大型烟草公司不会让FDA在没有斗争的情况下减少尼古丁 - 彭博社
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插图:Tomi Um 为彭博商业周刊在2009年,民主党国会和总统赋予美国食品药品监督管理局监管烟草的权力。八年后,在由共和党控制的白宫和国会下,FDA最强烈地行使了这一权力。7月28日,它表示将采取措施将香烟中的尼古丁水平降低到非成瘾水平。这个消息震惊了华盛顿和华尔街,导致烟草股暴跌,游说者们忙于应对。
这一政策是FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在特朗普政府早期阶段表现出最积极(且不可预测)的一位内阁官员的最新迹象。不到三个月,45岁的医生和癌症幸存者戈特利布在一些通常不在FDA管辖范围内的问题上迅速采取了行动,包括处方药的高成本和阿片危机。在6月,戈特利布采取了罕见的步骤,要求一家制药公司将一种强效阿片类止痛药撤出市场。尽管该公司没有法律义务这样做,但它还是遵从了。
彭博商业周刊没有被监禁者。寻求庇护者占据了拜登承诺关闭的监狱美国正在用臭名昭著的前监狱填满寻求庇护者大学橄榄球需要向MLB学习一课影响者兄弟销售的棒球棒比专业人士还多“我承诺采取积极措施来应对阿片类药物成瘾的流行,”戈特利布在宣布尼古丁政策时表示。“我将以同样的热情追求减少尼古丁成瘾的努力。”
他提出的减少香烟成瘾性的提案可能会导致自1965年以来美国减少吸烟的最广泛努力,当时林登·约翰逊总统签署了一项法律,要求香烟包装上带有健康警告。这也与价值1300亿美元的烟草行业形成对立的语气,这对于一个正在放松监管的政府来说是一个令人惊讶的举动。目前尚不清楚戈特利布在做出这一宣布之前是否亲自寻求特朗普总统的建议。一位政府官员表示,白宫支持该政策,并不同意这与特朗普的反监管议程相悖。
这一举动赢得了戈特利布来自前奥巴马官员的赞扬。“考虑到当前政府关于监管的言辞,我曾担心他会受到限制,但他做得非常好,”前FDA专员罗伯特·卡利夫说。卡利夫表示,该机构已经考虑了降低香烟尼古丁含量的方法有一段时间了。
在宣布该政策时,FDA还表示将推迟五年电子烟公司获得FDA销售许可的截止日期,这意味着该市场在2022年前将基本保持不受监管。这对开发替代产品的烟草公司来说可能是个好消息。但这也让一些反吸烟倡导者感到担忧。“我对去年最终确定的常识性规则实施的延迟感到担忧,”来自康涅狄格州的民主党参议员理查德·布卢门撒尔在一份电子邮件声明中表示。“通过拖延,FDA冒着撤回我们为保护新一代免受终身疾病而取得的巨大成就的风险。”
在7月28日的简报中,戈特利布称尼古丁既是“问题”,也是“最终的解决方案”。他表示,FDA“还必须认识到创新可能导致更少有害产品的潜力”。在宣布后的采访中,戈特利布表示,该机构需要更多时间来制定电子烟的法规,这将允许行业开发诸如电子烟的技术。“我们曾考虑,或者认为我们可以,潜在地降低尼古丁水平,以创造公共健康的拐点,”他说。“采取一种新的、平衡的方法来应对新产品创新可能非常有意义,并帮助人们在一个香烟不再上瘾的世界中转移出香烟。”
FDA希望在提出规则之前收集公众的意见,这仍可能需要数年时间。与此同时,这项政策肯定会引发一场游说斗争。烟草公司可能会提起诉讼以阻止它。他们也可能游说国会议员以削减资金或阻止FDA实施或执行该政策。根据烟草游说者的说法,行业可能会争辩说,这项政策实际上相当于对香烟的禁令。虽然2009年的法律赋予FDA监管香烟的权力,但它明确指出该机构不得禁止香烟。
甚至一些反吸烟倡导者也认为FDA的立场不稳。“他们必须这样做的法律授权极其薄弱,”公共卫生活动家克莱夫·贝茨说。“他们说他们并不是在禁止香烟,但他们实际上是在禁止任何具有实质性尼古丁水平的香烟。”贝茨表示,这项规则可能会被国会或法院阻止。