美敦力的迷你心脏监测器大小如回形针 - 彭博社
Michelle Fay Cortez
插图:Kris Mukai一个纸夹大小的心脏监测器可能帮助弗雷德·沙克尔活下来。去年11月,当他认为自己处于最佳状态时,这位46岁的印第安纳州乳制品农民中风了。医生无法确定原因,因此他们在他胸部的皮肤下植入了监测器Reveal LINQ,以跟踪他心脏的电活动。
这款售价5000美元的设备由明尼阿波利斯的美敦力公司制造,是医疗技术行业推动开发更小、更易于使用的心脏设备的一部分,这些设备可以在不需要手术的情况下植入,并且不需要旧款心脏监测器中麻烦且不便的电线。该监测器有潜力创造一个微型设备的新市场。它于2006年构思,当时设备行业,包括美敦力,因安全问题遭受召回和诉讼的打击。“从患者的角度来看,这是一个巨大的胜利,”犹他州穆雷市Intermountain Healthcare心律服务的医疗主任约翰·戴博士说。
根据首席执行官奥马尔·伊什拉克的说法,Reveal LINQ自2月份在美国上市以来,是美敦力增长最快的产品之一,他拒绝提供销售数据。该监测器的电池寿命为三年,大小仅为AAA电池的三分之一。它的传感器和电路记录心脏的每一次跳动。信息存储在内存芯片上,并通过无线方式在深夜传输给患者的医生,以便稍后查看。这些数据还由计算机分析,程序会寻找不规则的心律。医生可以自定义警报,因此如果患者的心率达到某个水平——过高或过低——医生会收到电子邮件、页面或电话通知。

美敦力首席财务官加里·埃利斯表示,微型植入设备的市场将在未来几年内增长到五亿美元。该公司自2006年开始专注于微型设备。科学家们希望找到减少传统植入设备电池使用的功率的方法,因为电池引起的并发症。当电池耗尽时,需要手术更换。
“我们的工程师在节省电力方面变得非常出色,”美敦力心律单元副总裁大卫·斯坦豪斯说。“我们已经能够缩小电子元件的尺寸,并大大降低这些芯片的功耗。”
根据美敦力的说法,LINQ的风险很少且不常见。它们包括感染和电池、电子电路或远程连接的潜在故障。
该设备旨在检测可能导致每年数千次中风(如沙克尔的中风)和其他疾病的心跳异常。“可植入监测器的真正好处是发现一些不常发生的情况,可能一年发生一两次,”洲际医疗的戴说。他表示,这对那些没有明显原因而晕倒的患者尤其有用。
为了制造这些微型产品,美敦力的工程师咨询了瑞士钟表制造商。“我们知道我们可以制造一个微型设备,但我们不知道是否可以在高产量生产设施中做到这一点,”斯坦豪斯说。“我们必须学习如何使用专业机械进行小型化生产。”