鱼皮可能是慢性伤口的解决方案 - 彭博社
bloomberg
摄影师:Rebecca Scheinberg 为《彭博商业周刊》拍摄在雷克雅未克以北六小时,沿着一条蜿蜒的道路,穿过风吹拂的峡湾,是冰岛小镇伊萨菲厄泽,那里居住着3000人和午夜太阳。在一个多风的五月下午,雪仍然填满了悬崖,俯瞰着码头,Pall Palsson,一艘583吨的拖网渔船,刚刚结束为期三天的航程。在生锈的甲板下,整齐的箱子里装满了新捕获的鱼和冰。“如果你把那艘拖网渔船上的所有鱼皮都拿走,”Kerecis Ltd.的董事长兼首席执行官Fertram Sigurjonsson说,指着捕获的鱼,“我们将能够治疗世界上五分之一的伤口。”
冰岛在鱼皮的使用上有着悠久的历史。“我祖父的第一双鞋是鲶鱼的皮,”Sigurjonsson说。冰岛人曾经用磨损的鱼皮鞋来标记距离,而不是用公里。Sigurjonsson和他的小公司在过去九年里一直将这一传统应用于慢性伤口的治疗,这些伤口愈合时间超过一个月。
① Kerecis 收集鳕鱼皮,并将其放入水浴和脱水机中开始干燥和清洗。鱼皮中的材料,特别是 omega-3 脂肪酸,具有自然的抗炎效果,加速愈合。当放置在伤口上时,由干燥和加工的鱼皮制成的产品,作为细胞外基质,起着关键的恢复作用。对于健康的人来说,基质包围细胞并将其与组织结合,促进新表皮的生长。但在慢性伤口中,这种自然结构无法形成。因此,像花园格架一样,鱼皮为身体自身的细胞提供了一个生长的结构,使它们能够形成健康的组织,逐渐融入愈合的伤口中。
大约六百五十万美国人患有慢性伤口,这些伤口可能与血管疾病、糖尿病或正常手术的并发症有关。五年生存率为54%,而乳腺癌的生存率为88%,治疗费用每年超过250亿美元。这个总额在稳步上升,部分原因是人口老龄化。但正因为许多患有此类伤口的患者往往年纪较大,且许多人也很贫困,他们并没有得到太多关注。
② 皮肤被切成方块用于包扎,鳞状图案是其来源的唯一线索。美国食品药品监督管理局 批准 Kerecis 的鱼皮治疗,Omega3 Wound,去年年底。皮肤替代品市场并不适合胆小者。竞争产品包括来自猪肠、胎牛、人类羊膜组织的最内层和尸体的材料。(还有由硅胶和其他材料制成的合成品。)比较医疗结果可能很困难,因为临床试验规模小且特定于疾病。但一般来说,由于病毒传播的风险,人类和动物来源的产品需要经过重加工,并且在感染伤口中往往效果不佳。这是Kerecis的一个卖点,作为唯一一种来自鱼的FDA批准的皮肤替代品:由于我们的进化差异,疾病风险较低,因此所需的加工也较少。当Sigurjonsson在拖网船上提出这个观点,俯身查看他最新的捕获时,他相当有说服力。
③ 鱼皮被用于人类伤口的敷料中,作为健康细胞生长的结构。“我最初的记忆是关于鱼的,”首席执行官说,他用手指戳着自己设计的机器,帮助干燥鱼皮。和这里的许多男人一样,Sigurjonsson在少年时代的夏天在加工厂工作,清理捕获的鱼或驾驶叉车。在丹麦技术大学获得创新与产品管理的研究生学位后,他开始在假肢制造商Ossur工作,在那里他看到许多截肢者在替换肢体周围发展出慢性伤口。一次临时的搬迁到新西兰让他开始思考在为Keratech公司进行业务开发时替代天然材料,该公司用羊毛为伤口进行包扎。当他回到冰岛时,他开始思考鱼皮能为伤口敷料做些什么。
今天,从Isafjordur码头,卡车将鱼运送到附近的商业加工设施。在那里,鱼被放在传送带上,短时间内就被切片和去皮。鱼肉被作为食品出售。每周两次,Kerecis的一名员工清晨早早来到这里,带着几个泡沫箱,收集合适大小、年龄和种类的鱼皮——该公司使用丰富的、脂肪含量高的鳕鱼。
医疗制造在几条街外的一家旧鱼加工厂的三楼进行,旁边是Sigurjonsson的祖先安息的墓地,以及一座描绘两名穿雨衣的男人拉网的巨大雕像。该设施俯瞰着峡湾;在最近一次与潜在客户的参观中,一群鲸鱼出现了。里面,鱼皮在水浴中轻轻搅动几天。“你需要去除粘液,但我们不想使用强烈的化学品或洗掉脂肪或弹性蛋白,”Sigurjonsson说,指的是使皮肤柔韧的蛋白质。然后,鱼皮进入一个消毒的房间,在那里放入脱水机中约两天。干燥后,鱼皮被切成方块并进行灭菌。此时,Sigurjonsson说,“一克鱼皮的价值超过一克黄金。”
巴尔杜尔·图米·巴尔杜尔松,Kerecis的医疗主任,握着他那辆经过重度改装的丰田陆地巡洋舰的方向盘,正沿着冰岛第二大冰盖朗吉约库尔冰川急速行驶。尽管他精心放气的38英寸轮胎努力寻找抓地力,这位医生回忆起早期团队常常需要即兴发挥的情景。曾几何时,为了在动物试验中识别老鼠,他发现自己在YouTube上搜索关于纹身的教学视频。
