美国正在放弃300亿美元的医疗大麻产业 - 彭博社
Josh Dean
莱尔·克雷克,沮丧的科学家。摄影师:乔纳森·舒诺弗为《彭博商业周刊》拍摄莱尔·克雷克并不是任何政治事业的可能倡导者,更不用说像大麻法这样敏感的议题,这正是里克·多布林在近二十年前寻求他的原因。多布林喜欢说,克雷克是医疗大麻生产事业的完美旗手——毫无争议,因此是一个理想的合作伙伴,在漫长而令人沮丧的努力中,试图放松毒品执法局对大麻研究的控制。克雷克的衣橱里没有反文化的骷髅;只有脏靴子和植物学书籍。他一生中从未吸过大麻,也没有喝过酒。“我偶尔喝可乐,”这位安静的白发克雷克说,他坐在马萨诸塞大学阿默斯特分校的地下办公室的滚动椅上,自1967年以来,他一直担任斯托克布里奇农业学院的教授,专注于药用和芳香植物。他和他的学生们做一些事情,比如让罗勒植物承受高温,以研究气候变化对植物学家所称的成分或活性元素的影响。
克雷克在2001年首次申请了用于医学研究的大麻种植许可证,受到多布林的鼓励,他是多学科迷幻药研究协会(MAPS)的创始人和执行董事,这是一个倡导对LSD、MDMA(即摇头丸)、大麻和其他迷幻药物的治疗用途进行研究的非营利组织。多布林拥有公共政策博士学位,他毫不掩饰自己之前的药物使用。自1980年代以来,他一直在游说联邦政府批准对各种迷幻药进行临床研究试验,他认为大麻既是一个有前景的潜在药物,也是公共关系战争中的一个重要战线。自1970年以来,大麻一直被列为DEA的第一类物质,这意味着在联邦政府看来,它与LSD、海洛因和摇头丸一样危险,并且“没有当前接受的医疗用途,且有很高的滥用潜力。”
里克·多布林,不懈的倡导者。摄影师:乔纳森·斯库诺弗为《彭博商业周刊》拍摄根据这个定义,大麻——现在在29个州通过处方合法用于医疗用途,在八个州用于娱乐用途——在联邦政府的估计中,比可卡因、羟考酮或甲基苯丙胺更危险且效果更差,所有这些都被归类为第二类药物。科学家和医生可以自由申请 食品和药物管理局 和 DEA 进行第一类物质的试验,并且有实验室获得许可生产LSD和摇头丸用于此目的,但任何想要进行FDA批准的大麻研究的人都被迫从一个单一来源获取植物:山姆大叔。具体来说,自1968年以来,DEA只允许一个设施合法种植大麻用于研究,位于密西西比大学的10英亩土地上,由国家药物滥用研究所资助,并由 密西西比大学药学院 管理。
多布林说,NIDA的许可证是对供应的“垄断”,使得对大麻中似乎能缓解疼痛、刺激食欲,甚至可能抗癌的 cannabinoids、萜烯和其他成分的合法研究陷入困境。在1990年代末,多布林两次为希望研究大麻的医生提供资金、公共关系和游说支持——一位寻求治疗与艾滋病相关的消瘦综合症,另一位想看看它是否能帮助偏头痛——并因经历的挫折而发誓要打破这种垄断。这就是他与克雷克相遇的原因。
在2001年6月,Craker提交了一份申请许可证,希望在UMass种植“研究级”大麻,目的是进行FDA批准的研究。六个月后,他被告知他的申请已丢失。他在2002年重新申请,然后在接下来的两年内没有任何行动,起诉了DEA,得到了MAPS的支持。此时,马萨诸塞州的两位美国参议员公开支持他的申请,联邦上诉法院命令DEA作出回应,DEA最终在2004年拒绝了该申请。
Craker在40名国会议员的强大支持下对该决定提出上诉,最终在2007年2月,DEA的一位行政法官裁定他的许可证申请应当被批准。然而,这一决定并不具约束力;它只是对DEA领导层的建议。将近两年后,在布什政府的最后一周,该申请被拒绝。Craker无奈地举起双手。他坚信大麻应该被更广泛地种植和研究,但他已失去了在有生之年看到这一切发生的希望。而他还有罗勒要照顾。
然后,在2016年8月,在奥巴马总统任期的最后几个月,DEA改变了方向。它宣布,在过去的半个世纪里,它将授予新的许可证。
Doblin似乎拥有无尽的乐观和热情,说服了教授再次看到希望。因此,Craker再次提交了申请材料,和其他25个团体一起。大学的教务长共同签署了他的申请,参议员伊丽莎白·沃伦(D–Mass.)给DEA写了一封支持他努力的信。
他仍在等待回复。“我永远也得不到许可证,”克雷克说。
对于一个已经努力了17年却毫无进展的人来说,悲观并不令人惊讶。世界各地的研究表明,大麻作为药物具有相当大的潜力。克雷克说,他去年晚些时候在新罕布什尔州的一家医院发言,某些大麻素被证明可以促进脑损伤小鼠的愈合。“我想,如果大麻素可以做到这一点,那就把它们放入药物中吧!”他叹了口气。“我们无法进行研究。”
又是一声叹息。“我对很多事情都很天真,”他说。“但在我看来,我们应该关注大麻。我的意思是,如果它会杀死人,那就让我们知道并把它淘汰。如果它会帮助人,那就让我们知道并加以扩展。……但DEA就是有些问题。我不知道还能说什么……不知怎么的,大麻的名声不好。而且很难放手。”
