绝后，Olumiant的销售预估有所上升，但可能需要再次下调。

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在安全问题出现之前，药物的销售并不是其与生俱来的权利。

关节炎市场非常有利可图，但竞争也非常激烈。辉瑞公司的药物Xeljanz已经有多年时间巩固其市场地位，而安全担忧不会让Olumiant轻易取而代之。AbbVie公司和吉利德科学公司都在研发直接竞争的药物。

Olumiant的批准延迟——该药物最初预计去年进入美国市场——缩短了其在AbbVie和吉利德面前的潜在领先时间。即使没有FDA现在非常公开的担忧，礼来公司也很难以高价定价该药物；现在，实质性的折扣可能是其获得市场份额的唯一途径。

FDA去年突然的转变对礼来和Incyte来说似乎太美好了。

结果证明确实如此。

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