刊登于 彭博商业周刊,2017年7月3日。立即订阅。查看更多 全球科技。摄影师:伊恩·特赫为彭博商业周刊拍摄巴尔杜尔松是Kerecis在2015年进行的最广泛临床试验的首席作者。对162人的测试显示,Kerecis比一种名为 Oasis Wound Matrix的猪肠复合物愈合急性伤口的速度更快。“它有潜力非常有用,”英国军方专注于烧伤护理的整形外科医生史蒂文·杰弗里说。(不过,他确实警告患者要注意鱼腥味。)
杰弗里并不是唯一对Kerecis的组织生长能力感兴趣的烧伤外科医生。由于因简易爆炸装置造成的服务伤口增加,美国国防部正在寻找更好的烧伤治疗方法。在与 美国陆军外科研究所进行的一项研究中,鱼皮的愈合率超过了尸体皮肤,这是一种常见的军事烧伤治疗方法。陆军还资助了几项进一步的研究,显示与竞争产品不同,鱼皮可以抵御感染伤口中的细菌并减少出血。“这两点对于急性爆炸伤都是非常重要的,”Kerecis的临床研发主任希尔马尔·基亚尔坦松说,因为由此产生的极端伤口常常被飞溅的碎片污染。
Kerecis 现在拥有伊萨菲厄泽最大的建筑之一,是这个偏远小镇上稀有的技术就业来源,那里大多数航班都会被取消,主要道路在十年前才铺成。在2017年的前三个月,该公司表示,它销售的 Omega3 Wound 与前一年持平,尽管它没有提供任何具体数字或说明是否盈利。它正在增加员工,并逐步升级自制设备。
在纽约的西奈山圣卢克医院,血管和内血管外科主任、Kerecis 顾问约翰·兰蒂斯表示,其治疗已成为对抗慢性伤口“阴影流行病”的宝贵武器。在最近的一个下午,他完成查房的时间晚了一个小时。他最后的一位病人是一位满头灰发卷曲的老年女性,眼神温柔而朦胧。她的裤子卷起,可以看到她小腿上皮肤悬挂成条。
兰蒂斯将她的脚放在自己的腿上以清理伤口,她闭上眼睛,他拿出一块薄薄的白色鱼皮覆盖在伤口上。近距离观察,曾经盛放鱼鳞的口袋形成了人字形图案,这是它来源的唯一迹象。他覆盖住开放的伤口,将鱼皮固定,并包裹成整齐的压迫敷料。整个过程花了10分钟。“伤口护理就像医学界的沃尔玛,”他事后说道。“每个人都去那里,但没有人谈论它。”
即使获得了FDA批准和成功的第一手经验,Omega3 Wound 在美国的医院治疗清单中也很难被添加。兰蒂斯表示,问题在于成本越来越多地决定了处方治疗,因此即使是提高患者恢复率的产品也难以进入市场。他说:“你知道什么对你的患者最好,但照顾他们会让你亏钱。”这就是年龄和阶级往往发挥作用的地方。
在冰岛,Sigurjonsson说:“因为人口如此之少,如果你想要成功,你需要吸引很多人。你永远不能失去对大局的视野。”
摄影师:Rebecca Scheinberg 为彭博商业周刊摄影师:Rebecca Scheinberg 为彭博商业周刊Kerecis的下一步计划是在秋季进行一项与军方研究人员和英国外科医生Jeffery合作的烧伤护理人类临床试验。该公司还在扩展其他产品线。在冰岛,它正在销售一种高浓度Omega-3脂肪酸的非处方护肤品。它已获得FDA批准,用于内部手术中的缝合加固,并刚刚在墨西哥完成了一项口腔手术产品的临床研究,旨在治疗牙龈退缩或口腔移植。该公司还在实验一种重建膜,可能有助于愈合疝气,加速乳房重建,或支撑硬膜,即大脑和脊髓之间的厚膜。
在这些应用中,鱼皮最有前景的结果之一是其减少炎症的能力,这对愈合过程是一个主要障碍,并将慢性伤口转变为简单的急性损伤,例如烧伤。“我告诉我的学生,你们的工作就是炎症,”Baldursson说。“几乎所有的内科医学都是在与炎症作斗争。”
尽管如何和为什么尚未被理解,减少炎症也可能导致疼痛减轻。中年IT专家Bjarni Hákonarson在2012年被诊断为口腔癌,此后经历了两轮放疗、化疗和广泛的手术,包括几次肌肉移植和部分下颌骨的切除。今年早些时候,他在听说Kerecis的地方新闻后,出现在Baldursson的诊所。当时,Hákonarson的嘴因伤口(和手术)肿胀得如此严重,以至于医生无法看到伤口部位。但通过鱼皮移植,他说:“令我惊讶的是,所有的疼痛都消失了。”肿胀也减退了。
坐在雷克雅未克的一家咖啡馆里,哈孔森把围巾塞在下巴下,以掩盖他缺失的一半。“如你所见,我对痛苦非常了解,”他说。导致剧痛的口腔溃疡可能是癌症,因此不值得尝试治疗。不过,“看到思维的清晰度逐渐恢复,那是美丽的,”他说。“如果你能看到未来相对无痛,那是值得期待的高质量生活。”