克雷克查看马萨诸塞大学农业部门温室中用于研究的一些植物。摄影师:乔纳森·舒诺弗为《彭博商业周刊》拍摄回到1990年,伊桑·鲁索是一名执业神经科医生,他对自己的药物选择感到沮丧。“我意识到我给病人提供的药物越来越有毒,而收益却越来越少,”鲁索说,他现在是世界上 领先的专家和倡导者,致力于大麻医学研究。“这让我回想起童年时对药用植物的兴趣,看看是否有替代品。”
1996年,加利福尼亚州成为第一个允许处方使用大麻的州,鲁索看到了机会。在——还有谁——多布林和MAPS的支持下,他写了一份协议,并为他希望进行的正式临床试验做准备,使用大麻治疗偏头痛。显然,他需要使用NIDA提供的大麻。你不能用非法种植的大麻进行FDA认可的研究,因为所有非在奥尔密斯种植的大麻都是非法的。
NIDA两次拒绝了他使用其大麻的申请,但随后FDA开始监督其称为“研究性新药”申请的事务,鲁索获得了批准。在FDA看来,他的研究足够有前景,值得进行临床试验。“如果是其他药物,我本可以在第二天开始试验的,”他说。但根据1998年制定的一项规则,使用大麻,且仅限于大麻,需要第二次“公共卫生服务审查”,表面上是为了促进更多研究。实际上,它却起到了相反的效果。NIDA拒绝了鲁索对其大麻的访问。“尽管FDA已经批准了,”他说。
在全球范围内,大麻研究是一个不断增长的领域。鲁索开始在这个主题上写作和发表文章,1998年,他被一家英国初创公司GW Pharmaceuticals Plc招募为顾问,该公司由两位获得英国内政部许可种植大麻的医生创立,内政部负责安全和药物政策等事务。
2003年,鲁索全职加入GW,担任两种由GW种植的大麻开发药物的临床试验医学监测员:Sativex,用于癌症引起的疼痛,以及Epidiolex,用于治疗严重癫痫发作障碍。这两种药物的第三阶段试验在多个国家进行,包括美国(FDA对来自合法大麻的药物没有问题。只是在美国,唯一联邦合法的大麻来自奥尔密斯。)Sativex现在在进行试验的每个国家都可以获得,除了美国,GW预计很快会获得批准。“基本上,我开始为一家外国公司工作,因为在美国进行大麻的临床工作是不可能的,”鲁索说。“而在这里,我们有一种药物,由大麻制成,在英国制造,能够被进口和测试。在美国,做同样的事情在法律上是不可能的。”GW的市场价值超过20亿美元,并拥有强大的药物开发管道。
多布林的最终目标并不是与GW制药公司竞争。他说,如果NIDA的垄断最终结束,肯定会有许多公司想要种植大麻“以制造可以申请专利的非吸烟递送系统提取物”——也就是说,制药产品。在他看来,这是一件好事。“但是MAPS专注于开发一种低成本的通用植物,以花蕾形式存在,”他说。换句话说,他希望特定品种的大麻,而不是其衍生物,能够获得FDA的批准。
许多人预计,受共和党控制的国会将在最近的税收改革之后,寻找削减医疗补助和医疗保险成本的方法。对大麻药用特性的合法研究可能会有所帮助。研究表明,在大麻合法化的州,阿片类药物的使用显著下降;这表明人们正在使用这种植物来缓解疼痛,如果医生和FDA控制化学成分和效力,他们可能会更有效地做到这一点。2016年7月发表在健康事务上的一项研究显示,能够作为临床替代的大麻的处方药使用“显著下降”,为医疗保险D部分的用户节省了数亿美元。
“如果我们能让FDA批准以花蕾形式存在的大麻植物,它将会非常便宜,”多布林说。他的以色列合作伙伴Better by Cann Pharmaceuticals可以以每克约65美分,或每盎司约18美元的价格生产有机高效修剪大麻。“当我们谈论让人们失去健康保险并减少医疗保险和医疗补助成本时,我们最好找到一种以低成本为人们提供医疗救助的方法,”他说。
每年支持大麻合法化的美国人比例都在上升。去年这一比例首次超过了60%。令人瞩目的94%支持医疗用途。“而且国外的企业已经在赚取数十亿美元,”多布林说。加拿大、荷兰和以色列都有蓬勃发展的大麻研究部门;在以色列,部分工作是由政府资助的。“作为一个国家,我们正在浪费巨大的机会来降低医疗成本、建立企业和创造就业,”他说。
鲁索表示赞同。他现在住在华盛顿州,为几家正在进行大麻项目的生物科技初创公司提供咨询。“让我们面对现实:这是一个技术高度发达的国家,拥有大量人才。没有任何理由、形式或方式可以证明大麻的危险值得这种控制,”他说。“确实存在问题。确实有副作用。任何告诉你不同意见的人都是不准确的。然而,与大麻使用相关的问题是完全可控的。而且它是一种比许多(如果不是大多数)目前正在批准的药物安全得多的药物。”
他刚从哥伦比亚麦德林的一个行业会议回来。“我认为在未来几年,哥伦比亚有更大的机会进行重要的临床大麻研究,而不是在美国,”鲁索说。“为什么人们会允许在这种情况下失去商业机会,显然美国人可以处于领先地位?”
