辉瑞公司对抗医院金黄色葡萄球菌感染疫苗的探索 - 彭博社

金黄色葡萄球菌可以袭击健康、年轻且没有已知风险因素的人，能够抵御大量抗生素，有时甚至致命。这种细菌通常寄居在人的皮肤上，通常是无害的。但某些变种如果导致感染侵入肺部或血液，可能会变得致命。根据疾病控制和预防中心的数据，一种在医院中常见的耐药菌株每年在美国造成约75,000例严重感染和10,000例死亡。尝试开发疫苗的努力一直令人失望。但这并没有阻止辉瑞的尝试。“这是多年来人们遇到的最大细菌问题之一，”辉瑞在纽约珍珠河的疫苗研究部门的高级主任安娜丽莎·安德森说。“如果我们能解决这个问题，将对健康带来巨大的好处。”

这家制药巨头已经花费超过15年的时间研发针对这种细菌的疫苗，并正在对准备接受选择性脊柱手术的患者进行测试。一项2600人的试验预计将在2017年完成，具体结果将决定数据是否提交给美国食品和药物管理局，以支持辉瑞的监管批准申请。“最终，这可能成为你在正常术前程序中使用的东西，”瑞士信贷分析师瓦米尔·迪万说。“你会做胸部X光、心电图、血液检查，然后接种疫苗，这有助于降低你在医院期间感染金黄色葡萄球菌的风险。”

如果试验产生一种可行的药物，Divan预测辉瑞的单剂疫苗年收入可能高达50亿美元。这将使其成为有史以来最赚钱的疫苗之一。这也将帮助辉瑞在像降胆固醇药物Lipitor和关节炎药物Celebrex等盈利性重磅药物专利到期后补充其产品线。

其他制药公司曾试图将金黄色葡萄球菌疫苗推向市场。芝加哥大学MRSA研究中心主任Robert Daum表示，之前的实验性疫苗能够在试验患者中激发免疫反应，但并未以保护他们免受感染的方式进行。

Nabi生物制药公司在2012年与Biota制药公司合并之前，未能证明其金黄色葡萄球菌疫苗能够在一项涉及3,600人的晚期试验中预防感染。默克在2011年放弃了金黄色葡萄球菌疫苗的开发，因为其对8,031名患者的试验显示，虽然接种疫苗的人产生了抵御细菌的抗体，但如果感染，他们也更可能死亡。“金黄色葡萄球菌是一种非常难以研发疫苗的生物，”Daum说。

辉瑞的研究人员正在尝试多管齐下的方法。疫苗的两个成分针对一种包裹细菌的胶囊，防止免疫系统识别它。另一个成分剥夺了细菌所需的锰，这对金黄色葡萄球菌的生存和抵抗身体的免疫反应至关重要。第四个成分则针对金黄色葡萄球菌在体内固定并让感染发生的机制。辉瑞在一份电子邮件声明中将之前疫苗试验的结果描述为“令人鼓舞”。

Daum担心辉瑞的疫苗无法保护对抗在医院外更为普遍的金黄色葡萄球菌类型。“我所寻找的是一种更具普遍适用性的疫苗，可以对抗多种金黄色葡萄球菌综合症和多种菌株。”该公司表示，它看到了扩大其金黄色葡萄球菌疫苗用途的潜力。辉瑞的安德森说：“可以想象，有许多领域和人群可以从预防这种疾病中受益。”

***结论：***辉瑞针对金黄色葡萄球菌的疫苗目前正在试验中，如果有效，可能成为每年50亿美元的畅销药。