监管多找事，安全少出事

药品监管是风险管理，药品安全执法应依法、从严。只有用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，才能确保“舌尖上的安全”

“药品监管人员应该平时多找‘事’，药品安全才能少出‘事’。”前不久，在跟随全国人大常委会药品管理法执法检查组检查时，有人一语道出了药品安全与监管的关系。不过，进一步把好药品安全关、守好药品监管关，“找事”还得找到点子上。

药品是重要的民生产品，更是治病救命的特殊商品，既要安全，又要有效，才会药到病除。但如果药品安全出问题的话，那就可能“药到了，不但病没除，反而有可能加重，甚至因此而断送生命”。所以，对于药品安全，怎么强调严管都不过分。

现实中，药品监管、执法与人们的期待存在距离，一个重要原因是生产假冒伪劣药品的违法成本低。以药品管理法对假药劣药的处罚规定为例，违法生产销售假药，没收违法所得并处货值金额二倍至五倍罚款；违法生产销售劣药的，没收违法所得并处货值金额一倍至三倍罚款。检查中也发现，山东某基层卫生室使用过期药品2盒，货值金额只有十几元，依据药品管理法规定，即使最高3倍的处罚也不超过60元，与其社会危害程度相比，这样的处罚实在太轻。

加大惩罚力度、提高违法成本，才能让制假售假者有敬畏之心。有人将药品违法与食品违法对比，食品安全法规定，违法生产销售食品的，没收违法所得，货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。相较于食品违法，药品违法的性质更恶劣，处罚力度上不去的话，对违法分子“打不痛”“打不死”，很难达到严惩违法的目的。近日，最高人民法院出台司法解释，首次将临床数据造假骗取药品批文入刑，最高可判死刑，释放出依法严惩的鲜明信号，表明我国对药品安全的重视程度正在升级。

药品监管是风险管理，只有把源头风险、过程风险、潜在风险、管理风险等所有的风险控制住，才能做到万无一失。监管跑在风险爆发之前，才是有效、有力的。监管部门通过排查，对辖区内药品生产经营企业的基本情况、风险状况、薄弱环节等心中有本账，才能把源头严防、过程严管、风险严控的“严”要求，落实到全过程。

习近平总书记多次强调，要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。对照“四个最严”的要求，不难发现，现实情况不容乐观。有的地方标准缺失、滞后，许多潜在风险难以检验和发现；监管不严，体现在漏洞盲区较多，不作为、不会为，有的受地方保护不敢严，许可证一发了之；处罚不严，体现在对行政违法案件只处罚企业，很少处罚责任人，以罚代刑；问责不严，追责时轻描淡写。凡此种种，都需要依法予以规范。

对监管不到位的毛病，也要实施“靶向治疗”。应提高罚款额度，加大处罚力度，让违法成本大大高于违法所得；同时，建立黑名单制度，公开违法信息，设立行业禁入。惟有如此，才能让“四个最严”真正落地生根，让群众吃上放心药。（作者:王比学 为本报政治文化部记者）