这正在没有我们的情况下发生,伙计
**310亿美元:**到2021年全球医疗大麻市场的潜在规模
**$10亿:**以色列公司每年可以出口的医疗大麻价值
**$1亿:**2016年对以色列大麻初创公司的外国投资
**70+**拥有种植、生产和销售医疗大麻许可证的加拿大公司
在建议Craker的人中,有Tony Coulson,他是一位前DEA特工,2010年退休,现为开发药物公司的顾问。Coulson曾坚决反对大麻,直到他的儿子,一名作战士兵,从中东回家,患上创伤后应激障碍,需要帮助。“多年来我一直认为科学并没有证明这是一种药物,”他说。“但当你深入这个奇特的历史时,你会发现科学之所以没有显示,主要是因为我们在阻碍。NIDA的垄断阻止了任何人进行进一步的研究。”
Coulson指责奥巴马政府没有更早采取行动,造成了将新种植许可证的决定下放给司法部长杰夫·塞申斯的局面,后者公开表示他相信大麻的危险。NIDA的垄断现在由他来改变。“塞申斯对大麻世界的看法是1930年代的大麻疯狂,”Coulson说。“这不现实,也不是DEA基层人员真正关心的。DEA的人们已经超越了这一点。”
“我想我在这里采取的是民族主义的立场,”说Rick Kimball,一位前投资银行家,正在为一个与大麻相关的私募股权基金筹集资金,并且是布鲁金斯学会大麻政策的受托人。“我们在美国有一个巨大的机会,”他说,“我们应该整理好自己的事情。我担心我们正在将整个市场拱手让给以色列人。”
左侧:Craker在他的实验室;检查在冷却器中生长的草样本。摄影师:Jonathan Schoonover为彭博商业周刊拍摄这并不意味着没有知识产权可以获取。对大麻化学成分的研究仍然是新的,但植物中至少有160种大麻素和多达500种萜烯和类黄酮,所有这些都可以分离、混合和匹配。CBN被认为有助于睡眠。CBG可能具有抗癌潜力。一位以色列研究人员合成了22种不同版本的THC,以治疗特定的神经系统疾病。“有理由相信里面有丰富的药物,”Kimball说——理论上,这些药物是可以申请专利的。
在外国实验室,甚至在科罗拉多州和华盛顿州的州许可操作中,植物科学家正在培育优化某些特性的转基因品种。他们的大部分工作集中在提高娱乐用途的效力——让人们感到兴奋——但这些公司正在学习如何使用越来越复杂的方法来培养和工程植物。
与此同时,Ole Miss的大麻项目主任Mahmoud ElSohly正在户外种植有限的品种,同时试图阻止本科生侵犯他的安全。 (曾经有学生被抓到用飞杆越过围栏偷取花蕾。)ElSohly花了三年时间才获得DEA的许可,种植一种高CBD的品种,这是一种被认为具有许多健康属性的非精神活性大麻素。它是GW制药公司抗癫痫药物的关键成分,可能在抗炎和抗精神病方面具有潜力。
“在这个国家,谈到大麻和不同品种的生产,我是最受限制的人,”ElSohly说。“在科罗拉多州、华盛顿州或任何其他不需要获得任何人批准的州,人们只是这样做。他们有实验的自由。我没有那种自由。我的手被束缚了。这太荒谬了。”
看来,25份用于医学研究的大麻种植申请都没有进展。(毒品执法局对此不予置评,也不公布申请人的姓名。)Craker至今还没有收到关于他的方法或动机的任何电话或电子邮件。没有任何特工来检查他的设施或询问安全问题。
他对官僚惯性之力感到惊讶:“联邦政府可以如此顽固。对我来说,他们已经关闭了心智。”Craker不能种植大麻,但他在植物医学课程中讲授有关大麻的内容。“我会讲述我们尝试做的情景,”他说。最终,他表示,这些学生中的一些人可能不得不做他想做的工作,已经想了20年。“我的一代人已经过去了,我们没有成功。但这将会发生。我只是不敢相信这会永远如此。”