神经脊柱支架的早期前景，一种新的瘫痪治疗方法 - 彭博社

四个月前，来自北卡罗来纳州穆尔斯维尔的55岁建筑工人罗杰从猎鹿架上摔下，导致脊髓受损，从胸部中间以下失去感觉。患有这种情况的患者通常恢复瘫痪区域的感觉或控制能力的机会不到1/20。一个新型植入物旨在改变这一点。

在夏洛特的卡罗来纳医疗中心，罗杰为了保护隐私不愿透露姓氏，允许医生进行一种实验性手术，直接切入他的脊髓，插入一种用于存活神经细胞的桥梁。一个月内，他在腹部恢复了感觉，腿部也有了一些感觉，并且有了一些膀胱控制能力。虽然他还不能走路，但他说他决心做到这一点，并正在获取腿部支架，以便能用助行器移动。

罗杰是第三位接受由马萨诸塞州剑桥的InVivo Therapeutics制造的植入物的患者，也是第二位身体功能显著改善的患者。根据InVivo首席执行官马克·佩林的说法，这种情况发生的机会不到1%，这对每年有8000名美国人遭受脊髓相关瘫痪的消息来说是个好消息。

传统治疗方法侧重于用杆和螺丝修复骨折的脊柱，但并不解决脊髓本身的问题，脊髓负责将电信号从大脑传递到身体。影像学研究表明，脊髓中的细胞死亡通常会扩散，即使患者在恢复。InVivo的设备被称为神经脊柱支架，是一种由可生物降解塑料纤维制成的小型圆柱形植入物。它像一个格架一样支持神经细胞，引导它们在需要的地方生长。

“你不仅仅是在尝试稳定脊柱，而是在受伤区域直接做一些有帮助的事情，”卡罗来纳医疗中心的神经外科主任Dom Coric说，他正在与InVivo合作。“如果我们能保存那些细胞，也许我们会恢复一些功能。”他表示，植入物会在几周内溶解。

InVivo的支架源自麻省理工学院生物医学工程教授Bob Langer的实验室，他创办了大约二十家公司。十多年前，Erin Lavik为她的麻省理工学院研究生论文创建了一个原型支架。正如她在2002年与Langer共同发表的一项突破性研究中详细描述的那样，Lavik的设备，种植了干细胞，帮助瘫痪的老鼠再次行走。后来的对啮齿动物和猴子的测试同样令人鼓舞。（到目前为止，人类测试尚未包括干细胞。）Lavik现在是凯斯西储大学的生物医学工程教授。

InVivo由Langer于2005年共同创立，并于2007年从麻省理工学院获得技术许可以进行商业化。美国食品和药物管理局最初允许该公司治疗五名患者，在每名患者接受治疗三个月后再招募另一名患者。2014年10月，Jordan Fallis在一次越野摩托车翻车后瘫痪于腰部以下，接受了植入物，并恢复了一些运动功能。第二位患者Jesi Stracham在她的摩托车事故后恢复了一些感觉，但腿部没有运动功能。根据这些结果，FDA允许InVivo同时招募最后三名患者，包括Roger。

兰格（Langer）一直密切关注患者的进展，他表示，当公司用干细胞或其他生长因子为支架播种以促进受损神经的再生时，他预计会取得更好的结果。根据首席执行官佩林（Perrin）的说法，InVivo已获得人道使用设备的认证，这意味着它只需提供“可能的好处”的证明即可获得FDA的更广泛使用批准。他表示，他仍在与FDA讨论该机构可能希望进行的进一步测试，并不会设定商业批准的目标日期。

在InVivo与FDA谈判的同时，其他科学家正在研究新材料，以进一步刺激脊髓内的细胞生长。梅奥诊所再生神经生物学实验室的神经学家安东尼·温德班克（Anthony Windebank）正在开发模仿脊髓果冻状特性的可生物降解聚合物。他说：“技术正在改变，我们可以用细胞和生物材料做的事情是革命性的。”他表示，“不尽全力追求这一点是不道德的。”

结论： InVivo的神经脊柱支架在其前三名患者中取得了显著改善。FDA的批准正在等待中。

(更新第八段以澄清InVivo的人道使用设备认证的术语。)